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Untersuchung der Korrelation von Schlaganfallpatienten und Demoralisierten

27. März 2020 aktualisiert von: Taoyuan General Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, den mentalen Zustand der Teilnehmer mit der Demoralisationsskala – Mandarin-Version (DS-MV) zu klären. Basierend auf klinischen Beobachtungen und Literaturrecherchen gehen die Forscher davon aus, dass der DS-MV-Score der Teilnehmer stark mit dem PHQ-9-Score korreliert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die chinesische Version der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) wurde verwendet, um den mentalen Zustand von Patienten mit Schlaganfall nach Debridement zu beurteilen. Der Korrelationstest der statistischen Analyse wird durchgeführt, und der Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstest und die Normfestlegung der chinesischen Version werden weiter getestet. Die bequeme Probenahme wird in einer einzigen medizinischen Einrichtung durchgeführt. Der geplante Umsetzungszeitraum ist der 01.01.2019 bis 31.12.2019, und der Standort des Falls ist die Rehabilitationsstation und Ambulanz des Taoyuan-Krankenhauses. Die Diagnose muss lauten: intensiver Schlaganfall oder Hirnblutung innerhalb von drei Jahren. Im Fall eines 20- bis 100-jährigen klinischen Patienten mit Schlaganfall sollte der Proband den Inhalt des Falles erläutern, und der Proband füllt das Testeinwilligungsformular nach informierter Zustimmung aus und beginnt dann mit dem Bewertungsprozess seiner selbst -Bewertungsfragebogen. Dem Bewertungsverfahren geht ein klinischer Psychologe voraus, der einen MMSE-Test durchführt, um die kognitive Funktion zu bestimmen. Wenn das Bewusstsein des Patienten verschwommen ist, der einfache Intelligenztest (MMSE) weniger als 24 Punkte erzielt, eine Aphasie nicht effektiv kommuniziert werden kann, die Diagnose einer psychischen Erkrankung oder psychischen Störung in der Krankenakte des Patienten oder eines Familienmitglieds vermerkt wurde nicht bereit ist, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Wenn die oben genannte Situation erfüllt ist, werden Fächer ausgeschlossen. Der Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhält die Punktzahlen der Probanden in der chinesischen Version der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) und des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9). Statistische Analyse sowie die chinesische Version des Verlusts der Skala der Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Tests und der Festlegung klinischer Normwerte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Infarkt Schlaganfall oder hämorrhagischer Schlaganfall innerhalb von drei Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre und ambulante Patienten der Rehabilitationsabteilung im Taoyuan General Hospital, Patientendiagnose: die innerhalb von drei Jahren einen Infarktschlag oder hämorrhagischen Schlaganfall erleiden.

Ausschlusskriterien:

  • Verwirrtheit des Bewusstseinszustands, der MMSE-Wert liegt unter 24.
  • Unfähigkeit, Informationen zu verstehen, Sprachstörungen, Demenz, Aphasie.
  • Die Diagnose einer psychischen Erkrankung oder psychischen Störung wurde in der Krankengeschichte erfasst.
  • Der Patient oder seine Familie ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demoralisierungsskala-Mandarin-Version (DS-MV) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn die Teilnehmer eingeschlossen wurden, erhalten die Ermittler zur einmaligen Bewertung die Demoralisierungsskala-Mandarin-Version (DS-MV). Die Mindestpunktzahl der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 96, der Grenzwert ist 30. Keine Subskala.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demoralisierungsskala-Mandarin-Version (DS-MV) Gesamtpunktzahl Split-Half-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Teilen Sie die Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) in zwei Hälften und testen Sie dann die Items der vorherigen Hälfte (Item 1-12) und der zweiten Hälfte (Item 13-24) des Fragebogens. Dann wurden die beiden Halbergebnisse des Fragebogens zum Test des Korrelationskoeffizienten. Wenn der Korrelationsgrad hoch ist, ist die Zuverlässigkeit sehr hoch.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn Teilnehmer eingeschlossen wurden, erhalten die Ermittler eine einmalige Bewertung, indem sie den Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) verwenden. Die Mindestpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 27. Keine Subskala.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Demoralisierung Skala-Mandarin-Version (DS-MV) Gesamtpunktzahl Kriteriumsbezogene Validität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Korrelationstest zwischen der Gesamtpunktzahl der Demoralisationsskala-Mandarin-Version (DS-MV) und der Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taoyuan General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TYGH107037

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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