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Wirksamkeit der Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Brustkorbs bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

5. März 2019 aktualisiert von: Stefan Kostadinović

Wirksamkeit des Übungsprogramms zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Thorax auf die Schmerzintensität und die Reduzierung funktioneller Behinderungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist eine heterogene Gruppe von Erkrankungen, die nach der neuen Klassifikation der International Association for Pain Research (IASP) als eigenständige Einheit anerkannt ist und zu einer Mischform von Schmerzen gehört, die durch zentrale Sensibilisierung verursacht werden , die länger als 12 Wochen besteht. Studien haben ergeben, dass die segmentale Instabilität der Lendenwirbelsäule (LSI) aufgrund der Bewegung jedes Wirbelsäulensegments, bei dem degenerative Veränderungen in den Bandscheiben beobachtet wurden, eine der bedeutendsten Ursachen für Lendenschmerzen ist. Ziel dieser Studie war es, das Programm mit Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in der offenen und geschlossenen kinetischen Kette mit dem Programm mit Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und der Mobilisierung des Brustkorbs in einer geschlossenen kinetischen Kette zu vergleichen, um die klinische Wirksamkeit beider Übungsprogramme zu bewerten Bestimmen Sie, ob anfängliche Schmerzintensitätswerte und Behinderungsgrade das Ergebnis von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich beeinflussen. Die Studie wurde als randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie an 80 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) beiderlei Geschlechts (35 Männer, 45 Frauen) und einem Durchschnittsalter von 48,45 +/- 10,22 Jahren durchgeführt, die in der Rehabilitationsklinik behandelt wurden "DR. Miroslav Zotović“ in Belgrad zwischen Juni 2017 und März 2018. Die Befragten wurden durch einfache Randomisierung in zwei Gruppen von je 40 Patienten eingeteilt. Die Teilnehmer erhielten eine Lasertherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und eine achtwöchige Kinesiotherapie, die Übungen zur Stärkung der tiefen Stabilisatoren der Lendenwirbelsäule beinhaltete. Nach 4 und 8 Wochen wurde erneut getestet. Patienten, die ein Programm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Brustkorbs in einer geschlossenen kinetischen Kette durchführten, zeigten eine bessere funktionelle Erholung und eine signifikante Verringerung der Schmerzintensität im Vergleich zu Befragten, die ein Programm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in einer offenen und geschlossenen kinetischen Kette durchführten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade,, Serbien, 11000
        • Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lendenschmerzen, die länger als 12 Wochen anwesend sind,
  • Schmerzen beim Positionswechsel,
  • radikulärer Schmerz.

Ausschlusskriterien:

  • Cauda-equina-Syndrom,
  • Spondylitis ankylosans,
  • Brustdeformitäten (Pectus carinatum, Excavatum),
  • Spina bifida,
  • Brüche,
  • postoperative Wirbelsäulenerkrankungen,
  • Diabetes,
  • entzündliche Prozesse,
  • Tumoren,
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule – Brustbereich
Zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und zur Mobilisierung des Brustkorbs in einer Gruppe mit geschlossener kinetischer Kette (LSTMC) wurden diese Übungen von der geringsten bis zur größten schmerzfreien Bewegungsamplitude durchgeführt und entsprechend in drei Phasen unterteilt. Die erste Phase dauerte zwei Wochen, die zweite drei und die letzte dritte Phase ebenfalls drei Wochen, also insgesamt 8 Wochen.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Die Patienten führten Übungen zur Stabilisierung und Stärkung der paravertebralen Muskulatur durch. Drei Sätze mit je zehn Wiederholungen mit jeweils einer Minute Pause dazwischen.
Aktiver Komparator: Gruppe zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in einer Gruppe mit geschlossener und offener kinetischer Kette (LSCO) wurden außerdem Übungen von der geringsten bis zur größten schmerzfreien Bewegungsamplitude in drei Phasen durchgeführt.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Die Patienten führten Übungen zur Stabilisierung und Stärkung der paravertebralen Muskulatur durch. Drei Sätze mit je zehn Wiederholungen mit jeweils einer Minute Pause dazwischen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: acht Wochen
Gemäß der visuellen Analogskala wurde die Schmerzintensität für die lumbosakrale Wirbelsäule und für das Bein in mm bewertet. Auf dem grafischen Maßstab gibt es eine horizontale Linie von 10 cm. Der Anfang der Zeile ist mit 0 markiert, was anzeigt, dass kein Schmerz vorhanden ist, die Mitte mit 5 und das Ende mit 10, was den stärksten Schmerz markiert. Die Befragten werden gebeten, die Stelle zu markieren, die am ehesten die Intensität seiner Rückenschmerzen in den letzten 24 Stunden anzeigt, und dann auf der Skala die Stärke der Schmerzen im Rücken und in den Beinen zu markieren. Danach misst das Lineal den erhaltenen Wert in Millimetern und gibt ihn ein
acht Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: acht Wochen
Gemäß dem Oswestry Disability Index wurde die funktionelle Behinderung beurteilt. Dieser Index enthält zehn Kategorien mit sechs Fragen. Die Intensität des Schmerzes, die Fähigkeit, Lasten zu heben, auf sich selbst zu achten, zu gehen, zu sitzen, sexuelle Funktionen, Stehen, soziales Leben, die Qualität des Schlafs und des Reisens. Der Patient vervollständigt das vor ihm liegende Etikett, das seiner Situation am ähnlichsten ist. Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage Null ist und den geringsten Grad der Behinderung anzeigt und die letzte Aussage mit 5 Punkten einen sehr schwierigen Grad der Behinderung anzeigt.
acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzneuropathischer Test (DN4)
Zeitfenster: acht Wochen
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der neuropathischen Komponente des Schmerzes. Besteht aus vier Fragen. Antworten auf die ersten beiden werden auf der Grundlage eines Interviews mit dem Patienten erhalten und beziehen sich auf die Art des Schmerzes, und die anderen beiden basieren auf einer klinischen Untersuchung. Bei der ersten Frage werden drei Antworten angeboten, bei der zweiten vier, bei der dritten zwei und bei der letzten Frage eine Antwort. Der Befragte muss keine Antwort geben und kann auf mehr als eine Antwort antworten. Liegt der Score des Patienten bei 4 oder höher, weist der Test darauf hin, dass für die Testpersonen eine Spezifität von mehr als 90 % bei der Bestimmung der neuropathischen Schmerzkomponente vorliegt
acht Wochen
Bauchinstabilitätstest
Zeitfenster: acht Wochen
Dieser Test wird durchgeführt, indem der Dornfortsatz der Lendenwirbelsäule dem Hypothenar ausgesetzt wird, während sich der Patient in Bauchlage am Rand des Tisches befindet und die Zehen auf dem Boden stehen. Wenn der Proband über Schmerzen berichtet, weist ihn der Untersucher an, seine Finger vom Boden zu heben und seine Beine in eine horizontale Position zu bringen. Verspürt der Patient nun keine Beschwerden oder Schmerzen, ist der Test positiv.
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stefan Kostadinović

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 01-39/122/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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