Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací efekt ortézy kotníku (AFOCE)

13. ledna 2026 aktualizováno: Jason Wilken

Srovnávací účinek komerčně dostupných vlastních dynamických ortéz (CDO)

Navrhované úsilí je navrženo tak, aby podpořilo praxi založenou na důkazech a optimální péči vyhodnocením toho, jak forma, přizpůsobení a funkce dvou komerčně dostupných ortéz (ortéz) z uhlíkových vláken ovlivňují výsledky po poranění končetiny. První údaje naznačují, že přizpůsobené výztuhy z uhlíkových vláken mohou významně zlepšit funkci po těžkých zraněních dolních končetin. Navrhovaná studie poskytne důkazy, které mohou lékaři použít k vedení své praxe, včetně péče o členy služby, veterány a civilisty, kteří zažili vysokoenergetické traumatické poranění bérce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této výzkumné studii budou dospělí účastníci, kteří utrpěli traumatické poranění pod kolenem před více než dvěma lety a stále pociťují deficity včetně slabosti a/nebo nehybnosti, přiřazeni k jedné ze dvou sekvencí ortézy (AB nebo BA). Účastníci budou náhodně rozděleni do konkrétní sekvence se stejnou šancí na získání obou pořadí. Účastníci budou hodnoceni za 4 podmínek: žádné zařízení, standardní péče a 2 vlastní dynamické ortézy z uhlíkových vláken (CDO), zařízení Reaktiv od FabTech Systems a PhatBrace od Bio-Mechanical Composites Inc. Účastníci budou testováni bez zařízení a standardní péče na začátku, po 3 měsících ubytování v Reaktivu a 3 měsících ubytování v PhatBrace. Bude provedena řada studijních opatření. Měření fyzické výkonnosti bude zahrnovat testy agility, rovnováhy, rychlosti a síly dolních končetin. Dotazníky budou použity k vyhodnocení pocitu pohodlí a plynulosti účastníka, bolesti, preference a polostrukturované rozhovory budou použity k plnému zachycení perspektivy účastníka. K vyhodnocení mechaniky chůze bude použit systém zachycení pohybu, který umožní srovnání podmínek. Síly dolních končetin a pohyb těla budou hodnoceny pomocí počítačového snímání pohybu a silových desek v podlaze, jak jednotlivci chodí po zemi. Budou použity malé reflexní značky umístěné na kůži účastníka a destičky pro měření síly v podlaze. Vyšetřovatelé také dokončí mechanické testování zařízení a shromáždí demografická a popisná data.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-65
  • Udržel funkci omezující, pod kolenem, traumatické poranění dolní končetiny, ke kterému došlo před více než dvěma lety
  • Slabost plantarflexorů kotníku (
  • Schopnost ujít 50 stop bez použití hole nebo berle
  • Schopnost chůze pomalým až středním tempem
  • Umět číst a psát v angličtině a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Bolest > 8/10 při chůzi
  • Slabost kotníku v důsledku poranění míchy nebo patologie centrálního nervového systému
  • Vyžaduje zařízení pro stabilizaci kolena (tj. Koleno-kotníková ortéza nebo kolenní ortéza) k provádění každodenních činností
  • Operace na studované končetině se očekává v příštích 6 měsících
  • Zdravotní nebo psychologické stavy, které by znemožňovaly funkční testování (např. těžké traumatické poranění mozku, srdeční onemocnění, porucha srážlivosti, plicní onemocnění, mrtvice, vestibulární porucha)
  • Funkce nervů, svalů, kostí nebo jiných stavů omezujících funkci kontralaterální končetiny
  • BMI vyšší než 45
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které omezuje schopnost chůze nebo omezuje schopnost dodržovat pokyny uvedené během testování
  • Těhotenství – vlastní zpráva na účastníka. Vzhledem k očekávanému malému počtu těhotných jedinců a následné neschopnosti zohlednit jeho vliv na výsledné výsledky budou účastnice ze studie vyřazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AB
Účastníci této větve obdrží nejprve Reaktiv AFO od FabTech Systems LLC, poté PhatBrace AFO od Bio-Mechanical Composites Inc.
Přístroj: Reaktivujte AFO
Toto zařízení je kotníková ortéza (výztuha) z uhlíkových vláken, která se dotýká chodidla a bérce. Skládá se z nožní desky, která je navržena tak, aby chránila nohu, vzpěry z uhlíkových vláken na zádech, která uchovává a vrací energii, a manžety, která jde pod koleno. Má vlastní geometrii a zarovnání, které je specifické pro jednotlivce.
Přístroj: PhatBrace AFO
Přestože je lehčí a tenčí než Reaktiv, má podobný celkový design. Zadní vzpěra je obvykle delší a stupačka je tenčí, poddajnější a méně přizpůsobená. Dále je zařízení zformováno do jednoho kusu.
Experimentální: BA
Účastníci této větve obdrží nejprve PhatBrace AFO od Bio-Mechanical Composites Inc., poté Reaktiv AFO od FabTech Systems LLC jako druhé.
Přístroj: Reaktivujte AFO
Toto zařízení je kotníková ortéza (výztuha) z uhlíkových vláken, která se dotýká chodidla a bérce. Skládá se z nožní desky, která je navržena tak, aby chránila nohu, vzpěry z uhlíkových vláken na zádech, která uchovává a vrací energii, a manžety, která jde pod koleno. Má vlastní geometrii a zarovnání, které je specifické pro jednotlivce.
Přístroj: PhatBrace AFO
Přestože je lehčí a tenčí než Reaktiv, má podobný celkový design. Zadní vzpěra je obvykle delší a stupačka je tenčí, poddajnější a méně přizpůsobená. Dále je zařízení zformováno do jednoho kusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Bolest bude hodnocena pomocí standardní 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti, ve které 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
3 měsíce
Upravené skóre pohodlí zásuvky (komfort)
Časové okno: 3 měsíce
Komfortní skóre se pohybuje od 0 = nejnepříjemnější do 10 = nejpohodlnější.
3 měsíce
Upravené skóre pohodlí zásuvky (komfort a hladkost)
Časové okno: 3 měsíce
Skóre hladkosti se pohybuje od 0 = nejméně hladké do 10 = nejhladší.
3 měsíce
PROMIS Pacientsky Hlášené Výsledky pro Fyzické Funkce
Časové okno: 3 měsíce
Systém informací o výsledcích hlášených pacienty (PROMIS) fyzická funkce Computer Adaptive Test (CAT) je počítačové hodnocení měřící fyzickou funkci. Hodnocení se provádí pomocí T-skóre, kde 50 je průměr příslušné referenční populace a 10 je směrodatná odchylka (SD) této populace. V dané doméně PROMIS představuje T-skóre nad 50 více měřené proměnné než je průměr populace.
3 měsíce
PROMIS Pacientské Hlášené Výsledky pro Interferenci Bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Systém informací o výsledcích hlášených pacienty (PROMIS) test interference bolesti pomocí počítačového adaptivního testu (CAT) je počítačové hodnocení měřící interferenci bolesti. Je hodnoceno pomocí T-skóre, kde 50 je průměr příslušné referenční populace a 10 je směrodatná odchylka (SD) této populace. V dané doméně PROMIS představuje T-skóre nad 50 vyšší hodnotu měřené proměnné než je populační průměr.
3 měsíce
Aktivitně-specifická důvěra v rovnováhu (ABC)
Časové okno: 3 měsíce
Škála důvěry v rovnováhu při specifických činnostech (ABC) poskytuje standardizované hodnocení důvěry v rovnováhu v řadě běžných denních úkolů. Vyšší skóre znamená větší důvěru, přičemž 0 = žádná důvěra a 100 = plná důvěra.
3 měsíce
Spokojenost s přístrojem (OPUS - CSD)
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s zařízením bude hodnocena pomocí skóre spokojenosti se zařízením z průzkumu Orthotics Prosthetics Users' Survey (11-55). Vyšší skóre indikuje lepší výsledek.
3 měsíce
Preference zařízení účastníka
Časové okno: Po 3 měsících používání s finálním zařízením (Křížová studie)
Účastník seřadí své preference pro Reaktiv a Phatbrace v dotazníku podle pořadí důležitosti.
Po 3 měsících používání s finálním zařízením (Křížová studie)
Čtyřbodový pochodový test (4SST - časovaný)
Časové okno: 3 měsíce
4SST je standardizovaný časovaný test rovnováhy a obratnosti. Měří se v sekundách, přičemž nižší skóre znamená lepší rovnováhu a obratnost.
3 měsíce
Vlastní volba rychlosti chůze (SSWV - Časovaný)
Časové okno: 3 měsíce
SSWV bude hodnocena pomocí načasovaného testu chůze na 10 metrů. Měřeno v sekundách.
3 měsíce
10metrový člunkový běh (10M Shuttle - Časovaný)
Časové okno: 3 měsíce
Desetimetrový shuttle run je osvědčený časovaný test rychlosti. Měří se v sekundách.
3 měsíce
Výkon hlezenního kloubu
Časové okno: 3 měsíce
Maximální moment v kotníku (W/kg) během chůze.
3 měsíce
Načasování Rychlosti Středu Tlaku
Časové okno: 3 měsíce
Načasování maximální rychlosti středu tlaku (v procentech fáze kroku) během chůze.
3 měsíce
Velikost rychlosti středu tlaku
Časové okno: 3 měsíce
Velikost maximální rychlosti středu tlaku (m/s) během chůze.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Hlášené výsledky pacientů týkající se spokojenosti s účastí na společenských aktivitách
Časové okno: 3 měsíce
Systém informací o výsledcích hlášených pacienty (PROMIS) - spokojenost s účastí na společenských aktivitách - počítačový adaptivní test (CAT) je počítačové hodnocení měřící spokojenost s účastí na společenských aktivitách. Je hodnocen pomocí T-skóre, kde 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je směrodatná odchylka (SD) této populace. V dané doméně PROMIS představuje T-skóre nad 50 více měřené proměnné než je průměr populace.
3 měsíce
Dotazník fyzické aktivity Paffenbargera
Časové okno: Základní hodnota
Účastníci budou hlásit svou fyzickou aktivitu pomocí Paffenbargerova dotazníku fyzické aktivity. Průměrný počet hodin intenzivní aktivity během týdne a během víkendu bude zaznamenán samostatně. Účastníci vyplnili tento dotazník na začátku studie předem a uvedli výchozí fyzickou aktivitu bez nošení CDO.
Základní hodnota
Moment v kotníku
Časové okno: 3 měsíce
Maximální moment v kotním kloubu (Nm/kg) během chůze.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časovaný výstup po schodech (TSA – měřený)
Časové okno: 3 měsíce
Test měřeného výstupu do schodů je měřítkem pohyblivosti, obratnosti a síly svalů dolních končetin. Účastníci jsou instruováni, aby vystoupili 12 schodů co nejrychleji a nejbezpečněji a přitom kontaktovali každý krok.
3 měsíce
PROMIS Hlášené výsledky pacientů týkající se bolestivého chování
Časové okno: 3 měsíce
Systém informací o výsledcích hlášených pacienty (PROMIS) test adaptivního chování při bolesti (CAT) je počítačové hodnocení měřící chování při bolesti. Hodnotí se pomocí T-skóre, kde 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je směrodatná odchylka (SD) této populace. V dané doméně PROMIS představuje T-skóre nad 50 více měřené proměnné než populační průměr.
3 měsíce
PROMIS Hodnocení deprese pacientem
Časové okno: 3 měsíce
Systém informací o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) depresivní počítačový adaptivní test (CAT) je počítačové hodnocení měřící depresi. Je hodnoceno pomocí T-skóre, kde 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je směrodatná odchylka (SD) této populace. V dané doméně PROMIS představuje T-skóre nad 50 více měřené proměnné než populační průměr.
3 měsíce
PROMIS Hodnocení pacienty hlášených výsledků spokojenosti s účastí na společenských rolích
Časové okno: 3 měsíce
Systém informací o výsledcích hlášených pacienty (PROMIS) spokojenost s účastí v sociálních rolích – počítačový adaptivní test (CAT) je počítačové hodnocení měřící spokojenost s účastí v sociálních rolích. Skóre se vyjadřuje pomocí T-skóre, kde 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je směrodatná odchylka (SD) této populace. V dané doméně PROMIS představuje T-skóre nad 50 více měřené proměnné než populační průměr.
3 měsíce
Spokojenost se službami (OPUS - CSS)
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost se službami bude hodnocena pomocí Orthotics Prosthetics Users' Survey Satisfaction With Services Score (10-50). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
5× Sed-Stoj (STS5 - Časovaný)
Časové okno: 3 měsíce
STS5 je osvědčený časový test síly a výkonu dolních končetin. Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji pětkrát vstali a zase se posadili.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jason Wilken

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Walter Reed National Military Medical Center
University of Delaware
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Center for Veterans Research and Education

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason M. Wilken, PT, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201901829
  • CDMRP-OP170060 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení