Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i zapobieganie przetrenowaniu (SuPpOrt)

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Ocena DNA osocza wolnego od komórek (cfDNA) i wskaźników stresu oksydacyjnego jako biomarkerów w diagnostyce i zapobieganiu przetrenowaniu

Trening lekkoatletyczny ma na celu zwiększenie i poprawę wydolności fizycznej osiąganej poprzez przeciążenie treningowe połączone z okresami odpoczynku i regeneracji. Zespół przetrenowania (OTS) jest związany z brakiem równowagi między treningiem a regeneracją. Objawy związane z OTS różnią się u poszczególnych osób i mogą odzwierciedlać zmiany przywspółczulnego i/lub współczulnego układu nerwowego, jak również nieprawidłowości endokrynologiczne. Częstość występowania nie jest znana, ale zwykle zgłaszana jest wśród sportowców wytrzymałościowych, takich jak kolarze, biegacze długodystansowi i triathloniści. Wydaje się, że OTS reprezentuje ogólnoustrojowy proces zapalny z rozproszonym wpływem na oś neurohormonalną, wpływający na immunologię i nastrój gospodarza. Wcześniejsze prace wykazały, że bezkomórkowe DNA (cf-DNA) jest skorelowane z nasileniem stanu zapalnego wywołanego nadmiernym wysiłkiem fizycznym, a także z nasileniem urazu i udaru mózgu, co sugeruje, że może być wykorzystane jako potencjalny marker kliniczny u sportowców z zespołem przetrenowania. Wskaźniki stresu oksydacyjnego można określić nieinwazyjnie i mogą odzwierciedlać reakcje zapalne po treningu, co sugeruje, że można je wykorzystać jako kliniczne markery do diagnozy OTS. Jednak nie ma dostępnych biomarkerów pomocnych w diagnozowaniu i/lub zapobieganiu OTS, z wyjątkiem utrzymywania się niewyjaśnionych słabych wyników pomimo intensywnego powrotu do zdrowia sportowca. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena potencjału cf-DNA i wybranych zmiennych stresu oksydacyjnego jako biomarkerów diagnostycznych OTS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział łącznie 15 biegaczy na poziomie elitarnym (mężczyzn i kobiet) oraz 80-100 piłkarzy (mężczyzn i kobiet). W dniu, w którym uczestnicy (biegacze) przybędą do laboratorium wcześnie rano, po całonocnym poście. Zmierzą ciśnienie krwi i tętno ortostatyczne, a także pobiorą próbkę krwi. Bezpośrednio po zakończeniu skład ciała uczestników zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Następnie wykonają test Meusen, dostarczając drugą próbkę krwi natychmiast po teście. Podczas kolejnego 4-godzinnego okresu odpoczynku uczestnicy oceniali ruchomość stawów, opóźniony początek bolesności mięśni, elastyczność i wyskok w pionie po szczytowym momencie obrotowym kończyny dolnej za pomocą dynamometru izokinetycznego. Drugi test Meeusen odbędzie się po okresie odpoczynku z pobraniem krwi po badaniu. Następnie uczestnicy będą mieli 3-godzinny odpoczynek, po którym ponownie udają się do laboratorium w celu wykonania protokołu badania ekonomicznego biegu oraz badania maksymalnego stężenia mleczanu. Na koniec uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące POMS, jakości snu i symptomatologii oraz nauczą się, jak wypełniać wywiady żywieniowe. W ciągu kolejnych 12 miesięcy uczestnicy będą co miesiąc dostarczać badaczowi szczegółowy raport dotyczący ich planu treningowego oraz kwestionariusz symptomatologiczny. Pomiary te odbywają się dla wszystkich uczestników w dwóch różnych okresach, w okresie przejściowym/bazowym oraz w sezonie środkowym (przed wyścigiem głównym). Jeśli u kogoś z uczestników wystąpią objawy przetrenowania, ponownie przeprowadza się protokół pomiarów. Dzień, w którym uczestnicy (piłkarze) przybędą do laboratorium wcześnie rano, po całonocnym poście. Zmierzą ciśnienie krwi i tętno ortostatyczne, a także pobiorą próbkę krwi. Bezpośrednio po zakończeniu skład ciała uczestników zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Następnie uczestnicy oceniali ruchomość stawów, opóźniony początek bolesności mięśni, elastyczność i wyskok w pionie po osiągnięciu szczytowego momentu obrotowego kończyny dolnej za pomocą dynamometru izokinetycznego. Po odpoczynku zmierzą maksymalny pobór tlenu w teście wysiłkowym na przejściu. W najbliższych dniach w piłce nożnej odbędą się testy terenowe, mierzone będą Szybkość na 10, 30 metrów, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) oraz Repeated Sprint Ability (RSA). Na koniec uczestnicy (piłkarze) wypełnią kwestionariusze dotyczące POMS, jakości snu i symptomatologii oraz zostaną nauczeni, jak wypełniać wywiady żywieniowe. Pomiary te mają miejsce dla wszystkich uczestników w dwóch różnych okresach, w okresie przejściowym/początkowym i w środku sezonu (berore tha main race). Jeżeli u kogoś z uczestników wystąpią objawy przetrenowania, wykonują protokół ponownie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Tríkala, Grecja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami pierwszej grupy będą biegacze długodystansowi, maratończycy, 5 km i 10 km w wieku 20-40 lat. Wszyscy będą aktywnymi, elitarnymi biegaczami, biorącymi udział w regularnych treningach wyczynowych. Drugą grupę stanowić będą wysokiej klasy piłkarze i zawodniczki w wieku 15-30 lat

Opis

Kryteria włączenia dla biegaczy:

Uczestnicy:

  • powinni być biegacze długodystansowi, maratończycy, biegacze na 5 i 10 km.
  • powinien być w stanie zapewnić dzienny plan treningowy i 7-dniowe przypomnienie diety co miesiąc.
  • należy uznać za biegaczy na poziomie elitarnym.
  • powinni być wolni od urazów układu mięśniowo-szkieletowego przez co najmniej rok przed badaniem.

Kryteria włączenia dla piłkarzy:

Uczestnicy:

  • powinni być elitarnymi piłkarzami.
  • powinien być w stanie zapewnić dzienny plan treningowy i 7-dniowe przypomnienie diety.
  • powinien brać udział w meczach.
  • powinni być wolni od urazów układu mięśniowo-szkieletowego przez co najmniej rok przed badaniem.

Kryteria wykluczenia (zarówno biegaczy, jak i piłkarzy):

Jeśli uczestnicy:

  • nie stosować się do zasad nauki.
  • mają niedawną historię choroby lub urazu.
  • nie brać udziału w treningach wyczynowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Biegacze
Długodystansowcy, maratończycy, biegacze na 5 i 10 km, zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku 20 - 40 lat, biorący udział w regularnych treningach i zawodach.
Behawioralne: Monitorowanie przetrenowania
Sportowcy będą dokładnie monitorowani (tj. obciążenia treningowego, działań meczowych lub wyników w zawodach/wyścigach, markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, jak również DNA bezkomórkowego) przez cały sezon w celu ustalenia nowych biomarkerów, które mogłyby pełnić funkcję predyktorów lub narzędzi diagnostycznych przetrenowania.
Piłkarze
Piłkarze wysokiego szczebla, zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku 15-30 lat, biorący udział we wszystkich meczach
Behawioralne: Monitorowanie przetrenowania
Sportowcy będą dokładnie monitorowani (tj. obciążenia treningowego, działań meczowych lub wyników w zawodach/wyścigach, markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, jak również DNA bezkomórkowego) przez cały sezon w celu ustalenia nowych biomarkerów, które mogłyby pełnić funkcję predyktorów lub narzędzi diagnostycznych przetrenowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wolnym od komórek DNA osocza
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Wolne od komórek DNA osocza będzie mierzone metodą PCR w czasie rzeczywistym w próbkach osocza.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie kortyzolu będzie mierzone w surowicy
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana poziomu testosteronu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie testosteronu zostanie zmierzone w surowicy
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana odpowiedzi cytokinowej
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie TNF-α, IL-6 i IL-10 będzie mierzone w osoczu.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie kinazy kreatynowej będzie mierzone w osoczu
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana stężenia kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie kwasu moczowego zostanie zmierzone w osoczu
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana karbonylków białek we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie karbonylków białkowych będzie mierzone w krwinkach czerwonych
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Całkowita pojemność antyoksydacyjna zostanie zmierzona w osoczu
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana poziomu zredukowanego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie zredukowanego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana utlenionego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie utlenionego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana aktywności katalazy
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Aktywność katalazy będzie mierzona w krwinkach czerwonych
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie dialdehydu malonowego będzie mierzone w surowicy
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Stężenie mleczanu we krwi będzie mierzone podczas testu maksymalnego stężenia mleczanu w stanie stacjonarnym.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym przy 60 stopniach/sek
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana ortostatycznej częstości akcji serca.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Tętno będzie mierzone w pozycji spoczynkowej i po 15 sekundach stania za pomocą czujnika tętna.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana zdolności skokowych.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zdolność skakania będzie oceniana poprzez pomiar wyskoku z przysiadu.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana składu ciała.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana w opóźnieniu wystąpienia bolesności mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
DOMS będzie oceniany poprzez badanie palpacyjne mięśni podczas leżenia, stania i po wykonaniu 3 przysiadów.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Pełna analiza morfologii krwi zostanie przeprowadzona na automatycznym analizatorze krwi.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana w RSA
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Wykonane zostaną sprinty 5 x 30 m z 25-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Obliczony zostanie średni czas z 5 sprintów oraz wskaźnik zmęczenia.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana w Yo-Yo IE2
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Yo-Yo IE2 zostanie oceniony przy użyciu standardowego protokołu testowego.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana Yo-Yo IR2
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Yo-Yo IR2 zostanie oceniony przy użyciu standardowego protokołu testowego.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana prędkości
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Szybkość zostanie oceniona przy użyciu standardowego protokołu testowego na 10 i 30 metrach.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych przypomnień diety.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana zdolności skokowych.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zdolność do skakania będzie oceniana poprzez pomiar skoku w przeciwną stronę.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zmiana zdolności skokowych.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
Zdolność skakania będzie oceniana poprzez pomiar skoku w dół.
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Thessaly

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SuPpOrt-UTH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami