- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03813680
Pasivní vertebrální mobilizace a propriocemptivní neuromuskulární techniky u mechanické bolesti krku
Srovnání pasivní vertebrální mobilizace a proprioceptivních neuromuskulárních technik při zvládání bolesti a invalidity u pacientů s mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je velmi častá a nyní je považována za problém veřejného zdraví. Představuje významnou zdravotní a ekonomickou zátěž a je častou příčinou invalidity. Významnou část přímých nákladů na zdravotní péči související s krčními poruchami lze přičíst návštěvám poskytovatelů zdravotní péče, pracovní neschopnosti a související ztrátě produktivní kapacity. Mechanická bolest krku postihuje 45-54 % lidí v běžné populaci. To může mít za následek silnou bolest a invaliditu. Mechanická bolest šíje popisovaná jako snížení pohyblivosti krčního páteřního segmentu je často středem manipulativních fyzioterapeutických intervencí. Většina bolestí krku není připisována nemocem, ale spíše způsobena svalovým a posturálním stavem. Cervikální bolest je mechanický problém. Je tedy logické, že mechanická léčba funguje lépe než léčba farmakologická.
Krční páteř často narušuje flexibilitu klíčových svalů souvisejících s krční páteří. Protahovací cvičení je prospěšné pro zvýšení flexibility a také svalového výkonu.
Normální funkce krční páteře je složitá a vyžaduje koordinaci široké škály činností, aby jedinec vykonával každodenní činnosti s co nejmenší námahou a potenciálním zraněním. Když se dysfunkce rozvine v krční páteři, může dojít k řetězové reakci, která může postihnout celý krk a dokonce i celé tělo.
Běžně používané přístupy k léčbě zahrnují odpočinek, terapeutickou masáž, aplikaci fyzikálních látek jako je teplo, chlad, TENS a ultrazvukové různé druhy mobilizace, manipulace (fyzioterapeuty, chiropraktiky, osteopaty a další), terapeutická cvičení, posturální péče a mimokurz léky a chirurgické zákroky. Studie jejich účinnosti však byly obecně krátkodobé a neprůkazné. Cílem studie je porovnat, která léčba buď pasivní vertebrální mobilizace nebo proprioceptivní neuromuskulární facilitace, ať už samotná nebo v kombinaci, je účinnější a přínosnější v léčbě mechanické bolesti krku.
Bylo hlášeno několik studií ke stanovení účinnosti manuální terapie/pasivní vertebrální mobilizace, ale s většinou neprůkaznými výsledky. Existuje však jen málo studií, pokud vůbec nějaké, porovnávající cvičení PNF s PVM z hlediska jejich účinnosti. PNF jsou jednoduché a vyžadují nízkou úroveň odborných znalostí ve srovnání s PVM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mechanickou bolestí krku s omezeným rozsahem pohybu a svalovými křečemi a potížemi s funkcí ve věku 18 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovanou revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo jiným systémovým onemocněním
- Pacienti s rakovinou krční páteře
- Pacienti s anamnézou zlomeniny páteře
- Pacienti s jakoukoli vrozenou anomálií krční páteře
- Pacienti s poruchou whiplash v posledních čtyřech týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina PVM
Tato skupina zahrnovala 30 účastníků.
Pasivní vertebrální mobilizace byla poskytnuta spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující TENS, Hotpack/IRR, izometrické cvičení krku a posturální péči
|
Posteroanteriorní klouzání byly aplikovány na krční páteř pomocí Maitlandovy metody spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující termoterapii s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukaci o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
Termoterapie s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukace o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina PNF
Tato skupina zahrnovala 30 účastníků.
Cvičení PNF ve formě diagonálních pohybů krku bylo spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující TENS, Hotpack/IRR, izometrické cvičení krku a posturální péči.
|
Termoterapie s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukace o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
Subjektům byla poskytnuta PNF cvičení zahrnující PNF diagonální vzory pro krk spolu s rutinní fyzioterapií zahrnující termoterapii s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukaci o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina RPT (Rutine Physiotherapy).
Tato skupina zahrnovala 30 účastníků. Rutinní fyzioterapie zahrnující TENS, Hotpack/IRR, izometrické cvičení krku a posturální péči.
|
Termoterapie s horkými zábaly 15 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) 15 minut, izometrická cvičení krku, edukace o preventivních opatřeních a posturální péči
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (PAIN)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní linie.
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm vodorovná čára, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
|
4 týdny
|
|
ROM krční páteře (flexe)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní linie
|
4 týdny
|
|
ROM krční páteře (prodloužení)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
|
4 týdny
|
|
ROM krční páteře (rotace doprava)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
|
4 týdny
|
|
ROM krční páteře (rotace doleva)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní linie.
Bublinový inklinometr byl použit pro měření ROM v sedě
|
4 týdny
|
|
ROM krční páteře (boční ohyb vpravo)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
|
4 týdny
|
|
ROM krční páteře (boční ohyb doleva)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní hodnoty. Bublinový inklinometr byl použit k měření ROM v sedě
|
4 týdny
|
|
Neck Flexors Svalová vytrvalost
Časové okno: 4 týdny
|
změny od základní linie.
Doba držení flexe krku vleže na zádech byla měřena v sekundách pomocí stopek.
|
4 týdny
|
|
NDI (index postižení krku)
Časové okno: 4 týdny
|
změny od výchozích hodnot NDI je samohodnocený index pro měření bolesti a invalidity způsobené bolestí krku. Index postižení krku se skládá z 10 otázek týkajících se funkčních činností. Pro každou položku existuje 6 potenciálních odpovědí, od žádného postižení (0) po úplné postižení (5). NDI je hodnoceno od 0 do 50 s vyšším skóre indikujícím větší postižení. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1402-PhD-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pasivní vertebrální mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUkončenoVertebrální kompresní zlomeniny | Osteoporotické kompresní zlomeniny obratlůSpojené státy