Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony pro Latina, která se spojí s chodícími partnery (Caminemos)

22. června 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony založená na poloze pro Latina, která se spojí s blízkými partnery Ph II

Navzdory četným intervencím navrženým ke zvýšení fyzické aktivity, jen málo z nich je speciálně přizpůsobeno Latinas, populaci, kde je přítomna vyšší míra obezity, cukrovky a dalších chronických onemocnění. Tato navrhovaná aplikace pro chytré telefony, ¡Caminemos Juntas!, bude využívat služby založené na poloze ke vzájemnému propojení Latina s cílem zlepšit návyky při chůzi zvýšením sociální podpory a snížením vnímaných překážek, o kterých je známo, že hrají roli v chování při fyzické aktivitě. . Prostřednictvím randomizovaného testu srovnávací účinnosti bude tento projekt fáze II testovat účinnost aplikace pro chytré telefony pro zlepšení fyzické aktivity mezi Latiny, když jim v reálném čase poskytne příležitosti k sociálnímu spojení s cílem chůze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdravotní rozdíly jsou mezi Latiny velké. Ve srovnání s jejich nehispánskými bílými protějšky mají větší pravděpodobnost nadváhy, diagnostikované cukrovky a jsou fyzicky neaktivní. Intervence, které se zaměřují na zlepšení přístupu ke zdraví a zmírnění chronických onemocnění mezi Latiny, mají tedy velký význam pro veřejné zdraví. Dostupné údaje naznačují, že intervence zaměřené na komunitu vedou ke zlepšení fyzické aktivity (PA) a Latinas je dobře přijímají, zejména pokud se berou v úvahu sociální a fyzické prostředí (např. sociální podpora, oblasti bezpečné chůze atd.). Výzkum naznačuje, že Latinoameričané reagují příznivě na technologicky založené zdravotní intervence. Intervence na podporu zdraví, které mohou řešit preference Latinoameričanů, pokud jde o jejich fyzické a sociální prostředí, a zároveň využívat preferovaný technologický zdroj (např. chytrý telefon), by se mohly ukázat jako velmi úspěšné. Ve fázi I SBIR náš tým vyvinul ¡Caminemos Juntas!, inovativní aplikaci pro mobilní telefony využívající lokalizační služby (LBS) ke spojení žen v geograficky proximálních čtvrtích jako způsob poskytování sociální podpory pro zvýšené chování při chůzi. Konkrétně jsme (a) shromáždili zpětnou vazbu od expertního poradního výboru (EAB), abychom pomohli naplánovat a posoudit proveditelnost vytvoření aplikace; (b) vybudovala spojení a shromáždila informace od vůdců komunity Latina, aby pomohla při koncepčním vývoji aplikace prostřednictvím komunitního poradního výboru (CAB); (c) provedli online průzkum národního vzorku obyvatel Latinské Ameriky ohledně jejich používání chytrých telefonů pro podporu zdraví a zájmu o funkce sociálních sítí a technologie LBS; (d) vedl iterativní fokusní skupiny s Latinas, aby vedl vývoj obsahu aplikací, designu a estetiky, aby se plně vyvinul funkční prototyp; (e) provedla testování použitelnosti v terénu s Latinas, aby otestovala přesnost aplikace pro zjištění polohy uživatelů a připojení uživatelů prostřednictvím ¡Caminemos Juntas! používání systému a uživatelů a spokojenost s aplikací; a (f) vypracoval dokument specifikací pro nastínění plánu rozvoje fáze II. Výsledky aktivit fáze I poskytly silnou podporu této aplikaci SBIR fáze II. Navrhovaný projekt fáze II (1) vyvine plnohodnotný, plně naprogramovaný ¡Caminemos Juntas! aplikace; (2) určit, zda ¡Caminemos Juntas! aplikaci lze přeložit a přizpůsobit novému komunitnímu prostředí; (3) otestovat výkon, použití a použitelnost plné, plně naprogramované aplikace; a (4) vyhodnotit, zda ¡Caminemos Juntas! zvyšuje fyzickou aktivitu, sociální podporu pro cvičení a kvalitu života (QOL) v Latinské Americe. Caminemos Juntas! budou hodnoceny v randomizované srovnávací studii účinnosti (n=200) s Latiny ve věku 18-55 let v oblastech Denver, CO a San Jose, CA. Celkově má ​​navrhovaný projekt potenciál významně ovlivnit zdraví Latinas tím, že jim v reálném čase poskytne příležitosti k sociálnímu spojení s cílem chůze. Caminemos Juntas! bude první aplikací, která využívá technologii určování polohy věnovanou chůzi se sociálním důrazem pro jakoukoli populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5405
        • Stanford University
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 55 let, identifikovat se jako Hispánec nebo Latina, identifikovat se jako žena, schopná číst a mluvit anglicky nebo španělsky, vlastnit chytrý telefon, netěhotná, souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku od 18 do 55 let, neidentifikovat se jako Hispánec nebo Latina, neidentifikovat se jako žena, neumí číst nebo mluvit španělsky nebo anglicky, těhotná, nevlastní chytrý telefon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace Caminemos Juntas
Účastníci používají aplikaci Caminemos.
Jiný: Aplikace Caminemos Juntas
Mobilní aplikace šitá na míru, která povzbuzuje latinoamerické a hispánské ženy, aby spolu chodily pomocí služeb založených na poloze.
Aktivní komparátor: Aplikace World Walking
Účastníci používají aplikaci World of Walking.
Jiný: Aplikace World Walking
Mobilní aplikace, která vybízí uživatele k chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity po 4 týdnech
Časové okno: 0 týdnů a 4 týdnů
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) je dotazník PA o 41 položkách, který měří samy hlášené minuty PA za týden vypočítané jako celkový týdenní výdej kalorií pro všechny PA. Byl vyvinut pro neaktivní populaci a ověřen u starších dospělých. CHAMPS se však používá u mladších a rasově/etnicky odlišných populací; je citlivá na změny konkrétně v latině a dalších populacích, včetně těch, které jsou mladší než seniorský věk. CHAMPS se ptá na aktivity vykonávané pro cvičení, denní aktivity fyzické povahy a fyzicky aktivní rekreační aktivity během „typického týdne za poslední 4 týdny“.
0 týdnů a 4 týdnů
Změna fyzické aktivity po 8 týdnech
Časové okno: Průměrná změna mezi 0 a 8 týdnem
Program Community Healthy Activities Model for Seniors (CHAMPS) je fyzický dotazník o 41 položkách, který měří samy hlášené minuty fyzické aktivity za týden vypočítané jako celkový týdenní kalorický výdej ve všech fyzických aktivitách. Hodiny a minuty týdně byly hodnoceny pro různé typy fyzické aktivity. Pomocí tělesné hmotnosti a minut fyzické aktivity (podle typu) byl vypočten celkový kalorický výdej. Data jsou prezentována jako T-skóre s vyššími hodnotami (pozitivní) indikujícími více spotřebovaných kalorií po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou. Rozsah = 2,5-145,2 kilokalorií/kg/h ve stavu aplikace World Walking; rozsah = 6,9-120,1 kilokalorií/kg/h ve stavu Caminemos. Toto měření bylo provedeno po 8 týdnech pro měření změn fyzické aktivity.
Průměrná změna mezi 0 a 8 týdnem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný příjem sociální podpory na cvičení ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Průzkum sociální podpory při cvičení je 10položkové sebehodnocení, které hodnotí vnímání sociální podpory při cvičení, tj. jak často jejich přátelé nebo rodinní příslušníci (odděleně hodnoceni) podporovali jejich cvičební chování během předchozích 3 měsíců. Každá otázka používá stupnici typu likert ("1/žádná, 2/zřídka, 3/několikrát, 4/často, 5/velmi často") s vyšším průměrným skóre, což naznačuje větší podporu ze strany rodiny a přátel. Minimální průměrné skóre pro škálu = 10; maximální průměrné skóre = 50.
4 týdny
Vnímaný příjem sociální podpory na cvičení v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Průzkum sociální podpory při cvičení je 10položkové sebehodnocení, které hodnotí vnímání sociální podpory při cvičení, tj. jak často jejich přátelé nebo rodinní příslušníci (odděleně hodnoceni) podporovali jejich cvičební chování během předchozích 3 měsíců. Každá otázka používá stupnici typu likert ("1/žádná, 2/zřídka, 3/několikrát, 4/často, 5/velmi často") s vyšším průměrným skóre, což naznačuje větší podporu ze strany rodiny a přátel. Minimální průměrné skóre pro škálu = 10; maximální průměrné skóre = 50.
8 týdnů
Funkční zdraví a pohoda ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
12-položkový Short Form Health Survey (SF-12) je 12-položkový dotazník, který měří funkční zdraví a pohodu (tj. kvalitu života související se zdravím; HRQOL). Škály odpovědí zahrnují škály likertova typu a dichotomické možnosti odpovědí. Bylo použito ověřené hodnocení pro SF-12; skórování se provádí lineární transformací, přičemž průměrné skóre v obecné populaci USA je nastaveno na 50. Průměrné skóre nad 50 ukazuje na lepší než průměrný zdravotní stav. Rozsah = 30,7-61,3 jednotek ve fyzické složce ve stavu Caminemos; rozsah = 28,2-62,2 jednotky ve fyzické komponentě ve stavu aplikace World Walking. Pro mentální složku rozsah = 14,8-60,7 ve stavu Caminemos; rozsah = 18,9-62,9 v aplikaci World Walking App. K dispozici jsou nezpracované skóre.
4 týdny
Funkční zdraví a pohoda v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
12-položkový Short Form Health Survey (SF-12) je 12-položkový dotazník, který měří funkční zdraví a pohodu (tj. kvalitu života související se zdravím; HRQOL). Škály odpovědí zahrnují škály likertova typu a dichotomické možnosti odpovědí. Bylo použito ověřené hodnocení pro SF-12; skórování se provádí lineární transformací, přičemž průměrné skóre v obecné populaci USA je nastaveno na 50. Průměrné skóre nad 50 ukazuje na lepší než průměrný zdravotní stav. Rozsah = 32,0-61,6 jednotek ve fyzické složce ve stavu Caminemos; rozsah = 32,4-59,2 jednotky ve fyzické komponentě ve stavu aplikace World Walking. Pro mentální složku rozsah = 28,0-60,8 ve stavu Caminemos; rozsah = 22,3-60,8 v aplikaci World Walking App. K dispozici jsou nezpracované skóre.
8 týdnů
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 8 týdnů
Deset otázek typu likert hodnotící uživatelskou přívětivost technologie. Každá otázka má pět možností odpovědi, které se pohybují v rozmezí od 1 = "Rozhodně nesouhlasím" do 5 = "Rozhodně souhlasím". Skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné. Vyšší skóre ukazuje na použitelnější technologii ve srovnání s nižším. Jsou prezentovány hrubé skóre. Rozsah = 20-100 pro Caminemos; rozsah = 15-95 pro aplikaci World Walking. Všechna skóre zprůměrována.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0321
  • R44MD009652-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení