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Caminamos: Eine Smartphone-App für Latinas, um sich mit Wanderpartnern zu verbinden (Caminemos)

22. Juni 2023 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: Eine standortbasierte Smartphone-App für Latinas, um sich mit Wanderpartnern in der Nähe zu verbinden Ph II

Trotz zahlreicher Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität sind nur wenige speziell auf Latinas zugeschnitten, eine Bevölkerungsgruppe mit höheren Raten von Fettleibigkeit, Diabetes und anderen chronischen Krankheiten. Diese vorgeschlagene Smartphone-App, ¡Caminemos Juntas!, wird standortbezogene Dienste verwenden, um Latinas miteinander zu verbinden, um ihre Gehgewohnheiten zu verbessern, indem sie die soziale Unterstützung erhöhen und wahrgenommene Barrieren abbauen, die beide bekanntermaßen eine Rolle beim Verhalten bei körperlicher Aktivität spielen . Durch eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie wird dieses Phase-II-Projekt die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Latinas testen, indem ihnen Echtzeit-Möglichkeiten geboten werden, sich sozial mit dem Ziel des Gehens zu verbinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitliche Unterschiede sind unter Latinas hoch. Sie sind mit größerer Wahrscheinlichkeit übergewichtig, mit Diabetes diagnostiziert und körperlich inaktiv im Vergleich zu ihren nicht-hispanischen weißen Kollegen. Daher sind Interventionen, die darauf abzielen, den Gesundheitszugang zu verbessern und chronische Krankheiten bei Latinas zu lindern, von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Verfügbare Daten deuten darauf hin, dass gemeinschaftsorientierte Interventionen zu Verbesserungen der körperlichen Aktivität (PA) führen und von Latinas gut angenommen werden, insbesondere wenn soziale und physische Umgebungen berücksichtigt werden (z. B. soziale Unterstützung, sichere Gehbereiche usw.). Untersuchungen legen nahe, dass Latinos positiv auf technologisch basierte Gesundheitsinterventionen reagieren. Daher könnten sich Interventionen zur Gesundheitsförderung, die die Vorlieben von Latinos in Bezug auf ihre physische und soziale Umgebung ansprechen und gleichzeitig eine bevorzugte Technologiequelle (z. B. Smartphone) nutzen, als äußerst erfolgreich erweisen. In einem SBIR der Phase I entwickelte unser Team ¡Caminemos Juntas!, eine innovative Handy-App, die standortbezogene Dienste (LBS) verwendet, um Frauen in geografisch nahe gelegenen Nachbarschaften zu verbinden, um soziale Unterstützung für ein erhöhtes Gehverhalten zu bieten. Insbesondere haben wir (a) Feedback von einem Expert Advisory Board (EAB) gesammelt, um bei der Planung und Bewertung der Machbarkeit der Erstellung der App zu helfen; (b) baute Verbindungen auf und sammelte Input von führenden Vertretern der Latina-Community, um die konzeptionelle Entwicklung der App durch ein Community Advisory Board (CAB) zu unterstützen; (c) führte eine Online-Umfrage bei einer nationalen Stichprobe von Latinas zu ihrer Smartphone-Nutzung zur Gesundheitsförderung und ihrem Interesse an sozialen Netzwerken und LBS-Technologiefunktionen durch; (d) führte iterative Fokusgruppen mit Latinas durch, um die Entwicklung von App-Inhalten, -Design und -Ästhetik zu leiten, um einen funktionierenden Prototypen vollständig zu entwickeln; (e) führte mit Latinas praktische Usability-Tests durch, um die Genauigkeit der App zu testen, um den Standort der Benutzer zu ermitteln und Benutzer über die ¡Caminemos Juntas! System- und Benutzernutzung und Zufriedenheit mit der App; und (f) ein Spezifikationsdokument entwickelt, um den Phase-II-Entwicklungsplan zu skizzieren. Die Ergebnisse der Phase-I-Aktivitäten lieferten starke Unterstützung für diese Phase-II-SBIR-Anwendung. Das vorgeschlagene Phase-II-Projekt wird (1) ein umfassendes, vollständig programmiertes ¡Caminemos Juntas! Anwendung; (2) festzustellen, ob die ¡Caminemos Juntas! App kann übersetzt und an eine neue Community-Umgebung angepasst werden; (3) Testen der Leistung, Verwendung und Benutzerfreundlichkeit der vollständigen, vollständig programmierten App; und (4) beurteilen, ob ¡Caminemos Juntas! erhöht die körperliche Aktivität, die soziale Unterstützung für Bewegung und die Lebensqualität (QOL) bei Latinas. ¡Caminemos Juntas! wird in einer randomisierten vergleichenden Wirksamkeitsstudie (n = 200) mit Latinas im Alter von 18-55 in den Gebieten Denver, CO und San Jose, CA, bewertet. Insgesamt hat das vorgeschlagene Projekt das Potenzial, die Gesundheit von Latinas erheblich zu beeinflussen, indem es ihnen Echtzeit-Möglichkeiten bietet, sich mit dem Ziel des Gehens sozial zu verbinden. ¡Caminemos Juntas! wird die erste App sein, die Geolokalisierungstechnologie verwendet, die dem Gehen mit sozialem Schwerpunkt für jede Bevölkerungsgruppe gewidmet ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5405
        • Stanford University
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, sich als Hispanic oder Latina identifizieren, sich als Frau identifizieren, Englisch oder Spanisch lesen und sprechen können, ein Smartphone besitzen, nicht schwanger sind und der Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zwischen 18 und 55 Jahre alt, nicht als Hispanic oder Latina identifizieren, nicht als Frau identifizieren, kein Spanisch oder Englisch lesen oder sprechen können, schwanger sind, kein Smartphone besitzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Caminemos Juntas App
Die Teilnehmer nutzen die Caminemos-App.
Sonstiges: Caminemos Juntas-App
Eine maßgeschneiderte mobile App, die Latinas und hispanische Frauen ermutigt, mithilfe von standortbasierten Diensten zusammen spazieren zu gehen.
Aktiver Komparator: World Walking App
Die Teilnehmer nutzen die World of Walking App.
Sonstiges: Weltwander-App
Eine mobile App, die Benutzer zum Gehen anregt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität nach 4 Wochen
Zeitfenster: 0 Wochen und 4 Wochen
Das Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) ist ein PA-Fragebogen mit 41 Punkten, der die selbst gemeldeten PA-Minuten pro Woche misst, berechnet als wöchentlicher Gesamtkalorienverbrauch für alle PA. Es wurde für unteraktive Bevölkerungsgruppen entwickelt und bei älteren Erwachsenen validiert. CHAMPS wurde jedoch bei jüngeren und rassisch/ethnisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen eingesetzt; Es reagiert empfindlich auf Veränderungen, insbesondere bei Latinos und anderen Bevölkerungsgruppen, einschließlich solchen, die jünger als das Seniorenalter sind. Das CHAMPS fragt nach Aktivitäten, die zur körperlichen Betätigung durchgeführt wurden, täglichen Aktivitäten, die körperlicher Natur sind, und körperlich aktiven Freizeitaktivitäten während „einer typischen Woche in den letzten 4 Wochen“.
0 Wochen und 4 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität nach 8 Wochen
Zeitfenster: Mittlere Veränderung zwischen 0 und 8 Wochen
Das Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) ist ein körperlicher Fragebogen mit 41 Punkten, der die selbst gemeldeten Minuten körperlicher Aktivität pro Woche misst, berechnet als wöchentlicher Gesamtkalorienverbrauch bei allen körperlichen Aktivitäten. Für verschiedene Arten körperlicher Aktivität wurden Stunden und Minuten pro Woche ermittelt. Anhand des Körpergewichts und der Minuten körperlicher Aktivität (nach Art) wurde der Gesamtkalorienverbrauch berechnet. Die Daten werden als T-Score mit höheren Werten (positiv) dargestellt, was darauf hinweist, dass nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert mehr Kalorien verbraucht wurden. Bereich = 2,5–145,2 Kilokalorien/kg/h im World Walking App-Zustand; Bereich = 6,9-120,1 Kilokalorien/kg/h im Caminemos-Zustand. Diese Messung wurde nach 8 Wochen durchgeführt, um Veränderungen in der körperlichen Aktivität zu messen.
Mittlere Veränderung zwischen 0 und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Erhalt sozialer Unterstützung für Bewegung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Umfrage zur sozialen Unterstützung beim Sport ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die den wahrgenommenen Erhalt sozialer Unterstützung beim Sport bewertet, d. h. wie oft ihre Freunde oder Familienmitglieder (getrennt bewertet) ihr Trainingsverhalten in den letzten drei Monaten gefördert haben. Jede Frage verwendet eine Likert-Skala („1/keine, 2/selten, 3/ein paar Mal, 4/oft, 5/sehr oft“), ​​wobei ein höherer Durchschnittswert auf mehr Unterstützung durch Familie und Freunde hinweist. Mindestmittelwert für die Skala = 10; maximale Durchschnittspunktzahl = 50.
4 Wochen
Wahrgenommener Erhalt sozialer Unterstützung für Bewegung nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Umfrage zur sozialen Unterstützung beim Sport ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die den wahrgenommenen Erhalt sozialer Unterstützung beim Sport bewertet, d. h. wie oft ihre Freunde oder Familienmitglieder (getrennt bewertet) ihr Trainingsverhalten in den letzten drei Monaten gefördert haben. Jede Frage verwendet eine Likert-Skala („1/keine, 2/selten, 3/ein paar Mal, 4/oft, 5/sehr oft“), ​​wobei ein höherer Durchschnittswert auf mehr Unterstützung durch Familie und Freunde hinweist. Mindestmittelwert für die Skala = 10; maximale Durchschnittspunktzahl = 50.
8 Wochen
Funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) ist ein Fragebogen mit 12 Items, der die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden (d. h. gesundheitsbezogene Lebensqualität; HRQOL) misst. Zu den Antwortskalen gehören Likert-Skalen und dichotome Antwortmöglichkeiten. Es wurde die validierte Bewertung für SF-12 verwendet; Die Bewertung erfolgt durch lineare Transformation, wobei der Durchschnittswert für die allgemeine US-Bevölkerung auf 50 festgelegt wird. Durchschnittliche Werte über 50 deuten auf einen überdurchschnittlich guten Gesundheitszustand hin. Bereich = 30,7–61,3 Einheiten in der physischen Komponente im Caminemos-Zustand; Bereich = 28,2-62,2 Einheiten in der physischen Komponente im Zustand der World Walking App. Für die mentale Komponente liegt der Bereich im Caminemos-Zustand bei 14,8–60,7; Bereich = 18,9-62,9 in der World Walking App. Es werden Rohwerte bereitgestellt.
4 Wochen
Funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) ist ein Fragebogen mit 12 Items, der die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden (d. h. gesundheitsbezogene Lebensqualität; HRQOL) misst. Zu den Antwortskalen gehören Likert-Skalen und dichotome Antwortmöglichkeiten. Es wurde die validierte Bewertung für SF-12 verwendet; Die Bewertung erfolgt durch lineare Transformation, wobei der Durchschnittswert für die allgemeine US-Bevölkerung auf 50 festgelegt wird. Durchschnittliche Werte über 50 deuten auf einen überdurchschnittlich guten Gesundheitszustand hin. Bereich = 32,0–61,6 Einheiten in der physischen Komponente im Caminemos-Zustand; Bereich = 32,4–59,2 Einheiten in der physischen Komponente im Zustand der World Walking App. Für die mentale Komponente beträgt der Bereich = 28,0–60,8 im Caminemos-Zustand; Bereich = 22,3-60,8 in der World Walking App. Es werden Rohwerte bereitgestellt.
8 Wochen
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zehn Likert-Fragen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Technologie. Für jede Frage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten, die von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme völlig zu“ reichen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 100. Die Punktzahlen des Teilnehmers für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln. Ein Wert über 68 gilt als überdurchschnittlich. Höhere Werte deuten auf eine besser nutzbare Technologie hin als niedrigere. Es werden Rohwerte präsentiert. Bereich = 20-100 für Caminemos; Bereich = 15–95 für die World Walking App. Alle Bewertungen wurden gemittelt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Klein Buendel, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0321
  • R44MD009652-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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