Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na uczenie się ze wzmocnieniem

17 lutego 2019 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Wpływ donosowej oksytocyny na wrażliwość na nagrodę i monitorowanie wydajności podczas uczenia się ze wzmocnieniem: badanie ERP

Głównym celem badania jest zbadanie, czy donosowa oksytocyna (24 IU) wpływa na wrażliwość na nagrodę i monitorowanie wyników podczas uczenia się przez wzmacnianie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie podwójnie ślepy, wewnątrzobiektowy, kontrolowany placebo farmakologiczny projekt EEG. Zrekrutowanych zostanie ogółem 35 zdrowych mężczyzn, którzy otrzymają donosowe placebo lub oksytocynę (24 IU) w dwóch oddzielnych dniach badania (kolejność zrównoważona, okres wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie). 45 minut po zabiegu badani przejdą probabilistyczny paradygmat uczenia się ze wzmocnieniem sprzężenia zwrotnego z równoczesną akwizycją EEG. Podczas paradygmatu badani poznają prawdopodobieństwo nagrody za dwa różne bodźce wzrokowe z probabilistycznego sprzężenia zwrotnego dostarczanego przez bodźce społeczne (pozytywne, negatywne emotikony). Paradygmat obejmuje początkową fazę akwizycji i następującą po niej fazę testów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Benjamin Becker, PhD
  • Numer telefonu: 86-28-61830988
  • E-mail: ben_becker@gmx.de

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Seks męski
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu mózgu
  • Aktualne lub przebyte zaburzenia psychiczne, neurologiczne lub internistyczne
  • Obecne lub regularne zażywanie leków, substancji psychotropowych, w tym nikotyny
  • Przeciwwskazania do oksytocyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Oksytocyna, potem placebo
Uczestnicy najpierw otrzymują oksytocynę (24 IU). Po okresie wymywania trwającym 2 tygodnie otrzymują placebo.
Lek: oksytocyna donosowa
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Lek: placebo donosowe
identyczna ilość placebo w aerozolu do nosa zostanie zastosowana u każdego osobnika.
Eksperymentalny: Placebo, potem oksytocyna
Uczestnicy najpierw otrzymują placebo. Po okresie wypłukiwania trwającym 2 tygodnie otrzymują oksytocynę (24 IU).
Lek: oksytocyna donosowa
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Lek: placebo donosowe
identyczna ilość placebo w aerozolu do nosa zostanie zastosowana u każdego osobnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks neuronowy: Potencjał związany z wydarzeniem: Negatywność związana ze sprzężeniem zwrotnym (FRN) podczas fazy akwizycji
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Negatywne sprzężenie zwrotne (FRN): negatywny składnik ERP wywołany przez negatywne sprzężenie zwrotne w stosunku do pozytywnego sprzężenia zwrotnego podczas fazy nabywania zostanie porównany między warunkami leczenia oksytocyną i placebo.
45-105 minut po podaniu preparatu
Indeks neuronowy: potencjał związany ze zdarzeniem: negatywność związana z błędem (ERN) podczas fazy testowej
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Negatywność związana z błędem (ERN): negatywny składnik ERP wywołany przez nieprawidłowe odpowiedzi w stosunku do prawidłowych odpowiedzi podczas fazy testowej zostanie porównany między warunkami leczenia oksytocyną i placebo.
45-105 minut po podaniu preparatu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks behawioralny: Dokładność odpowiedzi na wyższe bodźce podczas fazy akwizycji
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako wybór bodźca związanego z wyższym prawdopodobieństwem pozytywnego sprzężenia zwrotnego podczas fazy akwizycji. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Wskaźnik behawioralny: Dokładność odpowiedzi na bodźce związane z pozytywnym sprzężeniem zwrotnym z najwyższym prawdopodobieństwem podczas fazy testowej
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako wybór bodźca związanego z pozytywnym sprzężeniem zwrotnym o najwyższym prawdopodobieństwie, wyuczonym w fazie akwizycji. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Dokładność odpowiedzi z unikaniem bodźców związanych z najwyższym prawdopodobieństwem negatywnego sprzężenia zwrotnego w fazie testu.
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako unikanie bodźców związanych z negatywnym sprzężeniem zwrotnym o najwyższym prawdopodobieństwie, wyuczonych w fazie akwizycji. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Dokładność odpowiedzi w odpowiedzi na lepsze bodźce związane z pozytywnym sprzężeniem zwrotnym o względnie wyższym prawdopodobieństwie w fazie testu.
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako wybory bodźca związane z dodatnim sprzężeniem zwrotnym o wyższym prawdopodobieństwie. Należy zauważyć, że wszystkie pary bodźców w tym pomiarze są powiązane z dodatnim sprzężeniem zwrotnym. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Dokładność odpowiedzi unikanie bodźców związanych z wyższym prawdopodobieństwem negatywnego sprzężenia zwrotnego w fazie testu.
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako unikanie bodźców związanych z negatywnym sprzężeniem zwrotnym o wyższym prawdopodobieństwie. Należy zauważyć, że wszystkie pary bodźców w tym pomiarze są powiązane z ujemnym sprzężeniem zwrotnym. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UESTC-neuSCAN-61

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami