- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03787693
Virtuální realita rozšířená adaptace chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici
14. dubna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Hlavním problémem u pacientů po cévní mozkové příhodě, který je řešen v tomto výzkumném projektu, je asymetrie chůze, tj. rozdíl mezi nohama během chůze (např.
kroky na více postižené straně jsou delší než na druhé).
Potenciálním řešením tohoto problému je použití nové technologie, jako je virtuální realita během tréninku chůze, aby lidé, kteří přežili mrtvici, měli lepší smysl pro svou asymetrii.
Druhým problémem, který se v této studii snažíme řešit, je to, zda je asymetrie přesně pociťována pacienty po cévní mozkové příhodě a jak ji můžeme řešit.
Naše pokračující práce na účincích virtuální reality na učení se novým úkolům chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, naznačuje, že virtuální realita může být zvláště důležitá pro osoby s asymetrií chůze.
V této studii plánujeme získat lidi, kteří přežili mrtvici, kteří mají takové asymetrie během chůze, a nechat je naučit se nový úkol chůze ve virtuální realitě.
Budeme také testovat osoby, které přežily mrtvici, abychom určili, zda existuje vztah mezi tím, jak dobře se naučí nový úkol, a jejich schopností přesně cítit asymetrii.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti, kteří přežili mrtvici, vykazují zhoršení bilaterální koordinace během chůze, což má dopad na funkční mobilitu a kvalitu života.
Takové zhoršení zahrnuje prostorové (např.
délka kroku) a časové (např.
step time) asymetrie mezi končetinami při chůzi (asymetrie chůze).
I když je řešením obnovení symetrie chůze pomocí adaptivního cvičení jako při tréninku s děleným pásem, je spojeno s deficity vnímání, které je běžné u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Jedním z řešení tohoto problému je použití rozšířené vizuální zpětné vazby, jako je virtuální realita (VR).
Takové rozšířené vizuální vstupy během tréninku mohou pomoci odstranit senzorické konflikty, které běžně existují během rehabilitace chůze (např.
statický vizuální vstup versus vnímání pohybu prostřednictvím proprioceptivního vstupu během chůze na běžícím pásu).
Pokračující výzkum PI zkoumající účinky VR na adaptaci chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, ukazuje, že dopad VR závisí na výchozí asymetrii chůze subjektu, takže účinek VR je potenciálně vyšší u těch, kteří mají velké základní asymetrie.
Proto v současném návrhu, aby se určilo, zda je tato hypotéza správná, budou vybráni osoby, které přežily chronickou cévní mozkovou příhodu a jsou nad a pod specifickým prahem asymetrie, a budou hodnoceni z hlediska účinku VR na paradigma běžícího pásu s děleným pásem.
Ve druhém cíli bude posouzen vliv VR na přenos adaptace děleného pásu na preferovanou chůzi.
Vzhledem k tomu, že pacienti po cévní mozkové příhodě také trpí velkými percepčními deficity souvisejícími se symetrií, ve třetím cíli bude analyzován vliv VR na adaptaci chůze na čtyřech skupinách pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří mají deficit pouze ve vnímání zrakové asymetrie, pouze asymetrie chůze, obou deficitů resp. ani.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí > 21 let
- diagnostikována supratentoriální ischemická nebo hemoragická mrtvice
- jediný, jednostranný úder
- mrtvice trvající > 3 měsíce.
- schopnost stát bez opory bez pomocného zařízení
- chůze 10 m bez pomoci terapeuta,
- schopnost řídit se pokyny (skóre zkoušky Folstein Mini-Mental ≥ 24)
Kritéria vyloučení:
- recidivující mrtvice
- zlomenina kyčle
- infarkt myokardu
- < 20/40 korigované vidění
- jakýkoli stav, který může ovlivnit schopnost chůze úspěšně dokončit experiment (např. zanedbávání, Parkinsonova nemoc, vestibulopatie, patologie periferních nervů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zdvih Symetrický Non-VR
V tomto ovládacím rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici, kteří chodí symetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí nevirtuální reality.
|
|
|
Experimentální: Symetrická VR tahu
V tomto experimentálním rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici a chodí symetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí VR - virtuální reality.
|
Subjekty v experimentální skupině budou provádět úlohu rozděleného pásu v prostředí VR
|
|
Žádný zásah: Zdvih asymetrický Non-VR
V tomto ovládacím rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici a chodí asymetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí nevirtuální reality.
|
|
|
Experimentální: Asymetrická VR tahu
V tomto experimentálním rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici a chodí asymetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí VR - virtuální reality.
|
Subjekty v experimentální skupině budou provádět úlohu rozděleného pásu v prostředí VR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krokový index symetrie
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi délkou kroku provedeného jednou končetinou a druhou končetinou
|
1 den
|
|
Krokový index symetrie
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl mezi dobou kroku učiněného jednou končetinou od druhé končetiny
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0291-14-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VR – virtuální realita
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Region SkaneZápis na pozvánkuBolest | Hematologická onemocnění | Úzkost | Hematologické poruchy | Aspirace kostní dřeně | Vizuální rozptýlení | Sluchové rozptýleníŠvédsko
-
Uludag UniversityDokončenoVirtuální realita | Výchova ke kojení | Muzeum | Sebeúčinnost při kojení | MetaverseKrocan
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo