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Wirkung des isometrischen Handgrifftrainings auf den ambulanten Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck (ISOPRESS)

7. Juni 2026 aktualisiert von: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Wirkung des isometrischen Handgrifftrainings auf den ambulanten Blutdruck: eine multizentrische Studie

Metaanalysestudien haben gezeigt, dass isometrisches Training mit Handgriff die Senkung des klinischen Blutdrucks fördert und 8 mmHg für den systolischen Blutdruck und 4 mmHg für den diastolischen Blutdruck erreicht. Die Auswirkungen dieser Trainingsmodalität auf den ambulanten Blutdruck, der das kardiovaskuläre Risiko besser unterscheidet als der klinische Blutdruck, bleiben jedoch ungewiss. So besteht das ISOPRESS-Netzwerk aus Forschern brasilianischer Bildungs- und Forschungseinrichtungen (Federal University of Santa Catarina, Federal University of Amazonas, Federal University of Sergipe, Federal Rural University of Pernambuco und Education and Research Center des Albert-Einstein-Krankenhauses). führen eine multizentrische Studie durch, um die Auswirkungen des isometrischen Handgrifftrainings auf den klinischen und ambulanten 24-Stunden-Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck zu analysieren. Zu diesem Zweck führt jedes Forschungszentrum eine randomisierte kontrollierte Studie mit medikamentös behandelten Patienten mit Bluthochdruck beiderlei Geschlechts durch. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: isometrische Handgriff-Trainingsgruppe (HBT: n = 25 pro Zentrum) und Kontrollgruppe (CG: n = 25 pro Zentrum). Die dem HBT zugewiesenen Probanden trainieren dreimal pro Woche, vier Sätze von 2-minütige isometrische Kontraktionen (mit abwechselnden Händen) bei 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion über 24 Wochen. Die für die CG randomisierten Probanden führen während 24 Wochen dreimal pro Woche Dehnungs- und Entspannungsübungen durch. Die Auswertungen erfolgen in drei Momenten: Baseline, nach 12 und nach 24 Wochen. Das primäre Ergebnis wird der ambulante Blutdruck sein, während der klinische Blutdruck und die kardiale autonome Modulation als sekundäre Ergebnisse analysiert werden. Für die Datenanalyse wird zusätzlich zur deskriptiven Statistik eine zweifache ANOVA für gemischte Modelle innerhalb und zwischen Gruppenvergleichen beantragt. Das angenommene Signifikanzniveau ist p < 0,05.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
139

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
      • Aracaju, Brasilien
        • Federal University of Sergipe
      • Parintins, Brasilien
        • Federal University of Amazonas
      • Recife, Brasilien
        • Federal Rural University of Pernambuco
      • São Paulo, Brasilien
        • Universidade Nove de Julho
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Bluthochdruck, kontrolliert durch bis zu drei blutdrucksenkende Medikamente
  • Blutdruckwerte zwischen 130 und 180 mmHg
  • Kein hohes kardiovaskuläres Risiko (keine andere kardiovaskuläre, metabolische oder pulmonale Erkrankung sowie keine Anzeichen oder Symptome dieser Erkrankung)
  • Keine Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm für mindestens sechs Monate
  • Keine kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26 Punkte)

Ausschlusskriterien:

  • Einhaltung von weniger als 85 % der Trainingseinheiten
  • Diagnose anderer Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes im Studienverlauf
  • Einhaltung eines anderen überwachten körperlichen Trainingsprogramms
  • Änderung der Medikamentenklasse und/oder Dosis während der Studie
  • Verschlimmerung der Krankheit (z. Blutdruck über 180 oder Einnahme von vier oder mehr Medikamenten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Isometrisches Handgrifftraining
Alle Teilnehmer, die dem betreuten isometrischen Handgrifftraining zugeteilt werden, trainieren 24 Wochen lang dreimal pro Woche. Sie werden eine Reihe von isometrischen Handgriffübungen durchführen: vier Sätze von 2 Minuten isometrischer Kontraktionen (mit abwechselnden Händen) bei 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion.
Verhalten: Betreutes isometrisches Handgrifftraining
Die in die experimentelle Gruppe randomisierten Teilnehmer führen 24 Wochen lang isometrisches Handgriff-Übungstraining durch, dreimal pro Woche für 16 Minuten mit Zeit zum Ausruhen.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Alle in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer werden 24 Wochen lang dreimal pro Woche Dehnungs- und Entspannungsübungen durchführen.
Verhalten: Scheinkomparator - Dehnungs- und Entspannungsübungen
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer (aktive Vergleichspersonen) absolvieren 24 Wochen Dehn- und Entspannungsübungen, dreimal pro Woche für 16 Minuten mit Ruhepausen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des ambulanten systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
24h-ambulante Blutdruckmessung
Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Veränderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
24h-ambulante Blutdruckmessung
Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Änderung des ambulanten mittleren Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
24h-ambulante Blutdruckmessung
Baseline, 12 Wochen 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Der klinische Blutdruck wird mit einem automatischen Instrument überprüft
Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks in der Klinik
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Der klinische Blutdruck wird mit einem automatischen Instrument überprüft
Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Änderung des klinischen Durchschnittsblutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Der klinische Blutdruck wird mit einem automatischen Instrument überprüft
Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen 24 Wochen
Zur Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität wird das R-R-Intervall unter Verwendung eines Herzfrequenzmonitors (POLAR, RS 800CX) gemäß den Empfehlungen der Task Force der European Society of Cardiology und der North American erhalten.
Baseline, 12 Wochen 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Santa Catarina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ISOPRESS_MULTICENTER STUDY

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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