Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní vertebrální mobilizace a propriocemptivní neuromuskulární techniky u mechanické bolesti krku

10. března 2021 aktualizováno: Muhammad Ashfaq, Isra University

Srovnání pasivní vertebrální mobilizace a proprioceptivních neuromuskulárních technik při zvládání bolesti a invalidity u pacientů s mechanickou bolestí krku

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti pasivní vertebrální mobilizace (PVM) a proprioceptivních neuromuskulárních technik (PNF) při snižování bolesti, invaliditě a zlepšování kvality života u pacientů s mechanickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest krku je velmi častá a nyní je považována za problém veřejného zdraví. Představuje významnou zdravotní a ekonomickou zátěž a je častou příčinou invalidity. Významnou část přímých nákladů na zdravotní péči související s krčními poruchami lze přičíst návštěvám poskytovatelů zdravotní péče, pracovní neschopnosti a související ztrátě produktivní kapacity. Mechanická bolest krku postihuje 45-54 % lidí v běžné populaci. To může mít za následek silnou bolest a invaliditu. Mechanická bolest šíje popisovaná jako snížení pohyblivosti krčního páteřního segmentu je často středem manipulativních fyzioterapeutických intervencí. Většina bolestí krku není připisována nemocem, ale spíše způsobena svalovým a posturálním stavem. Cervikální bolest je mechanický problém. Je tedy logické, že mechanická léčba funguje lépe než léčba farmakologická.

Krční páteř často narušuje flexibilitu klíčových svalů souvisejících s krční páteří. Protahovací cvičení je prospěšné pro zvýšení flexibility a také svalového výkonu.

Normální funkce krční páteře je složitá a vyžaduje koordinaci široké škály činností, aby jedinec vykonával každodenní činnosti s co nejmenší námahou a potenciálním zraněním. Když se dysfunkce rozvine v krční páteři, může dojít k řetězové reakci, která může postihnout celý krk a dokonce i celé tělo.

Běžně používané přístupy k léčbě zahrnují odpočinek, terapeutickou masáž, aplikaci fyzikálních látek jako je teplo, chlad, TENS a ultrazvukové různé druhy mobilizace, manipulace (fyzioterapeuty, chiropraktiky, osteopaty a další), terapeutická cvičení, posturální péče a mimokurz léky a chirurgické zákroky. Studie jejich účinnosti však byly obecně krátkodobé a neprůkazné. Cílem studie je porovnat, která léčba buď pasivní vertebrální mobilizace nebo proprioceptivní neuromuskulární facilitace, ať už samotná nebo v kombinaci, je účinnější a přínosnější v léčbě mechanické bolesti krku.

Bylo hlášeno několik studií ke stanovení účinnosti manuální terapie/pasivní vertebrální mobilizace, ale s většinou neprůkaznými výsledky. Existuje však jen málo studií, pokud vůbec nějaké, porovnávající cvičení PNF s PVM z hlediska jejich účinnosti. PNF jsou jednoduché a vyžadují nízkou úroveň odborných znalostí ve srovnání s PVM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mechanickou bolestí krku s omezeným rozsahem pohybu a svalovými křečemi a potížemi s funkcí ve věku 18 až 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanou revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo jiným systémovým onemocněním
  • Pacienti s rakovinou krční páteře
  • Pacienti s anamnézou zlomeniny páteře
  • Pacienti s jakoukoli vrozenou anomálií krční páteře
  • Pacienti s poruchou whiplash v posledních čtyřech týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina PVM
Tato skupina zahrnovala 30 účastníků. Pasivní vertebrální mobilizace byla poskytnuta spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující TENS, Hotpack/IRR, izometrické cvičení krku a posturální péči
Jiný: Pasivní vertebrální mobilizace
Posteroanteriorní klouzání byly aplikovány na krční páteř pomocí Maitlandovy metody spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující termoterapii s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukaci o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
  • Mobilizace páteře
Jiný: Rutinní fyzioterapie
Termoterapie s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukace o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
  • Rutinní fyzikální terapie (RPT)
Aktivní komparátor: Skupina PNF
Tato skupina zahrnovala 30 účastníků. Cvičení PNF ve formě diagonálních pohybů krku bylo spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující TENS, Hotpack/IRR, izometrické cvičení krku a posturální péči.
Jiný: Rutinní fyzioterapie
Termoterapie s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukace o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
  • Rutinní fyzikální terapie (RPT)
Jiný: Cvičení PNF
Subjektům byla poskytnuta PNF cvičení zahrnující PNF diagonální vzory pro krk spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující termoterapii s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukaci o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
  • Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Aktivní komparátor: Skupina RPT (Rutine Physiotherapy).
Tato skupina zahrnovala 30 účastníků. Rutinní fyzioterapie zahrnující TENS, Hotpack/IRR, izometrické cvičení krku a posturální péči.
Jiný: Rutinní fyzioterapie
Termoterapie s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukace o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
  • Rutinní fyzikální terapie (RPT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (PAIN)
Časové okno: 4 týdny
změny od základní linie. Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm vodorovná čára, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
4 týdny
ROM krční páteře (flexe)
Časové okno: 4 týdny
změny od základní linie
4 týdny
ROM krční páteře (prodloužení)
Časové okno: 4 týdny
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
4 týdny
ROM krční páteře (rotace doprava)
Časové okno: 4 týdny
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
4 týdny
ROM krční páteře (rotace doleva)
Časové okno: 4 týdny
změny od základní linie. Bublinový inklinometr byl použit pro měření ROM v sedě
4 týdny
ROM krční páteře (boční ohyb vpravo)
Časové okno: 4 týdny
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
4 týdny
ROM krční páteře (boční ohyb doleva)
Časové okno: 4 týdny
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
4 týdny
Neck Flexors Svalová vytrvalost
Časové okno: 4 týdny
změny od základní linie. Doba držení flexe krku vleže na zádech byla měřena v sekundách pomocí stopek.
4 týdny
NDI (index postižení krku)
Časové okno: 4 týdny

změny od výchozích hodnot NDI je samohodnocený index pro měření bolesti a invalidity způsobené bolestí krku.

Index postižení krku se skládá z 10 otázek týkajících se funkčních činností. Pro každou položku existuje 6 potenciálních odpovědí, od žádného postižení (0) po úplné postižení (5). NDI je hodnoceno od 0 do 50 s vyšším skóre indikujícím větší postižení.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Isra University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Ashfaq, Isra University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1402-PhD-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest krku

Klinické studie na Pasivní vertebrální mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení