Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na posílení učení

17. února 2019 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Účinky intranazálního oxytocinu na citlivost na odměnu a sledování výkonu během posilovacího učení: studie ERP

Hlavním cílem studie je zjistit, zda intranazální oxytocin (24IU) ovlivňuje citlivost na odměnu a monitorování výkonu během posilovacího učení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použit dvojitě zaslepený, v rámci subjektu, placebem kontrolovaný farmakologický EEG design. Celkem bude přijato 35 zdravých mužských subjektů, které budou dostávat intranazální placebo nebo oxytocin (24 IU) ve dvou samostatných dnech studie (vyvážené pořadí, vymývací období alespoň 2 týdny). 45 minut po léčbě subjekty podstoupí pravděpodobnostní učení se zpětnou vazbou se současným získáváním EEG. Během paradigmatu se subjekty naučí pravděpodobnosti odměny dvou různých vizuálních podnětů z pravděpodobnostní zpětné vazby poskytované sociálními podněty (pozitivní, negativní emotikon). Paradigma zahrnuje počáteční akviziční fázi a následnou testovací fázi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-30
  • Mužský sex
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění mozku
  • Současná nebo anamnéza psychiatrické, neurologické nebo internistické poruchy
  • Současné nebo pravidelné užívání léků, psychotropních látek včetně nikotinu
  • Kontraindikace pro oxytocin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin pak placebo
Účastníci nejprve dostanou oxytocin (24 IU). Po vymývací periodě 2 týdnů dostávají placebo.
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
každému subjektu bude aplikováno stejné množství placebového nosního spreje.
Experimentální: Placebo a pak oxytocin
Účastníci nejprve dostanou placebo. Po 2 týdnech vymývací fáze dostanou oxytocin (24 IU).
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
každému subjektu bude aplikováno stejné množství placebového nosního spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální index: Potenciál související s událostmi: Negativita související se zpětnou vazbou (FRN) během fáze akvizice
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Negativita související se zpětnou vazbou (FRN): negativní složka ERP vyvolaná negativní zpětnou vazbou ve vztahu k pozitivní zpětné vazbě během fáze akvizice bude porovnána mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Neurální index: Potenciál související s událostí: Negativita související s chybou (ERN) během testovací fáze
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Negativita související s chybou (ERN): negativní složka ERP vyvolaná nesprávnými odpověďmi ve vztahu ke správným odpovědím během testovací fáze bude porovnána mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem.
45-105 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální index: Přesnost odezvy na vynikající podněty během fáze akvizice
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako výběr podnětu spojený s vyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby během fáze akvizice. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Behaviorální index: Přesnost odezvy na podněty spojené s nejvyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby během testovací fáze
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako výběr stimulu spojeného s nejvyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby, jak se naučil ve fázi akvizice. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Přesnost odezvy vyhýbání se podnětům spojeným s nejvyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby v testovací fázi.
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako vyhýbání se volbám stimulů spojených s nejvyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby, jak se naučili ve fázi akvizice. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Přesnost odezvy v reakci na vynikající podněty spojené s relativně vyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby ve fázi testu.
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako výběr podnětu spojený s vyšší pravděpodobností pozitivní zpětné vazby. Všimněte si, že páry stimulů v tomto měření jsou všechny spojeny s pozitivní zpětnou vazbou. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření
Přesnost odezvy vyhýbání se podnětům spojeným s vyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby v testovací fázi.
Časové okno: 45-105 minut po aplikaci ošetření
Správné reakce jsou definovány jako vyhýbání se volbám stimulů spojených s vyšší pravděpodobností negativní zpětné vazby. Všimněte si, že páry stimulů v tomto měření jsou všechny spojeny s negativní zpětnou vazbou. Účinky léčby budou analyzovány porovnáním výkonu mezi dvěma podmínkami léčby.
45-105 minut po aplikaci ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-61

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy učení

Klinické studie na intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit