Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caminamos: En smartphone-app til latinoer til at komme i forbindelse med gående partnere (Caminemos)

22. juni 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: En lokationsbaseret smartphone-app til Latinas at forbinde med nærliggende gåpartnere Ph II

På trods af adskillige interventioner designet til at øge den fysiske aktivitet, er få specifikt skræddersyet til Latinas, en befolkning, hvor højere forekomster af fedme, diabetes og andre kroniske sygdomme er til stede. Denne foreslåede smartphone-app, ¡Caminemos Juntas!, vil bruge lokationsbaserede tjenester til at forbinde Latinas med hinanden for at forbedre gåvaner ved at øge social støtte og mindske opfattede barrierer, som begge er kendt for at spille en rolle i fysisk aktivitetsadfærd . Gennem et randomiseret komparativ-effektivitetsforsøg vil dette fase II-projekt teste effektiviteten af ​​en smartphone-applikation til at forbedre fysisk aktivitet blandt latinoer, når de giver dem mulighed for i realtid at forbinde socialt med målet om at gå.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsforskellene er høje blandt latinamerikanere. De er mere tilbøjelige til at være overvægtige, diagnosticeret med diabetes og fysisk inaktive sammenlignet med deres ikke-spansktalende hvide modparter. Interventioner, der retter sig mod at forbedre sundhedsadgang og lindre kroniske sygdomme blandt latinamerikanere, er således af høj betydning for folkesundheden. Tilgængelige data tyder på, at fællesskabsfokuserede interventioner giver forbedringer i fysisk aktivitet (PA) og bliver godt modtaget af Latinas, især når sociale og fysiske miljøer tages i betragtning (f.eks. social støtte, sikre gåområder osv.). Forskning tyder på, at latinoer reagerer positivt på teknologisk-baserede sundhedsinterventioner. Sundhedsfremmende interventioner, der kan imødekomme latinos' præferencer med hensyn til deres fysiske og sociale miljøer, samtidig med at de bruger en foretrukken teknologikilde (f.eks. smartphone), kan vise sig at være meget succesfulde. I en fase I SBIR udviklede vores team ¡Caminemos Juntas!, en innovativ mobiltelefon-app, der bruger Location-based Services (LBS) til at forbinde kvinder inden for geografisk proksimale kvarterer som en måde at give social støtte til øget gangadfærd. Specifikt har vi (a) indsamlet feedback fra et Expert Advisory Board (EAB) for at hjælpe med at planlægge og vurdere gennemførligheden af ​​at oprette appen; (b) byggede forbindelser og indsamlede input fra Latina-samfundsledere for at hjælpe med den konceptuelle udvikling af appen gennem et Community Advisory Board (CAB); (c) gennemførte en online-undersøgelse af et nationalt udsnit af latinoer om deres smartphonebrug til sundhedsfremme og interesse for sociale netværk og LBS-teknologifunktioner; (d) gennemførte iterative fokusgrupper med Latinas for at guide udviklingen af ​​appindhold, design og æstetik for fuldt ud at udvikle en fungerende prototype; (e) udførte feltanvendelighedstest med Latinas for at teste appens nøjagtighed for at fastslå brugernes placering og forbinde brugere gennem ¡Caminemos Juntas! system og brugernes brug og tilfredshed med appen; og (f) udviklet et specifikationsdokument til at skitsere fase II-udviklingsplanen. Resultaterne af fase I-aktiviteterne gav stærk støtte til denne fase II SBIR-applikation. Det foreslåede fase II-projekt vil (1) udvikle en fuldskala, fuldt programmeret ¡Caminemos Juntas! app; (2) afgøre, om ¡Caminemos Juntas! app kan oversættes og tilpasses til et nyt samfundsmiljø; (3) teste ydeevnen, brugen og anvendeligheden af ​​den fuldskala, fuldt programmerede app; og (4) vurdere, om ¡Caminemos Juntas! øger fysisk aktivitet, social støtte til træning og livskvalitet (QOL) i Latinas. ¡Caminemos Juntas! vil blive evalueret i et randomiseret komparativ-effektivitetsforsøg (n=200) med Latinas i alderen 18-55 i områderne Denver, CO og San Jose, CA. Samlet set har det foreslåede projekt potentiale til at påvirke Latinas' sundhed betydeligt ved at give dem mulighed for i realtid at forbinde socialt med målet om at gå. ¡Caminemos Juntas! vil være den første app, der bruger geo-placeringsteknologi dedikeret til at gå med en social vægt, for enhver befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5405
        • Stanford University
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 55 år, identificere sig som latinamerikansk eller latinamerikansk, identificere sig som kvinde, i stand til at læse og tale enten engelsk eller spansk, ejer en smartphone, ikke gravid, samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellem 18 og 55 år, ikke identificere sig som latinamerikansk eller latina, ikke identificere sig som kvinde, ude af stand til at læse eller tale spansk eller engelsk, gravid, ikke ejer en smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Caminemos Juntas App
Deltagerne bruger Caminemos-appen.
Andet: Caminemos Juntas App
En skræddersyet mobilapp, der opfordrer latinamerikanere og latinamerikanske kvinder til at gå sammen ved hjælp af lokationsbaserede tjenester.
Aktiv komparator: World Walking app
Deltagerne bruger World of Walking-appen.
Andet: World Walking app
En mobilapp, der opfordrer brugerne til at gå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet efter 4 uger
Tidsramme: 0 uger og 4 uger
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) er et PA-spørgeskema med 41 punkter, der måler selvrapporterede minutter pr. uge af PA beregnet som det samlede ugentlige kalorieforbrug for alle PA. Det blev udviklet til underaktive populationer og valideret blandt ældre voksne. CHAMPS er dog blevet brugt med yngre og racemæssigt/etnisk forskelligartede befolkninger; det er følsomt over for ændringer specifikt i Latino og andre befolkninger, herunder dem, der er yngre end senioralderen. CHAMPS spørger om aktiviteter udført for motion, daglige aktiviteter af fysisk karakter og fysisk aktive rekreative aktiviteter i løbet af "en typisk uge i de sidste 4 uger."
0 uger og 4 uger
Ændring i fysisk aktivitet efter 8 uger
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring mellem 0 og 8 uger
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) er et fysisk spørgeskema med 41 punkter, der måler selvrapporterede minutter pr. uge af fysisk aktivitet beregnet som det samlede ugentlige kalorieforbrug i al fysisk aktivitet. Timer og minutter om ugen blev vurderet for forskellige typer fysisk aktivitet. Ved hjælp af kropsvægt og minutters fysisk aktivitet (efter type) blev det samlede kalorieforbrug beregnet. Data præsenteres som en T-score med højere værdier (positive), hvilket indikerer flere kalorier forbrugt efter 8 uger sammenlignet med baseline. Interval = 2,5-145,2 kilokalorier/kg/time i World Walking App-tilstanden; område = 6,9-120,1 kilokalorier/kg/time i Caminemos tilstand. Dette mål blev administreret efter 8 uger for at måle ændringer i fysisk aktivitet.
Gennemsnitlig ændring mellem 0 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet modtagelse af social støtte til træning efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Social Support for Exercise Survey er en 10-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattet modtagelse af social støtte til træning, dvs. hvor ofte deres venner eller familiemedlemmer (separat vurderet) opmuntrede deres træningsadfærd i løbet af de foregående 3 måneder. Hvert spørgsmål bruger en likert-skala ("1/ingen, 2/sjældent, 3/nogle gange, 4/ofte, 5/meget ofte") med højere gennemsnitsscore, hvilket indikerer mere støtte fra familie og venner. Minimum gennemsnitsscore for skalaen = 10; maksimal gennemsnitsscore = 50.
4 uger
Oplevet Modtagelse af Social Støtte til Motion ved 8 Uger
Tidsramme: 8 uger
Social Support for Exercise Survey er en 10-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattet modtagelse af social støtte til træning, dvs. hvor ofte deres venner eller familiemedlemmer (separat vurderet) opmuntrede deres træningsadfærd i løbet af de foregående 3 måneder. Hvert spørgsmål bruger en likert-skala ("1/ingen, 2/sjældent, 3/nogle gange, 4/ofte, 5/meget ofte") med højere gennemsnitsscore, hvilket indikerer mere støtte fra familie og venner. Minimum gennemsnitsscore for skalaen = 10; maksimal gennemsnitsscore = 50.
8 uger
Funktionel sundhed og velvære efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) er et 12-element spørgeskema, der måler funktionelt helbred og velvære (dvs. sundhedsrelateret livskvalitet; HRQOL). Svarskalaer omfatter skalaer af likert-typen og dikotomiske svarvalg. Den validerede scoring for SF-12 blev brugt; scoring udføres ved lineær transformation, hvor gennemsnitsscoren i den generelle amerikanske befolkning er sat til 50. Gennemsnitsscore over 50 indikerer bedre end gennemsnittet selvrapporteret helbred. Område = 30,7-61,3 enheder i den fysiske komponent i Caminemos-tilstand; interval = 28,2-62,2 enheder i den fysiske komponent i tilstanden World Walking App. For den mentale komponent er interval = 14,8-60,7 i Caminemos tilstand; rækkevidde = 18,9-62,9 i World Walking-appen. Rå scores er givet.
4 uger
Funktionel sundhed og velvære ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) er et 12-element spørgeskema, der måler funktionelt helbred og velvære (dvs. sundhedsrelateret livskvalitet; HRQOL). Svarskalaer omfatter skalaer af likert-typen og dikotomiske svarvalg. Den validerede scoring for SF-12 blev brugt; scoring udføres ved lineær transformation, hvor gennemsnitsscoren i den generelle amerikanske befolkning er sat til 50. Gennemsnitsscore over 50 indikerer bedre end gennemsnittet selvrapporteret helbred. Interval = 32,0-61,6 enheder i den fysiske komponent i Caminemos-tilstand; interval = 32,4-59,2 enheder i den fysiske komponent i tilstanden World Walking App. For den mentale komponent, interval = 28,0-60,8 i Caminemos tilstand; rækkevidde = 22,3-60,8 i World Walking-appen. Rå scores er givet.
8 uger
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 8 uger
Ti spørgsmål af typen likert, der vurderer teknologiens brugervenlighed. Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der spænder fra 1="Helt uenig" til 5="Helt enig". Score varierer fra 0-100. Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scorer på 0-40 til 0-100. En score over 68 anses for at være over gennemsnittet. Højere score indikerer en mere anvendelig teknologi sammenlignet med lavere. Rå scores præsenteres. Interval = 20-100 for Caminemos; rækkevidde = 15-95 for World Walking App. Alle scores gennemsnit.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Klein Buendel, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Stanford University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Valerie Myers, PhD, Senior Scientist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0321
  • R44MD009652-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger