Adaptivní reakce na překrmování a váhu (ARrOW)

Kritéria pro zařazení.

• BMI 30-38 kg/m2 a hmotnost stabilní během předchozích 6 měsíců.
• Spokojen se současnou váhou a neplánuješ zhubnout v době zápisu (kontrolní skupina osob s obezitou) -nebo- nespokojen se současnou váhou a motivován zhubnout v době zápisu (redukované skupiny s obezitou)
• Ne více než 90 minut nebo 3 záchvaty plánované fyzické aktivity/týden.
• Absolvujte lékařskou a fyzickou prohlídku prováděnou lékařem studie.
• Hlášení obvyklého, pravidelného cyklu spánek-bdění za měsíc předcházející screeningu, který zahrnoval chození do postele mezi 22:00 a 01:00 a vstávání mezi 06:00 a 09:00 s >7 hodin a <9,25 hodin v posteli.
• Žijte nebo pracujte do 45 minut od CU-AMC (pouze skupiny se sníženou obezitou) (výjimky mohou být učiněny podle uvážení PI studie případ od případu pro vysoce motivované subjekty).
• Vlastní chytrý telefon (Android nebo Apple iOS).
• Pro ženy
• V současné době není těhotná ani kojící
• Během posledních 6 měsíců nebyla těhotná
• neplánujete otěhotnět v následujících 12 měsících; sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku mohou být zapsány, pokud používají spolehlivý způsob antikoncepce
• Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas, porozumět kritériím vyloučení a přijmout randomizované rozdělení do skupin (skupiny se sníženou obezitou)

Kritéria vyloučení.

• Podle rozhodnutí lékaře studie není účast považována za bezpečná;
• Užívání léků ovlivňujících hmotnost, triglyceridy nebo příjem/výdej energie v posledních 3 měsících;
• Abnormální biochemické a/nebo hematologické vyšetření krve, které lékař studie považuje za významné;
• mít v anamnéze systémové, psychiatrické, neurologické onemocnění nebo zneužívání drog a alkoholu;
• Kardiovaskulární onemocnění, diabetes, nekontrolovaná hypertenze, neléčená onemocnění štítné žlázy, ledvin, jater, dyslipidémie nebo jakýkoli jiný zdravotní stav ovlivňující hmotnost nebo metabolismus lipidů v anamnéze;
• Skóre > 18 podle Beckova indexu deprese (BDI) bude vyžadovat další posouzení lékařem studie, aby se určilo, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie;
• Použití zařízení pro kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA). Skóre >10 na Epworthově škále ospalosti nebo >5 na Pittsburghském indexu kvality spánku bude vyžadovat další posouzení lékařem studie, aby se určilo, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie;
• Být pozitivní na virus lidské imunodeficience nebo hepatitidu B nebo C;
• Historie chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti kdykoli (např. gastroplastika, bypass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie, nastavitelná bandáž, žaludeční návlek);
• kouření nebo kouření v předchozích 6 měsících;
• Abnormální stravovací návyky zjištěné v rámci registrovaného rozhovoru s dietologem (tuky v potravě<15 %, tuky ve stravě >45 %, bílkoviny ve stravě >30 %);
• Práce na noční směny;
• syndrom nočního jedení (alespoň 25 % příjmu potravy je zkonzumováno po večerním jídle a/nebo alespoň dvě epizody nočního jedení týdně);
• Cestování > 2 časová pásma 2 týdny před návštěvou hospitalizované studie CTRC;
• V současné době se účastní jakýchkoli formálních programů hubnutí nebo fyzické aktivity nebo klinických studií.