Polyp pravého tlustého střeva Miss rychlosti výměny vody a kolonoskopie insuflace oxidu uhličitého

Toto bude prospektivní RCT porovnávající insuflaci CO2 a WE z hlediska kombinace AMR a HPMR pravého tračníku při tandemové kontrole. Původně byla navržena jako multicentrická studie provedená ve třech komunitních nemocnicích na Tchaj-wanu. Po sobě jdoucí pacienti budou zařazováni od dubna 2019 do října 2020. Od všech zúčastněných pacientů bude získán písemný informovaný souhlas. Studie získala etické schválení od Joint Institutional Review Board of Taiwan (19-002-T-1) a byla registrována na ClinicalTrials.gov (NCT03845933). Kvůli zpoždění při získávání souhlasu IRB ve dvou zúčastněných nemocnicích (Nemocnice Dalin Tzu-Chi získala schválení IRB koncem května 2019 a nepřijala žádného pacienta; Taipei Medical University Hospital nezískala schválení IRB na začátku června 2019) a rychlému náboru z Evergreen General Hospital od dubna 2019, která na konci května 2019 přijala a dokončila více než 90 pacientů, jsme změnili design studie z multicentrické studie na studii s jedním centrem a získali jsme schválení tohoto dodatku od Joint Institutional Revizní rada Tchaj-wanu. Po sobě jdoucí pacienti ve věku 45 let nebo starší podstupující kolonoskopii pro screening, sledování a pozitivní FIT budou zvažováni pro zařazení od dubna 2019 do října 2020. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby podstoupili buď CO2 insuflační kolonoskopii (CO2 skupina) nebo WE kolonoskopii (WE skupina). Kolonoskopie budou provádět dva atestovaní kolonoskopisté (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Budou použity standardní kolonoskopy (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokio, Japonsko). Všichni kolonoskopisté provedli více než 1000 konvenčních kolonoskopií. Bylo dokončeno praktické školení odborníkem na WE (Felix W. Leung) ke standardizaci metody WE. Každý kolonoskopista dokončil 100 případů křivky učení WE. Felix W. Leung se bude podílet na návrhu studie, analýzách dat a přípravě zpráv, ale ne na náboru pacientů. Insuflace CO2 bude použita pro skupinu CO2 a fázi stažení skupiny WE. Ve skupině WE se před zahájením procedury vypne vzduchové čerpadlo. Během zaváděcí fáze se odsaje vzduch a zbytková voda nebo výkaly v konečníku a poté se tlusté střevo propláchne teplou vodou. Když je dosaženo slepého střeva, CO2 se otevře. Ve skupině CO2 se kolonoskopie provádí obvyklým způsobem s minimální insuflací potřebnou k usnadnění zavádění. Čištění ve skupině CO2 bude provedeno zcela během odběru. Po příchodu do slepého střeva bude u obou skupin použita insuflace CO2 a rozsah bude stažen z céka do jaterní flexury se současnou kontrolou sliznice. Všechny identifikované polypy budou resekovány a odeslány k patologickému hodnocení. Nejvzdálenější část jaterní flexury bude označena klešťovou biopsií a poté bude sonda znovu vložena do céka prvním endoskopistou pomocí insuflace CO2. Tandemovou prohlídku pravého tlustého střeva pak provede druhý endoskopista zaslepený k metodě zavádění v obou studijních skupinách. Všechny zde nalezené polypy budou počítány jako chybějící polypy. Po druhém stažení ke značce distální hepatické flexury vyšetří zbytek tlustého střeva standardním způsobem první endoskopista. Vyhledávání a resekce polypů budou provedeny během fáze vysazení u obou skupin. Zaváděcí polypektomie nebude provedena.