Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy muskuloskeletálního systému související s prací mezi dělnicemi v továrně na lískové ořechy

10. března 2019 aktualizováno: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Muskuloskeletální poruchy související s prací mezi dělnicemi v továrně na lískové ořechy: prevalence, pracovní poloha a související faktory

Cílem této studie je zjistit prevalenci muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací u pracovnic v továrně na lískové ořechy. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi závažností poruch pohybového aparátu a pracovním držením těla, pracovním faktorem, psychosociálním faktorem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Krocan, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace této studie zahrnovala zaměstnankyně továrny na lískové ořechy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let,
  • měl alespoň 12 měsíců nepřetržité pracovní praxe ve výběru lískových ořechů.

Kritéria vyloučení:

  • mít těhotenství,
  • práce ve stoje nebo zatěžující zaměstnání,
  • s onemocněním kloubů, dnou, cukrovkou a traumatem během posledního roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Severský muskuloskeletální dotazník (NMQ)
Časové okno: 10 minut
NMQ se použije k určení samozřejmých muskuloskeletálních příznaků v různých částech těla (krk, rameno, loket, zápěstí, horní část zad, spodní část zad, kyčle, koleno, kotník), která trpěla bolestmi, bolestí nebo nepohodlím během posledních 12 měsíců. Zpochybňovány budou stavy získané pracovní neschopnosti, bránění v práci, braní léků a návštěvy lékaře či fyzioterapeuta apod. za posledních 12 měsíců ohledně MSD související s prací. Účastníci mohou odpovědět „ano“ nebo „ne“.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Holandský muskuloskeletální dotazník krátká verze (DMQ-s)
Časové okno: 10 minut
DMQ-s byl použit k hodnocení vnímané pracovní zátěže, rizikových faktorů souvisejících s prací a celkového zdravotního stavu. DMQ-s zahrnuje čtyři sekce (obecná otázka, zdraví, vnímaná pracovní zátěž, ergonomické prostředí). Skóre ze tří částí kromě části s obecnými otázkami se sečte. Vyšší skóre znamená rizikovou situaci pro muskuloskeletální poruchy související s prací.
10 minut
Hodnocení pracovní polohy
Časové okno: 2 minuty
Pracovní poloha bude hodnocena metodou fotogrammetrie, která je spolehlivým a validním nástrojem pro analýzu posturálních úhlů. Fotografie byly pořízeny z bočního pohledu pracovníků pomocí digitálního profesionálního fotoaparátu (Canon 4000D, Japonsko) ze vzdálenosti 150 cm, ve výšce akromionu v pracovní poloze. Kranio-vertebrální úhel (CVA), hrudní kyfóza a úhly bederní lordózy byly měřeny na fotografii pomocí programu ImageJ. Výsledky budou zaznamenány jako stupeň.
2 minuty
Rychlé hodnocení horních končetin
Časové okno: 5 minut
Rapid Upper Limb Assessment (RULA) je nástroj pro hodnocení rizikových faktorů MSD horních končetin. Ergonomický hodnotící nástroj RULA zohledňuje požadavky na biomechanické a posturální zatížení pracovních úkolů/nároků na krk, trup a horní končetiny. Jednostránkový pracovní list se používá k vyhodnocení požadovaného držení těla, síly a opakování. Na základě hodnocení se zadávají skóre pro každou oblast těla v sekci A pro paži a zápěstí a v sekci B pro krk a trup. Poté, co jsou data pro každý region shromážděna a vyhodnocena, jsou tabulky ve formuláři použity k sestavení proměnných rizikových faktorů, čímž se vytvoří jediné skóre, které představuje úroveň rizika MSD. Skóre znamená 1–2 zanedbatelné riziko, požadavek na žádnou změnu, 3–4 požadavek na změnu s nízkým rizikem, 5–6 střední riziko, další šetření se brzy změní, 6+ velmi vysoké riziko implementujte změnu hned
5 minut
Krátký zdravotní průzkum Form-12 (SF-12 Health Survey)
Časové okno: 5 minut
SF-12 Health Survey je vícerozměrné obecné měřítko kvality života související se zdravím. SF-12 Health Survey zahrnuje dvě subdomény jako fyzickou a duševní. SF-12 Health Survey má skórovací algoritmus. Vyšší skóre definuje dobrou kvalitu života.
5 minut
Závažnost bolesti
Časové okno: 5 minut
Závažnost bolesti bude hodnocena mezi 0 a 10. Bolest devíti různých částí těla (krk, rameno, loket, zápěstí, horní část zad, dolní část zad, kyčle, koleno, kotník) bude zkoumána vnímáním subjektu.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hacettepe University
Giresun University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OrduU4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení