Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og forebyggelse af overtræning (SuPpOrt)

26. december 2019 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Evalueringen af ​​cellefrit plasma-DNA (cfDNA) og oxidativ stress-indekser som biomarkører til diagnosticering og forebyggelse af overtræning

Atletisk træning har til formål at øge og forbedre den fysiske præstation, der opnås gennem træningsoverbelastning kombineret med perioder med hvile og restitution. Overtræningssyndrom (OTS) er forbundet med en ubalance mellem træning og restitution. Symptomerne forbundet med OTS varierer mellem individer og kan afspejle parasympatiske og/eller sympatiske nervesystemændringer samt endokrine uregelmæssigheder. Prævalensen kendes ikke, men den er normalt rapporteret blandt udholdenhedsatleter, såsom cyklister, distanceløbere og triatleter. Det ser ud til, at OTS repræsenterer en systemisk inflammatorisk proces med diffuse effekter på den neurohormonale akse, der påvirker værtens immunologi og humør. Tidligere værker har vist, at cellefrit DNA (cf-DNA) er korreleret med sværhedsgraden af ​​overdreven træningsinduceret inflammation samt med sværhedsgraden af ​​traumer og slagtilfælde, hvilket tyder på, at det kan bruges som en potentiel klinisk markør for atleter med overtræningssyndrom. Oxidativt stressindeks kan bestemmes non-invasivt og kan afspejle inflammatoriske reaktioner efter træning, hvilket tyder på, at de kunne bruges som kliniske markører for diagnosticering af OTS. Der er dog ingen tilgængelige biomarkører til at hjælpe med diagnosticering og/eller forebyggelse af OTS, bortset fra den vedvarende uforklarlige underpræstation på trods af en omfattende bedring af atleten. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere potentialet af cf-DNA og udvalgte oxidative stressvariabler som diagnostiske biomarkører for OTS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 15 løbere på eliteniveau (både mænd og kvinder) og 80-100 fodboldspillere (både mænd og kvinder) vil deltage i undersøgelsen. Den dag, hvor deltagerne (løbere) ankommer til laboratoriet tidligt om morgenen, efter faste natten over. De vil få målt deres blodtryk og ortostatiske puls, og de vil også give en blodprøve. Umiddelbart efter deltagernes kropssammensætning vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Derefter vil de udføre Meeusen-testen og give en anden blodprøve umiddelbart efter testen. I løbet af den efterfølgende 4-timers hvileperiode fulgte deltagerne af vurdering af ledmobilitet, forsinket indtræden af ​​muskelømhed, fleksibilitet og lodret hop ydeevne efter det maksimale drejningsmoment i underekstremiteterne ved hjælp af isokinetisk dynamometer. En anden Meeusen-test vil finde sted efter hvileperioden med blodprøvetagning efter testning. Derefter vil deltagerne have en 3-timers hvile, hvorefter de vil besøge laboratoriet igen for at udføre løbeøkonomi-testprotokollen og en maksimal laktat-steady state-test. Endelig vil deltagerne udfylde POMS-, søvnkvalitets- og symptomatologi-relaterede spørgeskemaer og vil blive undervist i, hvordan man gennemfører kosttilbagekaldelser. I løbet af den efterfølgende 12-måneders periode vil deltagerne give investigatoren en detaljeret rapport om deres træningsplan og et symptomatologisk spørgeskema hver måned. Disse målinger finder sted for alle deltagere i to forskellige perioder, i overgangsperiode/baseline og i mellemsæsonen (berore tha hovedløb). Hvis nogen af ​​deltagerne viser symptomerne på overtræning, udfører de protokollen for målinger igen. Dagen, hvor deltagere (fodboldspillere) ankommer til laboratoriet tidligt om morgenen, efter en natfaste. De vil få målt deres blodtryk og ortostatiske puls, og de vil også give en blodprøve. Umiddelbart efter deltagernes kropssammensætning vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Deltagerne blev efterfulgt af vurdering af ledmobilitet, forsinket indtræden af ​​muskelømhed, fleksibilitet og lodret springpræstation efter det maksimale drejningsmoment i underekstremiteterne ved hjælp af isokinetisk dynamometer. Efter hvile vil de måle den maksimale iltoptagelse i stresstest på gangen. De næste dage, i fodbold spillere finder sted i felttest, vil måle hastigheden i 10, 30 meter, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) og Repeated Sprint Ability (RSA). Endelig vil deltagere (fodboldspillere) udfylde POMS-, søvnkvalitets- og symptomatologi-relaterede spørgeskemaer og vil blive undervist i, hvordan man udfylder kosttilbagekaldelser. Disse målinger finder sted for alle deltagere i to forskellige perioder, i overgangsperiode/baseline og i mellemsæsonen (berore tha hovedløb). Hvis nogen af ​​deltagerne viser symptomerne på overtræning, udfører de protokollen igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Tríkala, Grækenland, 42100
        • Rekruttering
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere til den første gruppe vil være mandlige og kvindelige langdistance-, maraton-, 5 km- og 10 km-løbere i alderen 20-40 år. Alle vil være aktive løbere på eliteniveau, der deltager i regelmæssig konkurrencetræning. For den anden gruppe vil være mandlige og kvindelige fodboldspillere på højt niveau i alderen 15-30 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier for løbere:

Deltagere:

  • skal være langdistanceløbere, maratonløbere, 5 km og 10 km løbere.
  • skal kunne levere den daglige træningsplan og en 7-dages kosttilbagekaldelse hver måned.
  • bør betragtes som løbere på eliteniveau.
  • skal være fri for muskel- og skeletskader i mindst et år før undersøgelsen.

Inklusionskriterier for fodboldspillere:

Deltagere:

  • skal være elite fodboldspillere.
  • skal kunne levere den daglige træningsplan og en 7-dages kosttilbagekaldelse.
  • skal deltage i kampe.
  • skal være fri for muskel- og skeletskader i mindst et år før undersøgelsen.

Eksklusionskriterier (både løbere og fodboldspillere):

Hvis deltagere:

  • ikke overholder studiets regler.
  • har en nylig historie med sygdom eller skade.
  • ikke deltage i konkurrencetræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Løbere
Langdistanceløbere, maratonløbere, 5 km og 10 km løbere, både kvinder og mænd i alderen 20 - 40 år, der deltager i regelmæssig træning og konkurrencer.
Adfærdsmæssigt: Overtræningsovervågning
Atleter vil blive grundigt overvåget (dvs. træningsbelastning, kampaktiviteter eller præstationer i begivenheder/løb, markører for inflammation og oxidativt stress samt cellefrit DNA) gennem hele sæsonen for at etablere nye biomarkører, der kan fungere som enten forudsigere eller diagnostiske værktøjer for overtræning.
Fodboldspillere
Fodboldspillere på højt niveau, både kvindelige og mænd i alderen 15-30, der deltager i alle kampe
Adfærdsmæssigt: Overtræningsovervågning
Atleter vil blive grundigt overvåget (dvs. træningsbelastning, kampaktiviteter eller præstationer i begivenheder/løb, markører for inflammation og oxidativt stress samt cellefrit DNA) gennem hele sæsonen for at etablere nye biomarkører, der kan fungere som enten forudsigere eller diagnostiske værktøjer for overtræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cellefrit plasma-DNA
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Cellefrit plasma-DNA vil blive målt med real-time PCR i plasmaprøver.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i kortisolniveau
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kortisolkoncentrationen måles i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i testosteronniveau
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Testosteronkoncentrationen vil blive målt i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i cytokinrespons
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​TNF-α, IL-6 og IL-10 vil blive målt i plasma.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i kreatinkinase i plasma
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​kreatinkinase vil blive målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i urinsyre i plasma
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​urinsyre vil blive målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i proteincarbonyler i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​proteincarbonyler vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​reduceret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​oxideret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Katalaseaktivitet vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i malondialdehyd i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​malondialdehyd vil blive målt i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodets laktatkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Blodets lactatkoncentration vil blive målt under en maksimal lactat steady-state test.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Det maksimale drejningsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer ved 60 grader/sek
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i ortostatisk hjertefrekvens.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Pulsen vil blive målt i hvileposition og efter 15 sekunders stående ved pulsmåler.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i springevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Springevnen vil blive vurderet ved at måle squat jump.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Fleksibiliteten vil blive vurderet gennem sit and reach testen.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i kropssammensætning.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kropssammensætning vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
DOMS vil blive vurderet ved muskelpalpering, mens deltagerne ligger, står og efter at have udført 3 squats.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i fuldstændigt blodtal
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Fuldstændig blodtællingsanalyse vil blive udført på en automatisk blodanalysator.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i RSA
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Der udføres 5 x 30 m sprint med 25 sekunders pause imellem. Gennemsnitstid for 5 spurter og træthedsindeks vil blive beregnet.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i Yo-Yo IE2
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Yo-Yo IE2 vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret testprotokol.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i Yo-Yo IR2
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Yo-Yo IR2 vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret testprotokol.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i Spreed
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Speed ​​vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret testprotokol i 10 og 30 meter.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kostindtag
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i springevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Springevnen vil blive vurderet ved at måle modbevægelsesspring.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i springevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Springevnen vil blive vurderet ved at måle dropspring.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SuPpOrt-UTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger