Polipo del colon destro Percentuali di scambio idrico e colonscopia di insufflazione di anidride carbonica

Questo sarà un RCT prospettico che confronta l'insufflazione di CO2 e la WE in termini di AMR e HPMR combinati del colon destro mediante ispezione tandem. È stato originariamente concepito come uno studio multicentrico condotto in tre ospedali comunitari a Taiwan. I pazienti consecutivi saranno arruolati da aprile 2019 a ottobre 2020. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti partecipanti. Lo studio ha ottenuto l'approvazione etica dal Joint Institutional Review Board di Taiwan (19-002-T-1) ed è stato registrato su ClinicalTrials.gov (NCT03845933). A causa del ritardo nell'ottenimento dell'approvazione dell'IRB in due degli ospedali partecipanti (l'ospedale Dalin Tzu-Chi ha ottenuto l'approvazione dell'IRB alla fine di maggio 2019 e non ha reclutato alcun paziente; il Taipei Medical University Hospital non ha ottenuto l'approvazione dell'IRB all'inizio di giugno 2019) e il rapido reclutamento dell'Evergreen General Hospital dall'aprile 2019, che ha reclutato e completato più di 90 pazienti alla fine di maggio 2019, abbiamo modificato il disegno dello studio da studio multicentrico a studio monocentrico e abbiamo ottenuto l'approvazione di questo emendamento dal Joint Institutional Consiglio di revisione di Taiwan. I pazienti consecutivi di età pari o superiore a 45 anni sottoposti a colonscopia per screening, sorveglianza e FIT positivo saranno presi in considerazione per l'arruolamento da aprile 2019 a ottobre 2020. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per sottoporsi alla colonscopia per insufflazione di CO2 (gruppo CO2) o alla colonscopia WE (gruppo WE). Le colonscopie saranno eseguite da due colonscopisti certificati (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Verranno utilizzati colonscopi standard (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokyo, Giappone). Tutti i colonscopisti hanno eseguito più di 1000 colonscopie convenzionali. È stato completato il coaching pratico da parte di un esperto WE (Felix W. Leung) per standardizzare il metodo WE. Ogni colonscopista ha completato 100 casi di curva di apprendimento WE. Felix W. Leung sarà coinvolto nella progettazione dello studio, nell'analisi dei dati e nella preparazione dei rapporti, ma non nell'arruolamento dei pazienti. L'insufflazione di CO2 verrà utilizzata per il gruppo CO2 e la fase di prelievo del gruppo WE. Nel gruppo WE, la pompa dell'aria verrà spenta prima di iniziare la procedura. Durante la fase di inserimento si aspireranno aria e acqua residua o feci nel retto, quindi si irrigherà il colon con acqua tiepida. Quando viene raggiunto il cieco, la CO2 verrà aperta. Nel gruppo CO2, la colonscopia viene eseguita come di consueto, con un'insufflazione minima richiesta per facilitare l'inserimento. La pulizia nel gruppo CO2 verrà eseguita interamente durante il ritiro. All'arrivo al cieco, verrà utilizzata l'insufflazione di CO2 in entrambi i gruppi e l'endoscopio verrà ritirato dal cieco alla flessione epatica, con l'ispezione della mucosa allo stesso tempo. Tutti i polipi identificati saranno resecati e inviati per la valutazione della patologia. La parte più distale della flessione epatica sarà contrassegnata da una biopsia con forcipe e quindi l'endoscopio verrà reinserito nel cieco dal primo endoscopista utilizzando l'insufflazione di CO2. Un'ispezione in tandem del colon destro verrà quindi eseguita da un secondo endoscopista cieco al metodo di inserimento in entrambi i gruppi di studio. Tutti i polipi trovati qui verranno conteggiati come polipi mancanti. Dopo il secondo ritiro al segno della flessura epatica distale, il resto del colon sarà esaminato in modo standard dal primo endoscopista. La ricerca e la resezione del polipo saranno eseguite durante la fase di prelievo in entrambi i gruppi. La polipectomia di inserzione non verrà eseguita.