Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat korelaci pacientů s mrtvicí a demoralizovaných

27. března 2020 aktualizováno: Taoyuan General Hospital
Tato studie si klade za cíl objasnit duševní stav účastníků pomocí stupnice demoralizace – mandarinská verze (DS-MV). Na základě klinických pozorování a přehledu literatury vědci předpokládají, že skóre DS-MV účastníků vysoce koreluje se skóre PHQ-9.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Čínská verze Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) byla použita k posouzení duševního stavu pacientů s cévní mozkovou příhodou po debridementu. Provádí se statistický analytický test korelace a dále se testuje spolehlivost a validita a stanovení norem čínské verze. Pohodlný odběr bude proveden na jediném zdravotnickém zařízení. Plánované období realizace je 2019/01/01 ~ 2019/12/31 a místem případu je rehabilitační oddělení a ambulance nemocnice Taoyuan. Diagnóza musí znít: intenzivní cévní mozková příhoda nebo hemoragický mozek do tří let. V případě klinického pacienta s cévní mozkovou příhodou ve věku 20 až 100 let by měl subjekt vysvětlit obsah případu a subjekt po informovaném souhlasu vyplní formulář souhlasu s testem a poté zahájí proces hodnocení sebe sama. -hodnotící dotazník. Posouzení předchází klinický psycholog, který provede test MMSE ke stanovení kognitivní funkce. Když je pacientovo vědomí zamlžené, jednoduchý inteligentní státní test (MMSE) skóre méně než 24 bodů, afázie nemůže být efektivně sdělena, diagnóza duševní choroby nebo duševní poruchy byla zaznamenána do lékařské dokumentace nebo pacient nebo rodinný příslušník není ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu. Pokud bude výše uvedená situace splněna, budou subjekty vyloučeny. Sebehodnotící dotazník získá skóre subjektů v čínské verzi Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) a Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Statistická analýza, stejně jako čínská verze ztráty škály spolehlivosti a validity testu a stanovení skóre klinické normy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Tchaj-wan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

infarktová mrtvice nebo hemoragická mrtvice do tří let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stacionář a ambulantní pacient rehabilitačního oddělení v Taoyuan General Hospital, diagnóza pacientů: kteří mají infarktovou mrtvici nebo hemoragickou mrtvici do tří let.

Kritéria vyloučení:

  • Zmatený stav vědomí, skóre MMSE méně než 24.
  • Neschopnost porozumět informacím, poruchy řeči, demence, afázie.
  • Diagnóza duševní choroby nebo duševní poruchy byla zaznamenána do anamnézy.
  • Pacient nebo rodina neochotní podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) celkové skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Když byli zahrnuti účastníci, vyšetřovatelé získali jednorázové hodnocení pomocí demoralizační škály-mandarinská verze (DS-MV). Minimální skóre demoralizační škály-mandarinská verze (DS-MV) je 0 a maximální skóre je 96, hraniční bod je 30. Žádná subškála.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demoralizace Scale-Mandarin Version (DS-MV) celkové skóre spolehlivost dělená na polovinu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Rozdělte demoralizační škálu-mandarinskou verzi (DS-MV) na polovinu a poté otestujte položky z předchozí poloviny (položka 1-12) a druhé poloviny (položka 13-24) dotazníku. Poté byly dvě poloviny dotazníku testovány korelačním koeficientem. Pokud je míra korelace vysoká, spolehlivost je velmi vysoká.
ukončením studia v průměru 1 rok
Celkové skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Když byli účastníci zahrnuti, vyšetřovatelé přistoupí k jednorázovému hodnocení pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Minimální skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) je 0 a maximální skóre je 27. Žádná subškála.
ukončením studia v průměru 1 rok
demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) celková validita kritéria skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korelační test mezi celkovým skóre demoralizační škály-mandarinská verze (DS-MV) a celkovým skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taoyuan General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TYGH107037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení