Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS Plus CCFES zprostředkované funkční cvičení pro těžkou mozkovou příhodu (rTMS+CCFES)

25. srpna 2026 aktualizováno: Ela B. Plow, The Cleveland Clinic

Kontralaterálně kontrolovaný FES v kombinaci se stimulací mozku pro těžkou hemiplegii horních končetin

Tato studie je nezbytným a důležitým krokem ve vývoji nové terapie pro funkční zotavení horních končetin u pacientů s těžkým motorickým postižením. Jedná se o první klinickou studii neinvazivní mozkové stimulace (repetitivní transkraniální magnetická stimulace nebo rTMS) dodávané za účelem excitace nepoškozené hemisféry (konkrétně kontralezionálních vyšších motorických kortexů neboli cHMC) při mrtvici. Tato studie tedy určí, zda pozitivní výsledky získané v naší krátkodobé pilotní studii mohou trvat déle a produkovat funkční přínosy u těžkých pacientů s aplikací mozkové stimulace v kombinaci s dlouhodobou rehabilitační terapií. Podávaná rehabilitační terapie se nazývá kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace (CCFES). Určení, zda kombinace rTMS usnadňující cHMC s CCFES vytváří synergické zisky ve funkčních schopnostech u těžkých pacientů, je nezbytné pro přijetí klinickou komunitou a pro posun této technologie směrem ke komercializaci a širokému šíření. Navrhovaná studie určí, zda kombinace rTMS usnadňující cHMC s CCFES produkuje větší zlepšení funkce horních končetin u těžkých účastníků, kteří jsou ≥ 6 měsíců od začátku mrtvice, než kombinace rTMS usnadňující poškozenou hemisféru (konkrétně ipsilezionální primární motorický kortex, iM1) a CCFES nebo kombinace sham rTMS a CCFES. Sekundárními účely je definovat, kteří pacienti mají z léčby největší prospěch, což může být základem pro budoucí vývoj zařízení a léčby a klinický překlad, a prozkoumat, jaké odlišné účinky mají tyto tři léčby na mozek. Abychom dosáhli těchto cílů, provádíme klinickou studii, která zahrnuje pacienty s těžkou mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkové shrnutí návrhu studie: Navrhujeme 5letou RCT, ve které je 72 pacientů po cévní mozkové příhodě > 6 měsíců po cévní mozkové příhodě randomizováno do 12 týdnů jedné ze 3 léčeb: (1) CCFES + cHMC facilitace, (2) CCFES + iM1 facilitace, (3) CCFES + Sham rTMS. Léčebná dávka bude pro všechny skupiny stejná: 10 sezení týdně (7,5 hodiny) samostatně podávaných cvičení otvírání rukou s pomocí CCFES prováděných doma plus 2 sezení týdně (2,5 hodiny) sestávající ze skupinově specifických rTMS a CCFES- zprostředkovaný funkční úkolový nácvik prováděný v laboratoři. Postižení horních končetin, omezení aktivity a postižení hlášené pacientem budou hodnoceny v 0 (výchozí stav), 6, 12 (konec léčby), 24 a 36 týdnech. Neurofyziologie (IHI a excitabilita nezkříženého výstupu) bude hodnocena v 0 (výchozí hodnota), 12 (konec léčby) a 36 týdnech, v den oddělený od hodnocení funkčních motorických výsledků. MRI hodnocení léze a lokalizace iktu a DTI hodnocení kortikospinálního poškození bude provedeno na začátku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ela B. Plow, PhD PT
  • Telefonní číslo: 216-445-4589
  • E-mail: plowe2@ccf.oeg

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kyle J. O'Laughlin, MS
  • Telefonní číslo: 866-449-1394
  • E-mail: olaughk@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Lerner Research Institute; Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 až 90 let v době randomizace
  • více než 6 měsíců od první klinické kortikální nebo subkortikální, ischemické nebo hemoragické mrtvice
  • závažná hemiparéza horní končetiny definovaná jako aktivní extenze zápěstí menší než 10° nebo aktivní abdukce/extenze palce menší než 10° nebo aktivní extenze menší než 10° alespoň ve dvou dalších číslicích (tj. nesplňuje minimální kritéria CIMT)
  • schopnost sledovat 3-stupňové příkazy a po 3 minutách si zapamatovat 2 položky ze seznamu 3 položek
  • přiměřený aktivní pohyb ramene a lokte pro umístění paretické ruky na klín pro provádění funkčních úloh a cvičení otevírání rukou s pomocí CCFES
  • kůže intaktní na hemiparetické paži
  • povrchová elektrická stimulace paretických extenzorů prstu a palce vytváří funkční otevření ruky bez bolesti
  • schopen slyšet a reagovat na podněty ze stimulátoru
  • ukončená pracovní terapie alespoň 2 měsíce před zařazením (bez souběžné OT)
  • plné dobrovolné otevření/zavření neparetické ruky
  • schopnost řídit se pokyny pro nasazení a obsluhu stimulátoru CCFES nebo pečovatelem, který je k dispozici pro poskytnutí pomoci

Kritéria vyloučení:

  • kovový implantát v hlavě
  • anamnéza záchvatů v dospělosti
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek méně než 10 let před zápisem
  • užívání antikonvulziv nebo antidepresiv kontraindikovaných s TMS
  • kardiostimulátor nebo jiný programovatelný implantát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: CCFES + rTMS usnadňující cHMC
Toto paradigma rTMS je „nový přístup“. Usnadnění cíle intaktní hemisféry (cHMC) bude dosaženo pomocí 5Hz rTMS. Po rTMS se účastník zúčastní jedné hodiny praktického cvičení zprostředkovaného CCFES. Terapeut bude instruovat a vést účastníky při nácviku funkčních úkonů paretickou rukou za asistence CCFES. Úkoly budou zahrnovat použití paretické ruky ke zvednutí, manipulaci a uvolnění předmětů běžně používaných v každodenním životě. První lekce se zaměří na jednodušší úkoly, jako je nácvik otevírání ruky adekvátně k získání předmětu.
Přístroj: Kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace
Kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace (CCFES) využívá elektrickou stimulaci k otevření slabé ruky. Na postiženou paži účastníka se umístí lepivé náplasti zvané elektrody, které stimulují svaly ruky, a na silnou ruku účastníka se nosí speciální rukavice, která stimulátor ovládá. Když účastník otevře ruku v rukavici, stimulace otevře slabou ruku; když sevřou ruku v rukavici, stimulace se vypne a slabá ruka se uvolní. Během návštěv kliniky budou účastníci používat CCFES k usnadnění otevírání rukou během funkčního tréninku. Během domácích sezení účastníků budou používat CCFES k provádění cvičení otevírání rukou.
Ostatní jména:
  • CCFES
Přístroj: Nový přístup rTMS
Účastníci v tomto rameni obdrží před začátkem každého sezení na základě rTMS facilitaci kontralezionálního dorzálního premotorického kortexu (cPMd) umístěného v nemrtvicové hemisféře. Vysokofrekvenční rTMS (5 Hz) bude dodáváno pomocí 42 10sekundových sledů po 50 pulzech (celkem 2100 pulzů) po dobu 24 minut. Bezprostředně po absolvování rTMS absolvují účastníci trénink horních končetin + CCFES v celkové délce jedné hodiny. Účastníci budou dostávat tyto intervence 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • cHMC rTMS + CCFES a trénink horních končetin
Aktivní komparátor: CCFES + rTMS usnadňující iM1
Toto paradigma rTMS je "konvenční přístup". Usnadnění M1 bude dosaženo pomocí 5Hz rTMS. Po rTMS se účastník zúčastní jedné hodiny praktického cvičení zprostředkovaného CCFES. Terapeut bude instruovat a vést účastníky při nácviku funkčních úkonů paretickou rukou za asistence CCFES. Úkoly budou zahrnovat použití paretické ruky ke zvednutí, manipulaci a uvolnění předmětů běžně používaných v každodenním životě. První lekce se zaměří na jednodušší úkoly, jako je nácvik otevírání ruky adekvátně k získání předmětu.
Přístroj: Kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace
Kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace (CCFES) využívá elektrickou stimulaci k otevření slabé ruky. Na postiženou paži účastníka se umístí lepivé náplasti zvané elektrody, které stimulují svaly ruky, a na silnou ruku účastníka se nosí speciální rukavice, která stimulátor ovládá. Když účastník otevře ruku v rukavici, stimulace otevře slabou ruku; když sevřou ruku v rukavici, stimulace se vypne a slabá ruka se uvolní. Během návštěv kliniky budou účastníci používat CCFES k usnadnění otevírání rukou během funkčního tréninku. Během domácích sezení účastníků budou používat CCFES k provádění cvičení otevírání rukou.
Ostatní jména:
  • CCFES
Přístroj: Konvenční rTMS přístup
Usnadnění M1 bude dosaženo pomocí 5Hz rTMS. Vysokofrekvenční rTMS (5 Hz) bude dodáváno pomocí 42 10sekundových sledů po 50 pulzech (celkem 2100 pulzů) po dobu 24 minut. Bezprostředně po absolvování rTMS absolvují účastníci trénink horních končetin + CCFES v celkové délce jedné hodiny. Účastníci budou dostávat tyto intervence 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • iM1 rTMS + CCFES a trénink horních končetin
Falešný srovnávač: CCFES + Sham rTMS
Toto paradigma rTMS je "Sham Approach". Bezprostředně po simulovaném rTMS se účastník zúčastní jedné hodiny praktického cvičení zprostředkovaného CCFES. Terapeut bude instruovat a vést účastníky při nácviku funkčních úkonů paretickou rukou za asistence CCFES. Úkoly budou zahrnovat použití paretické ruky ke zvednutí, manipulaci a uvolnění předmětů běžně používaných v každodenním životě. První lekce se zaměří na jednodušší úkoly, jako je nácvik otevírání ruky adekvátně k získání předmětu.
Přístroj: Kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace
Kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace (CCFES) využívá elektrickou stimulaci k otevření slabé ruky. Na postiženou paži účastníka se umístí lepivé náplasti zvané elektrody, které stimulují svaly ruky, a na silnou ruku účastníka se nosí speciální rukavice, která stimulátor ovládá. Když účastník otevře ruku v rukavici, stimulace otevře slabou ruku; když sevřou ruku v rukavici, stimulace se vypne a slabá ruka se uvolní. Během návštěv kliniky budou účastníci používat CCFES k usnadnění otevírání rukou během funkčního tréninku. Během domácích sezení účastníků budou používat CCFES k provádění cvičení otevírání rukou.
Ostatní jména:
  • CCFES
Přístroj: Sham rTMS přístup
Ve skupině s falešnou rTMS bude ipsilezionální motorický hotspot zaměřen na polovinu pacientů a umístění cHMC bude zaměřeno na druhou polovinu (na základě náhodného přiřazení). Bezprostředně po absolvování rTMS absolvují účastníci trénink horních končetin + CCFES v celkové délce jedné hodiny. Účastníci budou dostávat tyto intervence 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Sham rTMS + CCFES a trénink horních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na horních končetinách Fugl-Meyer (UEFM)
Časové okno: Změna v UEFM bude hodnocena v 6. týdnu, 12. týdnu (konec léčby), 24. týdnu a 36. týdnu.
UEFM je spolehlivým a platným měřítkem postižení motoriky horních končetin po iktu. Položky UEFM berou v úvahu synergické vzorce, izolovanou sílu, koordinaci a hypertonii. Vůli pohyb horní končetiny (rameno, loket, předloktí, zápěstí a ruka) je zkoumán v synergii i mimo ni. Každá položka je hodnocena na 3-bodové ordinální stupnici (0, nemůže fungovat; 1, funguje částečně; a 2, funguje plně) a sečtena tak, aby bylo dosaženo maximálního skóre 66. UEFM je klasifikován jako míra poškození tělesné struktury/funkce v doméně ICF.
Změna v UEFM bude hodnocena v 6. týdnu, 12. týdnu (konec léčby), 24. týdnu a 36. týdnu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neurofyziologickém hodnocení
Časové okno: Změna neurofyziologických indexů bude měřena za 12 týdnů (konec léčby) a za 36 týdnů, v den oddělený od hodnocení funkčních motorických výsledků.
Neurofyziologická hodnocení budou prováděna pomocí TMS. Zatímco pacienti sedí s předloktími opřenými a podepřenými na rovném povrchu, přes temeno hlavy bude umístěna 70mm cívka ve tvaru osmičky v místech odpovídajících motorickým aktivním bodům. Umístění a zacílení cívky bude řízeno pomocí MRI-stereotaxe, stejně jako u rTMS. Povrchové EMG elektrody budou připojeny k paretickým a neparetickým EDC (a dalším svalům, jak je vysvětleno níže), aby se zaznamenávaly MEP a změny probíhající svalové aktivity. Interhemisférické interakce a excitabilita drah věnovaných slabým svalům pomohou charakterizovat roli intaktních, kontralézních motorických kortexů.
Změna neurofyziologických indexů bude měřena za 12 týdnů (konec léčby) a za 36 týdnů, v den oddělený od hodnocení funkčních motorických výsledků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ela B Plow, PhD PT, Lerner Research Institute; Cleveland Clinic Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-286
  • R01HD098073 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení