Bezpečnost a prevence přetrénování (SuPpOrt)
Hodnocení bezbuněčné plazmové DNA (cfDNA) a indexů oxidačního stresu jako biomarkerů pro diagnostiku a prevenci přetrénování
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: IOANNIS G FATOUROS, PhD
- Telefonní číslo: +30 24310 47047
- E-mail: ifatouros@pe.uth.gr
Studijní místa
-
-
-
Tríkala, Řecko, 42100
- Nábor
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
Kontakt:
- IOANNIS KOUTEDAKIS, Prof
- Telefonní číslo: +302431047056
- E-mail: y.koutedakis@uth.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro běžce:
Účastníci:
- by měli být běžci na dlouhé tratě, maratónci, běžci na 5 km a 10 km.
- by měl být schopen poskytnout denní tréninkový plán a 7denní dietu každý měsíc.
- by měli být považováni za elitní běžce.
- by měl být bez muskuloskeletálních zranění po dobu nejméně jednoho roku před studií.
Kritéria zařazení pro fotbalisty:
Účastníci:
- by měli být elitní fotbalisté.
- by měl být schopen poskytnout denní tréninkový plán a 7denní dietu.
- by se měl účastnit zápasů.
- by měl být bez muskuloskeletálních zranění po dobu nejméně jednoho roku před studií.
Kritéria vyloučení (běžci i fotbalisté):
Pokud účastníci:
- nedodržují pravidla studia.
- mít nedávnou anamnézu nemoci nebo úrazu.
- neúčastnit se soutěžního tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Běžci
Běžci na dlouhé tratě, maratónci, běžci na 5 km a 10 km, ženy i muži ve věku 20 - 40 let, účastnící se pravidelných tréninků a závodů.
|
Sportovci budou pečlivě sledováni (tj.
tréninková zátěž, zápasové aktivity nebo výkon na závodech, markery zánětu a oxidačního stresu a také bezbuněčná DNA) v průběhu sezóny za účelem vytvoření nových biomarkerů, které by mohly fungovat jako prediktory nebo diagnostické nástroje přetrénování.
|
|
Fotbalisté
Fotbalisté na vysoké úrovni, ženy i muži ve věku 15-30 let, účastnící se všech her
|
Sportovci budou pečlivě sledováni (tj.
tréninková zátěž, zápasové aktivity nebo výkon na závodech, markery zánětu a oxidačního stresu a také bezbuněčná DNA) v průběhu sezóny za účelem vytvoření nových biomarkerů, které by mohly fungovat jako prediktory nebo diagnostické nástroje přetrénování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v bezbuněčné plasmatické DNA
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Bezbuněčná plasmatická DNA bude měřena pomocí PCR v reálném čase ve vzorcích plazmy.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna hladiny kortizolu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace kortizolu bude měřena v séru
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna hladiny testosteronu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace testosteronu bude měřena v séru
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna cytokinové odpovědi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
V plazmě bude měřena koncentrace TNF-a, IL-6 a IL-10.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace kreatinkinázy bude měřena v plazmě
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna kyseliny močové v plazmě
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Bude měřena koncentrace kyseliny močové v plazmě
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna karbonylů bílkovin v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace karbonylů proteinů bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Celková antioxidační kapacita bude měřena v plazmě
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna sníženého množství glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace redukovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna oxidovaného glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace oxidovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Aktivita katalázy bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna malondialdehydu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace malondialdehydu bude měřena v séru
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Koncentrace laktátu v krvi bude měřena během testu maximálního laktátu v ustáleném stavu.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna špičkového točivého momentu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Špičkový točivý moment bude hodnocen na izokinetickém dynamometru při 60 stupních/s
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna ortostatické srdeční frekvence.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Srdeční frekvence bude měřena v klidové poloze a po 15 sekundách stání pomocí monitoru srdeční frekvence.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna schopnosti skákání.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Schopnost skákání bude hodnocena měřením skoku z dřepu.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna flexibility
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Flexibilita bude posouzena pomocí testu sezení a dosahu.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna složení těla.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Tělesné složení bude posouzeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA)
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna v opožděném nástupu svalové bolesti (DOMS)
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
DOMS bude hodnocena palpací svalů, zatímco účastníci leží, stojí a po provedení 3 dřepů.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna kompletního krevního obrazu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Kompletní rozbor krevního obrazu bude proveden na automatickém analyzátoru krve.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna v RSA
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Proběhnou se sprinty na 5 x 30 m s přestávkou 25 sekund.
Bude vypočítán střední čas pro 5 sprintů a index únavy.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna v Yo-Yo IE2
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Yo-Yo IE2 bude hodnocen pomocí standardizovaného testovacího protokolu.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna v Yo-Yo IR2
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Yo-Yo IR2 bude hodnoceno pomocí standardizovaného testovacího protokolu.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna ve Spreedu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Spread bude hodnocen pomocí standardizovaného zkušebního protokolu v 10 a 30 metrech.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Dietní příjem bude hodnocen pomocí 7denního stažení stravy.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna schopnosti skákání.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Schopnost skákání bude hodnocena měřením skoku proti pohybu.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
|
Změna schopnosti skákání.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Schopnost skákání bude hodnocena měřením drop jump.
|
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SuPpOrt-UTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .