Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a prevence přetrénování (SuPpOrt)

26. prosince 2019 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Hodnocení bezbuněčné plazmové DNA (cfDNA) a indexů oxidačního stresu jako biomarkerů pro diagnostiku a prevenci přetrénování

Atletický trénink si klade za cíl zvýšit a zlepšit fyzickou výkonnost, které je dosaženo tréninkovým přetížením v kombinaci s obdobím odpočinku a regenerace. Syndrom přetrénování (OTS) je spojen s nerovnováhou mezi tréninkem a regenerací. Symptomy spojené s OTS se mezi jednotlivci liší a mohou odrážet změny parasympatického a/nebo sympatického nervového systému, stejně jako endokrinní nepravidelnosti. Prevalence není známa, ale obvykle se uvádí mezi vytrvalostními sportovci, jako jsou cyklisté, běžci na dálku a triatlonisté. Zdá se, že OTS představuje systémový zánětlivý proces s difúzními účinky na neurohormonální osu ovlivňující imunologii a náladu hostitele. Předchozí práce ukázaly, že bezbuněčná DNA (cf-DNA) koreluje se závažností zánětu vyvolaného nadměrným cvičením, stejně jako se závažností traumatu a mrtvice, což naznačuje, že by mohla být použita jako potenciální klinický marker u sportovců se syndromem přetrénování. Indexy oxidačního stresu lze stanovit neinvazivně a mohou odrážet zánětlivé reakce po tréninku, což naznačuje, že by mohly být použity jako klinické markery pro diagnostiku OTS. Neexistují však žádné dostupné biomarkery, které by pomohly k diagnóze a/nebo prevenci OTS, kromě ukazatele přetrvávajícího nevysvětlitelného nedostatečného výkonu navzdory rozsáhlému zotavení sportovce. Účelem této studie je proto zhodnotit potenciál cf-DNA a vybraných proměnných oxidačního stresu jako diagnostických biomarkerů OTS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastní celkem 15 elitních běžců (muži i ženy) a 80–100 fotbalistů (muži i ženy). V den, kdy účastníci (běžci) dorazí do laboratoře brzy ráno, po celonočním půstu. Nechají si změřit krevní tlak, ortostatickou tepovou frekvenci a poskytnou i vzorek krve. Bezprostředně poté bude složení těla účastníků hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA). Poté provedou Meeusenův test a poskytnou druhý vzorek krve ihned po testu. Během následného 4hodinového odpočinku účastníci sledovali pomocí izokinetického dynamometru hodnocení pohyblivosti kloubů, opožděného nástupu svalové bolesti, flexibility a vertikálního skoku po dosažení maximálního točivého momentu dolní končetiny. Druhý Meeusenův test se uskuteční po období klidu s odběrem krve po testování. Poté budou mít účastníci 3hodinový odpočinek, po kterém opět navštíví laboratoř, aby provedli testovací protokol provozní ekonomiky a test maximálního ustáleného stavu laktátu. Nakonec účastníci vyplní dotazníky týkající se POMS, kvality spánku a symptomatologie a budou se učit, jak dokončit stažení stravy. Během následujících 12 měsíců budou účastníci každý měsíc poskytovat zkoušejícímu podrobnou zprávu o svém tréninkovém plánu a symptomatologický dotazník. Tato měření probíhají u všech účastníků ve dvou různých obdobích, v přechodném období/základním období a uprostřed sezóny (berore tha hlavní závod). Pokud se u někoho z účastníků projeví příznaky přetrénování, provede znovu protokol měření. Den, kdy účastníci (fotbalisté) dorazí do laboratoře brzy ráno po celonočním půstu. Nechají si změřit krevní tlak, ortostatickou tepovou frekvenci a poskytnou i vzorek krve. Bezprostředně poté bude složení těla účastníků hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA). Účastníci následovali hodnocení kloubní pohyblivosti, opožděného nástupu svalové bolestivosti, flexibility a provedení vertikálního skoku po dosažení maximálního točivého momentu dolní končetiny pomocí izokinetického dynamometru. Po odpočinku změří maximální spotřebu kyslíku v zátěžovém testu na uličce. Další dny, ve fotbale probíhají testy v terénu, budou měřit rychlost na 10, 30 metrů, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) a Repeated Sprint Ability (RSA). Nakonec účastníci (fotbalisté) vyplní dotazníky týkající se POMS, kvality spánku a symptomatologie a naučí se, jak dokončit stažení stravy. Tato měření probíhají u všech účastníků ve dvou různých obdobích, v přechodném období/základním období a ve střední sezóně (berore tha hlavní závod). Pokud se u někoho z účastníků projeví příznaky přetrénování, provede protokol znovu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Tríkala, Řecko, 42100
        • Nábor
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky první skupiny budou běžci na dlouhé tratě, maraton, 5 km a 10 km ve věku 20-40 let. Všichni budou aktivní, elitní běžci, účastnící se pravidelných soutěžních tréninků. Druhou skupinou budou muži a ženy vysoké úrovně fotbalisté ve věku 15-30 let

Popis

Kritéria zařazení pro běžce:

Účastníci:

  • by měli být běžci na dlouhé tratě, maratónci, běžci na 5 km a 10 km.
  • by měl být schopen poskytnout denní tréninkový plán a 7denní dietu každý měsíc.
  • by měli být považováni za elitní běžce.
  • by měl být bez muskuloskeletálních zranění po dobu nejméně jednoho roku před studií.

Kritéria zařazení pro fotbalisty:

Účastníci:

  • by měli být elitní fotbalisté.
  • by měl být schopen poskytnout denní tréninkový plán a 7denní dietu.
  • by se měl účastnit zápasů.
  • by měl být bez muskuloskeletálních zranění po dobu nejméně jednoho roku před studií.

Kritéria vyloučení (běžci i fotbalisté):

Pokud účastníci:

  • nedodržují pravidla studia.
  • mít nedávnou anamnézu nemoci nebo úrazu.
  • neúčastnit se soutěžního tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Běžci
Běžci na dlouhé tratě, maratónci, běžci na 5 km a 10 km, ženy i muži ve věku 20 - 40 let, účastnící se pravidelných tréninků a závodů.
Behaviorální: Monitorování přetrénování
Sportovci budou pečlivě sledováni (tj. tréninková zátěž, zápasové aktivity nebo výkon na závodech, markery zánětu a oxidačního stresu a také bezbuněčná DNA) v průběhu sezóny za účelem vytvoření nových biomarkerů, které by mohly fungovat jako prediktory nebo diagnostické nástroje přetrénování.
Fotbalisté
Fotbalisté na vysoké úrovni, ženy i muži ve věku 15-30 let, účastnící se všech her
Behaviorální: Monitorování přetrénování
Sportovci budou pečlivě sledováni (tj. tréninková zátěž, zápasové aktivity nebo výkon na závodech, markery zánětu a oxidačního stresu a také bezbuněčná DNA) v průběhu sezóny za účelem vytvoření nových biomarkerů, které by mohly fungovat jako prediktory nebo diagnostické nástroje přetrénování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bezbuněčné plasmatické DNA
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Bezbuněčná plasmatická DNA bude měřena pomocí PCR v reálném čase ve vzorcích plazmy.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna hladiny kortizolu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace kortizolu bude měřena v séru
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna hladiny testosteronu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace testosteronu bude měřena v séru
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna cytokinové odpovědi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
V plazmě bude měřena koncentrace TNF-a, IL-6 a IL-10.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace kreatinkinázy bude měřena v plazmě
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna kyseliny močové v plazmě
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Bude měřena koncentrace kyseliny močové v plazmě
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna karbonylů bílkovin v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace karbonylů proteinů bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Celková antioxidační kapacita bude měřena v plazmě
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna sníženého množství glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace redukovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna oxidovaného glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace oxidovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Aktivita katalázy bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna malondialdehydu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace malondialdehydu bude měřena v séru
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Koncentrace laktátu v krvi bude měřena během testu maximálního laktátu v ustáleném stavu.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna špičkového točivého momentu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Špičkový točivý moment bude hodnocen na izokinetickém dynamometru při 60 stupních/s
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna ortostatické srdeční frekvence.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Srdeční frekvence bude měřena v klidové poloze a po 15 sekundách stání pomocí monitoru srdeční frekvence.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna schopnosti skákání.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Schopnost skákání bude hodnocena měřením skoku z dřepu.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna flexibility
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Flexibilita bude posouzena pomocí testu sezení a dosahu.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna složení těla.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Tělesné složení bude posouzeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA)
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna v opožděném nástupu svalové bolesti (DOMS)
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
DOMS bude hodnocena palpací svalů, zatímco účastníci leží, stojí a po provedení 3 dřepů.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna kompletního krevního obrazu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Kompletní rozbor krevního obrazu bude proveden na automatickém analyzátoru krve.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna v RSA
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Proběhnou se sprinty na 5 x 30 m s přestávkou 25 sekund. Bude vypočítán střední čas pro 5 sprintů a index únavy.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna v Yo-Yo IE2
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Yo-Yo IE2 bude hodnocen pomocí standardizovaného testovacího protokolu.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna v Yo-Yo IR2
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Yo-Yo IR2 bude hodnoceno pomocí standardizovaného testovacího protokolu.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna ve Spreedu
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Spread bude hodnocen pomocí standardizovaného zkušebního protokolu v 10 a 30 metrech.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Dietní příjem
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Dietní příjem bude hodnocen pomocí 7denního stažení stravy.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna schopnosti skákání.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Schopnost skákání bude hodnocena měřením skoku proti pohybu.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Změna schopnosti skákání.
Časové okno: Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících
Schopnost skákání bude hodnocena měřením drop jump.
Na začátku, v šesti měsících a ve dvanácti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SuPpOrt-UTH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom přetrénování

Klinické studie na Monitorování přetrénování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit