Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv izometrického tréninku úchopu na ambulantní krevní tlak u pacientů s hypertenzí (ISOPRESS)

7. června 2026 aktualizováno: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Vliv izometrického tréninku úchopu na ambulantní krevní tlak: multicentrická studie

Metaanalytické studie prokázaly, že izometrický trénink s rukojetí podporuje snížení klinického krevního tlaku, dosahující 8 mmHg pro systolický krevní tlak a 4 mmHg pro diastolický. Účinky této tréninkové modality na ambulantní krevní tlak, který lépe rozlišuje kardiovaskulární riziko než klinický TK, však zůstávají nejisté. Síť ISOPRESS, kterou tvoří výzkumníci z brazilských vzdělávacích a výzkumných institucí (Federální univerzita Santa Catarina, Federální univerzita Amazonas, Federální univerzita v Sergipe, Federální venkovská univerzita v Pernambucu a Vzdělávací a výzkumné centrum z nemocnice Alberta Einsteina), bude provést multicentrickou studii s cílem analyzovat účinky izometrického tréninku úchopu na kliniku a 24hodinový ambulantní krevní tlak u pacientů s hypertenzí. Za tímto účelem každé výzkumné centrum provede randomizovanou kontrolovanou studii s medikovanými pacienty s hypertenzí, obou pohlaví. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: izometrická skupina pro trénink úchopů (HBT: n = 25 na centrum) a kontrolní skupina (CG: n = 25 na centrum). Subjekty přiřazené k HBT budou trénovat třikrát týdně, čtyři sady 2minutové izometrické kontrakce (s použitím střídavých rukou) při 30 % maximální dobrovolné kontrakce po dobu 24 týdnů. Subjekty randomizované do CG budou provádět protahovací a relaxační cvičení třikrát týdně po dobu 24 týdnů. Hodnocení proběhnou ve třech okamžicích: výchozí stav, po 12 a po 24 týdnech. Primárním výsledkem bude ambulantní krevní tlak, zatímco klinický krevní tlak a srdeční autonomní modulace budou analyzovány jako sekundární výsledky. Pro analýzu dat bude kromě popisné statistiky použita obousměrná ANOVA pro smíšený model pro srovnání v rámci skupin a mezi nimi. Hladina významnosti, která bude přijata, je p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
139

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Aracaju, Brazílie
        • Federal University of Sergipe
      • Parintins, Brazílie
        • Federal University of Amazonas
      • Recife, Brazílie
        • Federal Rural University of Pernambuco
      • São Paulo, Brazílie
        • Universidade Nove de Julho
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hypertenze, kontrolovaná až třemi antihypertenzivy
  • Hladiny krevního tlaku mezi 130 a 180 mmHg
  • Žádné vysoké kardiovaskulární riziko (žádné jiné kardiovaskulární, metabolické nebo plicní onemocnění ani žádné signály nebo příznaky těchto onemocnění)
  • Nejméně šest měsíců se nezabývá programem fyzického cvičení
  • Nepřítomná kognitivní porucha (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 bodů)

Kritéria vyloučení:

  • Dodržování méně než 85 % tréninků
  • Diagnostika jiných kardiovaskulárních onemocnění nebo diabetu v průběhu studie
  • Dodržování jiného programu tělesného cvičení pod dohledem
  • Změna třídy léčiva a/nebo dávky během studie
  • zhoršení onemocnění (tj. krevní tlak nad 180 nebo užívání čtyř nebo více léků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Izometrický trénink úchopu
Všichni účastníci, kteří budou zařazeni do řízeného izometrického tréninku hmatů, budou trénovat třikrát týdně po dobu 24 týdnů. Provedou záchvat izometrického cvičení úchopu: čtyři sady 2minutových izometrických kontrakcí (za použití střídavých rukou) při 30 % maximální dobrovolné kontrakce.
Behaviorální: Kontrolovaný izometrický trénink úchopu
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny budou provádět 24 týdnů izometrického cvičení hmatů, třikrát týdně po 16 minut s časem na odpočinek.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Všichni účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou provádět protahovací a relaxační cvičení třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
Behaviorální: Sham komparátor - protahovací a relaxační cvičení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny (aktivní komparátor) budou provádět 24 týdnů protahovacího a relaxačního cvičení, třikrát týdně po 16 minutách s časem na odpočinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ambulantního systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Změna ambulantního středního krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Krevní tlak na klinice bude měřen pomocí automatického přístroje
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Změna klinického diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Krevní tlak na klinice bude měřen pomocí automatického přístroje
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Změna klinického průměrného krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Krevní tlak na klinice bude měřen pomocí automatického přístroje
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů
Pro hodnocení variability srdeční frekvence bude R-R interval získán pomocí monitoru srdeční frekvence (POLAR, RS 800CX) podle doporučení pracovní skupiny Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické společnosti.
Výchozí stav, 12 týdnů 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Santa Catarina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ISOPRESS_MULTICENTER STUDY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení