Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasywna mobilizacja kręgów i proprioceptywne techniki nerwowo-mięśniowe w mechanicznym bólu szyi

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Muhammad Ashfaq, Isra University

Porównanie biernej mobilizacji kręgów i proprioceptywnych technik nerwowo-mięśniowych w leczeniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z mechanicznym bólem szyi

Badanie to przeprowadzono w celu określenia skuteczności biernej mobilizacji kręgów (PVM) i proprioceptywnych technik nerwowo-mięśniowych (PNF) w zmniejszaniu bólu, niepełnosprawności i poprawie jakości życia pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból szyi jest bardzo powszechny i ​​jest obecnie uważany za problem zdrowia publicznego. Stanowi znaczne obciążenie zdrowotne i ekonomiczne, będąc częstą przyczyną niepełnosprawności. Znaczna część bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej związanych z zaburzeniami szyi przypada na wizyty u pracowników służby zdrowia, zwolnienia chorobowe i związaną z tym utratę zdolności produkcyjnej. Mechaniczny ból szyi dotyka 45-54% osób w populacji ogólnej. Może to powodować silny ból i niepełnosprawność. Mechaniczny ból szyi opisywany jako zmniejszenie ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa jest często przedmiotem manipulacyjnych interwencji fizjoterapeutycznych. Większość bólów szyi nie jest przypisywana chorobom, ale jest raczej spowodowana stanem mięśni i postawy. Ból szyjki macicy jest problemem mechanicznym. Jest więc sensowne, że leczenie mechaniczne działa lepiej niż leczenie farmakologiczne.

Kręgosłup szyjny często upośledza elastyczność kluczowych mięśni związanych z kręgosłupem szyjnym. Ćwiczenia rozciągające są korzystne dla zwiększenia elastyczności, a także wydajności mięśni.

Normalna funkcja kręgosłupa szyjnego jest złożona i wymaga skoordynowania wielu różnych czynności, aby dana osoba mogła wykonywać codzienne czynności przy najmniejszym obciążeniu i potencjalnych urazach. Kiedy dysfunkcja rozwija się w odcinku szyjnym kręgosłupa, może rozwinąć się reakcja łańcuchowa, która może dotyczyć całej szyi, a nawet całego ciała.

Powszechnie stosowane podejścia do leczenia obejmują odpoczynek, masaż terapeutyczny, stosowanie czynników fizycznych, takich jak ciepło, zimno, TENS i ultradźwięki, różnego rodzaju mobilizacje, manipulacje (wykonywane przez fizjoterapeutów, kręgarzy, osteopatów i innych), ćwiczenia terapeutyczne, opiekę posturalną i poza kursem leki i interwencje chirurgiczne. Jednak badania ich skuteczności były na ogół krótkotrwałe i niejednoznaczne. Celem badania jest porównanie, które leczenie, bierna mobilizacja kręgów lub proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, samo lub w połączeniu, jest bardziej skuteczne i korzystne w leczeniu mechanicznego bólu szyi.

Zgłoszono kilka badań mających na celu określenie skuteczności terapii manualnej / biernej mobilizacji kręgów, ale z w dużej mierze niejednoznacznymi wynikami. Istnieje jednak niewiele badań, jeśli w ogóle, porównujących ćwiczenia PNF z PVM pod względem ich skuteczności. PNF są proste i wymagają niskiego poziomu wiedzy w porównaniu do PVM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat z mechanicznym bólem szyi, z ograniczonym zakresem ruchu i skurczem mięśni oraz trudnościami w funkcjonowaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub innych chorób ogólnoustrojowych
  • Pacjenci z chorobą nowotworową odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Pacjenci ze złamaniem kręgosłupa w wywiadzie
  • Pacjenci z jakąkolwiek wrodzoną wadą kręgosłupa szyjnego
  • Pacjenci cierpiący na uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich czterech tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa PWM
Grupa ta liczyła 30 uczestników. Zastosowano bierną mobilizację kręgów wraz z rutynową fizjoterapią obejmującą TENS, Hotpack/IRR, ćwiczenia izometryczne szyi i opiekę posturalną
Inny: Pasywna Mobilizacja Kręgosłupa
Zastosowano tylno-przednie ślizganie odcinka szyjnego kręgosłupa metodą Maitlanda wraz z rutynową fizjoterapią obejmującą termoterapię gorącymi okładami 15 minut, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) 15 minut, izometryczne ćwiczenia karku, edukację w zakresie środków ostrożności i dbania o postawę ciała
Inne nazwy:
  • Mobilizacja kręgosłupa
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Termoterapia z gorącymi okładami 15 minut, Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) 15 minut, Ćwiczenia izometryczne szyi, Edukacja w zakresie środków ostrożności i dbania o postawę ciała
Inne nazwy:
  • Rutynowa fizjoterapia (RPT)
Aktywny komparator: Grupa PNF
Grupa ta liczyła 30 uczestników. Ćwiczenia PNF w postaci ukośnych ruchów karku były połączone z rutynową fizjoterapią obejmującą TENS, Hotpack/IRR, ćwiczenia izometryczne szyi i opiekę posturalną
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Termoterapia z gorącymi okładami 15 minut, Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) 15 minut, Ćwiczenia izometryczne szyi, Edukacja w zakresie środków ostrożności i dbania o postawę ciała
Inne nazwy:
  • Rutynowa fizjoterapia (RPT)
Inny: Ćwiczenie PNF
Badanym podano ćwiczenia PNF obejmujące ukośne wzory PNF na szyję wraz z rutynową fizjoterapią obejmującą termoterapię gorącymi okładami 15 minut, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) 15 minut, ćwiczenia izometryczne szyi, edukację w zakresie środków ostrożności i opieki posturalnej
Inne nazwy:
  • Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Aktywny komparator: Grupa RPT (rutynowa fizjoterapia).
Grupa ta obejmowała 30 uczestników. Rutynowa fizjoterapia obejmująca TENS, Hotpack/IRR, izometryczne ćwiczenia karku i opiekę posturalną.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Termoterapia z gorącymi okładami 15 minut, Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) 15 minut, Ćwiczenia izometryczne szyi, Edukacja w zakresie środków ostrożności i dbania o postawę ciała
Inne nazwy:
  • Rutynowa fizjoterapia (RPT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (PAIN)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej. Wizualna skala analogowa (VAS) to pozioma linia o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
4 tygodnie
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej
4 tygodnie
ROM kręgosłupa szyjnego (rozszerzenie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej. Inklinometr bąbelkowy został użyty do pomiaru ROM w pozycji siedzącej
4 tygodnie
ROM kręgosłupa szyjnego (obrót w prawo)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej. Inklinometr bąbelkowy został użyty do pomiaru ROM w pozycji siedzącej
4 tygodnie
ROM kręgosłupa szyjnego (obrót w lewo)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej. Do pomiaru ROM w pozycji siedzącej użyto inklinometru bąbelkowego
4 tygodnie
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne w prawo)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej. Inklinometr bąbelkowy został użyty do pomiaru ROM w pozycji siedzącej
4 tygodnie
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne w lewo)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej. Inklinometr bąbelkowy został użyty do pomiaru ROM w pozycji siedzącej
4 tygodnie
Zginacze szyi Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany od linii bazowej. Czas utrzymywania zgięcia szyi w pozycji leżącej na plecach mierzono w sekundach za pomocą stopera.
4 tygodnie
NDI (wskaźnik niepełnosprawności szyi)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

zmiany od wartości początkowej NDI to wskaźnik samooceny do pomiaru bólu i niepełnosprawności z powodu bólu szyi.

Wskaźnik niepełnosprawności szyi składa się z 10 pytań dotyczących czynności funkcjonalnych. Istnieje 6 potencjalnych odpowiedzi dla każdej pozycji, od braku niepełnosprawności (0) do całkowitej niepełnosprawności (5). Skala NDI jest oceniana od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Isra University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Ashfaq, Isra University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1402-PhD-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczny ból szyi

Badania kliniczne na Pasywna Mobilizacja Kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami