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Auswirkungen von Oxytocin auf Reinforcement Learning

17. Februar 2019 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Die Auswirkungen von intranasalem Oxytocin auf die Belohnungsempfindlichkeit und Leistungsüberwachung während des Verstärkungslernens: eine ERP-Studie

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin (24 IE) die Belohnungssensitivität und Leistungsüberwachung während des bestärkenden Lernens beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein doppelblindes, Placebo-kontrolliertes pharmakologisches EEG-Design innerhalb des Subjekts verwendet. Insgesamt werden 35 gesunde männliche Probanden rekrutiert, die an zwei getrennten Studientagen entweder intranasales Placebo oder Oxytocin (24 IE) erhalten (Reihenfolge ausbalanciert, Auswaschphase mindestens 2 Wochen). 45 Minuten nach der Behandlung werden die Probanden einem probabilistischen Feedback-Verstärkungslernparadigma mit gleichzeitiger EEG-Erfassung unterzogen. Während des Paradigmas lernen die Probanden die Belohnungswahrscheinlichkeiten von zwei verschiedenen visuellen Stimuli aus probabilistischem Feedback, das von sozialen Stimuli (positives, negatives Emoticon) bereitgestellt wird. Das Paradigma umfasst eine anfängliche Akquisitionsphase und eine anschließende Testphase.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-30
  • Männliches Geschlecht
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hirnverletzung
  • Aktuelle oder Vorgeschichte von psychiatrischen, neurologischen oder internistischen Störungen
  • Aktuelle oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten, psychotropen Substanzen, einschließlich Nikotin
  • Kontraindikationen für Oxytocin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Oxytocin dann Placebo
Die Teilnehmer erhalten zunächst Oxytocin (24 IE). Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhalten sie ein Placebo.
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
24 IE Oxytocin-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge Placebo-Nasenspray verabreicht.
Experimental: Placebo dann Oxytocin
Die Teilnehmer erhalten zunächst ein Placebo. Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhalten sie Oxytocin (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
24 IE Oxytocin-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge Placebo-Nasenspray verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronaler Index: Ereignisbezogenes Potenzial: Feedback Related Negativity (FRN) während der Akquisitionsphase
Zeitfenster: 45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Feedback-bezogene Negativität (FRN): Eine negative ERP-Komponente, die durch negatives Feedback relativ zu positivem Feedback während der Akquisitionsphase hervorgerufen wird, wird zwischen den Oxytocin- und Placebo-Behandlungsbedingungen verglichen.
45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Neuronaler Index: Ereignisbezogenes Potenzial: Fehlerbezogene Negativität (ERN) während der Testphase
Zeitfenster: 45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Fehlerbezogene Negativität (ERN): Eine negative ERP-Komponente, die durch falsche Antworten relativ zu korrekten Antworten während der Testphase hervorgerufen wird, wird zwischen den Oxytocin- und Placebo-Behandlungsbedingungen verglichen.
45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensindex: Reaktionsgenauigkeit auf überlegene Stimuli während der Akquisitionsphase
Zeitfenster: 45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Korrekte Antworten werden als Auswahl des Stimulus definiert, der mit einer höheren Wahrscheinlichkeit einer positiven Rückkopplung während der Akquisitionsphase verbunden ist. Die Auswirkungen der Behandlung werden analysiert, indem die Leistung zwischen den beiden Behandlungsbedingungen verglichen wird.
45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Verhaltensindex: Reaktionsgenauigkeit auf Stimuli, verbunden mit höchstwahrscheinlich positivem Feedback während der Testphase
Zeitfenster: 45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Korrekte Antworten werden als Auswahl des Stimulus definiert, der mit der höchsten Wahrscheinlichkeit eines positiven Feedbacks verbunden ist, wie es in der Akquisitionsphase gelernt wurde. Die Auswirkungen der Behandlung werden analysiert, indem die Leistung zwischen den beiden Behandlungsbedingungen verglichen wird.
45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Reaktionsgenauigkeit durch Vermeidung von Stimuli, die in der Testphase mit negativer Rückkopplung mit höchster Wahrscheinlichkeit verbunden sind.
Zeitfenster: 45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Korrekte Reaktionen werden als Vermeidungsentscheidungen von Stimuli definiert, die mit der höchsten Wahrscheinlichkeit einer negativen Rückkopplung verbunden sind, wie sie in der Akquisitionsphase gelernt wurden. Die Auswirkungen der Behandlung werden analysiert, indem die Leistung zwischen den beiden Behandlungsbedingungen verglichen wird.
45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Reaktionsgenauigkeit als Reaktion auf überlegene Stimuli verbunden mit einer relativ höheren Wahrscheinlichkeit positiver Rückmeldungen in der Testphase.
Zeitfenster: 45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Korrekte Antworten werden als Auswahl des Stimulus definiert, der mit positiver Rückkopplung mit höherer Wahrscheinlichkeit verbunden ist. Beachten Sie, dass Reizpaare in dieser Messung alle mit positivem Feedback verbunden sind. Die Auswirkungen der Behandlung werden analysiert, indem die Leistung zwischen den beiden Behandlungsbedingungen verglichen wird.
45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Reaktionsgenauigkeit durch Vermeidung von Stimuli, die in der Testphase mit höherer Wahrscheinlichkeit negativer Rückkopplung verbunden sind.
Zeitfenster: 45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Korrekte Reaktionen werden als Vermeidungsentscheidungen von Stimuli definiert, die mit einer höheren Wahrscheinlichkeit einer negativen Rückkopplung verbunden sind. Beachten Sie, dass Reizpaare in dieser Messung alle mit negativer Rückkopplung verbunden sind. Die Auswirkungen der Behandlung werden analysiert, indem die Leistung zwischen den beiden Behandlungsbedingungen verglichen wird.
45-105 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UESTC-neuSCAN-61

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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