Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lændestabiliserings- og thoraxmobiliseringsøvelser hos patienter med kronisk lænderygsmerter

5. marts 2019 opdateret af: Stefan Kostadinović

Effekten af ​​træningsprogrammet til lændestabilisering og thoraxmobilisering om smerteintensitet og funktionsnedsættelse reduktion hos patienter med kronisk lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret enkeltblindt forsøg

Kronisk lænderygsmerter (CLBP) er en heterogen gruppe af lidelser, som ifølge den nye klassifikation af International Association for Pain Research (IASP) er anerkendt som en selvstændig enhed og tilhører en blandet type smerte forårsaget af central sensibilisering , som er til stede i mere end 12 uger. Undersøgelser har fundet ud af, at lumbal segmental ustabilitet (LSI) er en af ​​de vigtigste årsager til lændesmerter gennem bevægelsen af ​​hvert spinalsegment, hvor degenerative ændringer blev observeret i diskene. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne programmet for lændestabiliseringsøvelser i den åbne og lukkede kinetiske kæde, i forhold til programmet for lændestabiliseringsøvelser og thoraxmobilisering i en lukket kinetisk kæde, for at evaluere den kliniske effekt af både træningsprogrammer og afgøre, om initiale smerteintensitetsværdier og invaliditetsniveauer påvirker resultatet af patienter med kroniske lænderygsmerter. Undersøgelsen blev udført som randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret forsøg med 80 patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP) af begge køn (35 mænd, 45 kvinder), gennemsnitsalder (48,45 +/- 10,22 år, behandlet på Rehabiliteringsklinikken) "Dr. Miroslav Zotović" i Beograd mellem juni 2017 og marts 2018. Respondenterne blev opdelt i to grupper på 40 patienter ved simpel randomisering. Deltagerne fik laserterapi, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og en otte ugers kinesioterapi, der inkluderede øvelser for at styrke de dybe lændehvirvelsøjlestabilisatorer. Gentestning blev udført efter 4 og 8 uger. Patienter, der udførte lændestabilisering og thoraxmobiliseringsøvelser i en lukket kinetisk kæde, havde bedre funktionel restitution og en signifikant reduktion i smerteintensitet sammenlignet med respondenter, der udførte et lændestabiliseringsprogram i åbnet og lukket kinetisk kæde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade,, Serbien, 11000
        • Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lændesmerter til stede i mere end 12 uger,
  • smerter ved ændring af stilling,
  • radikulære smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Cauda equina syndrom,
  • ankyloserende spondylitis,
  • thorax deformiteter (pectus carinatum, excavatum),
  • spina bifida,
  • brud,
  • postoperative rygmarvstilstande,
  • diabetes,
  • inflammatoriske processer,
  • tumorer,
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: lumbal stabilisering gruppe- thorax
Lumbal stabilisering og thoraxmobilisering i en lukket kinetisk kæde (LSTMC) gruppe udførte disse øvelser fra den mindste til den største smertefri bevægelsesamplitude og følgelig opdelt i tre faser. Den første fase varede i to uger, den anden tre og den sidste tredje fase, også i tre uger, og i alt 8 uger.
Andet: Lændestabiliseringsøvelser
Patienterne udførte øvelser for at stabilisere og styrke paravertebrale muskler. Tre sæt af ti gentagelser med et minuts pause mellem hver.
Aktiv komparator: lændestabiliseringsgruppe
Lumbal stabilisering i en lukket og åbnet kinetisk kæde (LSCO) gruppe udførte også øvelser fra den mindste til den største smertefri bevægelsesamplitude i tre faser.
Andet: Lændestabiliseringsøvelser
Patienterne udførte øvelser for at stabilisere og styrke paravertebrale muskler. Tre sæt af ti gentagelser med et minuts pause mellem hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: otte uger
I henhold til Visual Analogue-skalaen blev smerteintensiteten vurderet for lumbosakral rygsøjle og for benet i mm. På den grafiske skala er der en vandret linje på 10 cm. Begyndelsen af ​​linjen med 0 er markeret, hvilket indikerer, at der ikke er smerte, midten med 5 og slutningen med 10, som markerer den stærkeste smerte. Respondenterne bliver bedt om at markere stedet, som nærmest angiver intensiteten af ​​hans smerter i ryggen inden for de seneste 24 timer, og derefter på skalaen markere sværhedsgraden af ​​smerte i ryg og ben. Derefter måler linealen den opnåede værdi i millimeter, og de indtastes
otte uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: otte uger
Ifølge Oswestry handicapindeks blev funktionsnedsættelse vurderet. Dette indeks indeholder ti kategorier af seks spørgsmål. Intensiteten af ​​smerte, evnen til at hæve belastninger, tage vare på sig selv, gå, sidde, seksuelle funktioner, stående, socialt liv, kvaliteten af ​​søvn og rejser. Patienten udfylder etiketten foran sig, som mest ligner hans situation. Hver kategori scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste uarbejdsdygtighed, og det sidste udsagn på 5 point viser en meget svær grad af invaliditet.
otte uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dolour Neuropatisk test (DN4)
Tidsramme: otte uger
Det er et spørgeskema til vurdering af den neuropatiske komponent af smerte. Består af fire spørgsmål. Svar på de to første indhentes på baggrund af et interview med patienten, og de taler om smertens karakter, og de to andre ud fra en klinisk undersøgelse. I det første tilbydes tre svar, i det andet fire, det tredje to, og i det sidste spørgsmål et svar. Respondenten skal ikke svare, og kan svare på mere end et tilbudt. Hvis patientens score er 4 eller højere, indikerer testen, at der er en specificitet større end 90 % for testpersonerne ved bestemmelse af den neuropatiske smertekomponent
otte uger
Tilbøjelig ustabilitetstest
Tidsramme: otte uger
Denne test udføres ved at udsætte spinosus-processen i lændehvirvelsøjlen for hypothenar, mens patienten er i maveposition ved bordkanten, med tæerne på gulvet. Når forsøgspersonen melder om smerte, instruerer undersøgeren ham i at løfte fingrene fra gulvet og løfte benene til vandret stilling. Hvis patienten nu ikke har ubehag eller smerter, er testen positiv.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stefan Kostadinović

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01-39/122/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger