Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na posílení učení

17. února 2019 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Účinky intranazálního oxytocinu na citlivost na odměnu a sledování výkonu během posilovacího učení: studie ERP

Hlavním cílem studie je zjistit, zda intranazální oxytocin (24IU) ovlivňuje citlivost na odměnu a monitorování výkonu během posilovacího učení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude použit dvojitě zaslepený, v rámci subjektu, placebem kontrolovaný farmakologický EEG design. Celkem bude přijato 35 zdravých mužských subjektů, které budou dostávat intranazální placebo nebo oxytocin (24 IU) ve dvou samostatných dnech studie (vyvážené pořadí, vymývací období alespoň 2 týdny). 45 minut po léčbě subjekty podstoupí pravděpodobnostní učení se zpětnou vazbou se současným získáváním EEG. Během paradigmatu se subjekty naučí pravděpodobnosti odměny dvou různých vizuálních podnětů z pravděpodobnostní zpětné vazby poskytované sociálními podněty (pozitivní, negativní emotikon). Paradigma zahrnuje počáteční akviziční fázi a následnou testovací fázi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Benjamin Becker, PhD
  • Telefonní číslo: 86-28-61830988
  • E-mail: ben_becker@gmx.de

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-30
  • Mužský sex
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění mozku
  • Současná nebo anamnéza psychiatrické, neurologické nebo internistické poruchy
  • Současné nebo pravidelné užívání léků, psychotropních látek včetně nikotinu
  • Kontraindikace pro oxytocin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Oxytocin pak placebo
Účastníci nejprve dostanou oxytocin (24 IU). Po vymývací periodě 2 týdnů dostávají placebo.
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
každému subjektu bude aplikováno stejné množství placebového nosního spreje.
Experimentální: Placebo a pak oxytocin
Účastníci nejprve dostanou placebo. Po 2 týdnech vymývací fáze dostanou oxytocin (24 IU).
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
každému subjektu bude aplikováno stejné množství placebového nosního spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální index: Potenciál související s událostmi: Negativita související se zpětnou vazbou (FRN) během fáze akvizice
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Negativita související se zpětnou vazbou (FRN): negativní složka ERP vyvolaná negativní zpětnou vazbou ve vztahu k pozitivní zpětné vazbě během fáze akvizice bude porovnána mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Neurální index: Potenciál související s událostí: Negativita související s chybou (ERN) během testovací fáze
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Negativita související s chybou (ERN): negativní složka ERP vyvolaná nesprávnými odpověďmi ve vztahu ke správným odpovědím během testovací fáze bude porovnána mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem.
45-105 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální index: Přesnost odezvy na vynikající podněty během fáze akvizice
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako výběr podnětu spojený s vyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby během fáze akvizice. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Behaviorální index: Přesnost odezvy na podněty spojené s nejvyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby během testovací fáze
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako výběr stimulu spojeného s nejvyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby, jak se naučil ve fázi akvizice. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Přesnost odezvy vyhýbání se podnětům spojeným s nejvyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby v testovací fázi.
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako vyhýbání se volbám stimulů spojených s nejvyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby, jak se naučili ve fázi akvizice. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Přesnost odezvy v reakci na vynikající podněty spojené s relativně vyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby ve fázi testu.
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako výběr podnětu spojený s vyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby. Všimněte si, že páry stimulů v tomto měření jsou všechny spojeny s pozitivní zpětnou vazbou. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Přesnost odezvy vyhýbání se podnětům spojeným s vyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby v testovací fázi.
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako vyhýbání se volbám stimulů spojených s vyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby. Všimněte si, že páry stimulů v tomto měření jsou všechny spojeny s negativní zpětnou vazbou. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UESTC-neuSCAN-61

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení