Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení bederní stabilizace a hrudní mobilizace u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

5. března 2019 aktualizováno: Stefan Kostadinović

Účinnost cvičebního programu bederní stabilizace a hrudní mobilizace na intenzitu bolesti a snížení funkčního postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie

Chronická bolest dolních zad (CLBP) je heterogenní skupina poruch, která je podle nové klasifikace Mezinárodní asociace pro výzkum bolesti (IASP) uznávána jako nezávislý subjekt a patří ke smíšenému typu bolesti způsobené centrální senzibilizací. , který je přítomen déle než 12 týdnů. Studie zjistily, že lumbální segmentální nestabilita (LSI) je jednou z nejvýznamnějších příčin bederní bolesti prostřednictvím pohybu každého segmentu páteře, kde byly pozorovány degenerativní změny na ploténkách. Cílem této studie bylo porovnat program bederních stabilizačních cvičení v otevřeném a uzavřeném kinetickém řetězci, ve vztahu k programu bederních stabilizačních cvičení a hrudní mobilizace v uzavřeném kinetickém řetězci, zhodnotit klinickou účinnost obou cvičebních programů a určit, zda počáteční hodnoty intenzity bolesti a úrovně invalidity ovlivňují výsledek pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Studie byla provedena jako randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie u 80 pacientů s chronickou bolestí v dolní části zad (CLBP) obou pohlaví (35 mužů, 45 žen), průměrného věku (48,45 +/- 10,22 let, léčených na Rehabilitační klinice "Dr. Miroslav Zotović“ v Bělehradě mezi červnem 2017 a březnem 2018. Respondenti byli jednoduchou randomizací rozděleni do dvou skupin po 40 pacientech. Účastníkům byla poskytnuta laserová terapie, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a osmitýdenní kinezioterapie, která zahrnovala cvičení na posílení hlubokých stabilizátorů bederní páteře. Opakované testování bylo provedeno po 4 a 8 týdnech. Pacienti, kteří prováděli bederní stabilizační a hrudní mobilizační cvičební program v uzavřeném kinetickém řetězci, měli lepší funkční zotavení a výrazné snížení intenzity bolesti ve srovnání s respondenty, kteří prováděli bederní stabilizační program v otevřeném a uzavřeném kinetickém řetězci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade,, Srbsko, 11000
        • Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s bolestí beder trvající déle než 12 týdnů,
  • bolest při změně polohy,
  • radikulární bolest.

Kritéria vyloučení:

  • syndrom cauda equina,
  • ankylozující spondylitida,
  • deformity hrudníku (pectus carinatum, excavatum),
  • rozštěp páteře,
  • zlomeniny,
  • pooperační stavy páteře,
  • cukrovka,
  • zánětlivé procesy,
  • nádory,
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: bederní stabilizační skupina- hrudní
Bederní stabilizace a hrudní mobilizace ve skupině s uzavřeným kinetickým řetězcem (LSTMC) prováděla tato cvičení od nejmenší po největší bezbolestnou amplitudu pohybu a podle toho byla rozdělena do tří fází. První fáze trvala dva týdny, druhá tři a poslední třetí fáze také tři týdny, celkem 8 týdnů.
Jiný: Cvičení na stabilizaci beder
Pacienti prováděli cvičení na stabilizaci a posílení paravertebrálních svalů. Tři sady po deseti opakováních s minutovou přestávkou mezi každým.
Aktivní komparátor: bederní stabilizační skupina
Bederní stabilizace ve skupině uzavřeného a otevřeného kinetického řetězce (LSCO) také prováděla cvičení od nejmenší po největší bezbolestnou amplitudu pohybu ve třech fázích.
Jiný: Cvičení na stabilizaci beder
Pacienti prováděli cvičení na stabilizaci a posílení paravertebrálních svalů. Tři sady po deseti opakováních s minutovou přestávkou mezi každým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: osm týdnů
Podle vizuální analogové škály byla intenzita bolesti hodnocena pro lumbosakrální páteř a pro nohu v mm. Na grafickém měřítku je vodorovná čára 10 cm. Začátek řádku je označen 0, což znamená, že nedochází k žádné bolesti, prostřední 5 a konec 10, který označuje nejsilnější bolest. Respondenti jsou požádáni, aby označili místo, které nejpřesněji udává intenzitu jeho bolesti zad za posledních 24 hodin, a poté na stupnici označili závažnost bolesti zad a nohou. Poté pravítko změří získanou hodnotu v milimetrech a ty se zadají
osm týdnů
Funkční postižení
Časové okno: osm týdnů
Podle Oswestryho disability Indexu byla hodnocena funkční invalidita. Tento rejstřík obsahuje deset kategorií po šesti otázkách. Intenzita bolesti, schopnost zvedat břemena, postarat se o sebe, chodit, sedět, sexuální funkce, stání, společenský život, kvalita spánku a cestování. Pacient před sebou doplní štítek, který se nejvíce podobá jeho situaci. Každá kategorie je bodována na stupnici 0-5, kde první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru nezpůsobilosti a poslední tvrzení 5 bodů ukazuje velmi obtížný stupeň postižení.
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatický test Dolour (DN4)
Časové okno: osm týdnů
Jde o dotazník pro posouzení neuropatické složky bolesti. Skládá se ze čtyř otázek. Odpovědi na první dvě získáme na základě rozhovoru s pacientem a vypovídají o charakteru bolesti a na další dvě na základě klinického vyšetření. V první se nabízejí tři odpovědi, ve druhé čtyři, ve třetí dvě a v poslední otázce jedna odpověď. Respondent nemusí odpovídat a může odpovědět na více nabídek. Pokud je skóre pacienta 4 nebo vyšší, test ukazuje, že pro testované subjekty existuje specificita vyšší než 90 % při určování složky neuropatické bolesti.
osm týdnů
Test náchylnosti k nestabilitě
Časové okno: osm týdnů
Tento test se provádí vystavením výběžku spinosus bederní páteře hypothenaru, zatímco pacient je v poloze žaludku na okraji stolu s prsty na podlaze. Když subjekt udává bolest, vyšetřující mu dá pokyn, aby zvedl prsty z podlahy a zvedl nohy do vodorovné polohy. Pokud pacient nyní nemá žádné nepohodlí ani bolest, je test pozitivní.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stefan Kostadinović

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01-39/122/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení