Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af isometrisk håndgrebstræning på ambulatorisk blodtryk hos patienter med hypertension (ISOPRESS)

7. juni 2026 opdateret af: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Effekt af isometrisk håndgrebstræning på ambulatorisk blodtryk: en multicenterundersøgelse

Meta-analyse undersøgelser har vist, at isometrisk træning med håndgreb fremmer reduktioner i klinisk blodtryk og når 8 mmHg for systolisk blodtryk og 4 mmHg for diastolisk blodtryk. Effekterne af denne træningsmodalitet på ambulatorisk blodtryk, som er bedre diskriminerende for kardiovaskulær risiko end klinisk BP, er dog stadig usikker. ISOPRESS-netværket består således af forskere fra brasilianske uddannelses- og forskningsinstitutioner (Federal University of Santa Catarina, Federal University of Amazonas, Federal University of Sergipe, Federal Rural University of Pernambuco og Education and Research Center fra Albert Einstein Hospital), vil gennemføre en multicenterundersøgelse for at analysere effekterne af isometrisk håndgrebstræning på klinikken og 24-timers ambulant blodtryk hos patienter med hypertension. Til dette vil hvert forskningscenter gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med medicinerede patienter med hypertension af begge køn. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: isometrisk håndgreb træningsgruppe (HBT: n = 25 pr. center) og kontrolgruppe (CG: n = 25 pr. center). Emner tildelt HBT vil træne tre gange om ugen, fire sæt med 2-minutters isometriske sammentrækninger (ved brug af alternative hænder) ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion i 24 uger. Forsøgspersoner, der er randomiseret til CG, vil udføre stræk- og afspændingsøvelser tre gange om ugen i løbet af 24 uger. Evalueringerne vil finde sted i tre øjeblikke: baseline, post-12 og post-24 uger. Det primære resultat vil være ambulant blodtryk, mens klinikblodtryk og kardial autonom modulering vil blive analyseret som sekundære resultater. Til dataanalyse vil der udover beskrivende statistik blive anvendt to-vejs ANOVA for blandet model inden for og mellem grupper sammenligning. Signifikansniveauet, der vil blive vedtaget, er p<0,05.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
139

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Aracaju, Brasilien
        • Federal University of Sergipe
      • Parintins, Brasilien
        • Federal University of Amazonas
      • Recife, Brasilien
        • Federal Rural University of Pernambuco
      • São Paulo, Brasilien
        • Universidade Nove de Julho
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hypertension, kontrolleret af op til tre antihypertensive lægemidler
  • Blodtryksniveauer mellem 130 og 180 mmHg
  • Ingen høj kardiovaskulær risiko (ingen anden kardiovaskulær, metabolisk eller lungesygdom eller nogen signaler eller symptomer på disse sygdomme)
  • Ikke involveret i et fysisk træningsprogram i mindst seks måneder
  • Ikke til stede kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 point)

Ekskluderingskriterier:

  • Overholdelse af mindre end 85 % af træningssessionerne
  • Diagnose af andre hjerte-kar-sygdomme eller diabetes i løbet af studiet
  • Overholdelse af et andet overvåget fysisk træningsprogram
  • Ændring i medicinklasse og/eller dosis under undersøgelsen
  • Forværring af sygdommen (dvs. blodtryk over 180 eller brug af fire eller flere lægemidler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Isometrisk håndgrebstræning
Alle deltagere, der vil blive tildelt superviseret isometrisk håndgrebstræning, træner tre gange om ugen i 24 uger. De vil udføre en omgang isometrisk håndgrebsøvelse: fire sæt af 2-minutters isometriske sammentrækninger (ved hjælp af alternative hænder) ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion.
Adfærdsmæssigt: Overvåget isometrisk håndgrebstræning
Deltagerne, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil udføre 24 ugers isometrisk håndgrebstræning, tre gange om ugen i 16 minutter med tid til hvile.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Alle deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil realisere stræk- og afspændingsøvelser tre gange om ugen i løbet af 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Sham komparator - stræk- og afspændingsøvelser
Deltagerne randomiseret til kontrolgruppen (aktiv komparator) vil udføre 24 ugers stræk- og afspændingstræning, tre gange om ugen i 16 minutter med tid til hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
24 timers ambulant blodtryksovervågning
Baseline, 12 uger 24 uger
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
24 timers ambulant blodtryksovervågning
Baseline, 12 uger 24 uger
Ændring i ambulatorisk middelblodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
24 timers ambulant blodtryksovervågning
Baseline, 12 uger 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinikkens systoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
Klinikkens blodtryk vil blive kontrolleret ved hjælp af et automatisk instrument
Baseline, 12 uger 24 uger
Ændring i klinikkens diastoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
Klinikkens blodtryk vil blive kontrolleret ved hjælp af et automatisk instrument
Baseline, 12 uger 24 uger
Ændring i klinikgennemsnitsblodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
Klinikkens blodtryk vil blive kontrolleret ved hjælp af et automatisk instrument
Baseline, 12 uger 24 uger
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger 24 uger
Til vurdering af hjertefrekvensvariabilitet vil R-R-interval blive opnået ved hjælp af en pulsmåler (POLAR, RS 800CX), efter anbefalingerne fra Task Force fra European Society of Cardiology og den nordamerikanske.
Baseline, 12 uger 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Santa Catarina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ISOPRESS_MULTICENTER STUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger