Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankelfodsortose sammenlignende effekt (AFOCE)

13. januar 2026 opdateret af: Jason Wilken

Komparativ effekt af kommercielt tilgængelige brugerdefinerede dynamiske ortoser (CDO'er)

Den foreslåede indsats er designet til at understøtte evidensbaseret praksis og optimal pleje ved at evaluere, hvordan formen, pasformen og funktionen af ​​to kommercielt tilgængelige kulfiber tilpassede seler (ortoser) påvirker resultater efter ekstremitetsskade. Tidlige data tyder på, at tilpassede kulfiberseler kan forbedre funktionen markant efter alvorlige underbensskader. Den foreslåede undersøgelse vil give beviser, der kan bruges af klinikere til at vejlede deres praksis, herunder pleje af servicemedlemmer, veteraner og civile, der har oplevet en højenergi traumatisk skade på deres underben.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne forskningsundersøgelse vil voksne deltagere, der har pådraget sig en traumatisk skade under knæet for mere end to år siden og stadig oplever underskud, herunder svaghed og/eller immobilitet, tildelt en af ​​to bøjlesekvenser (AB eller BA). Deltagerne vil blive randomiseret til en bestemt sekvens med lige stor chance for at få begge ordrer. Deltagerne vil blive evalueret under 4 betingelser: ingen enhed, standard pleje og 2 kulfiber tilpassede dynamiske ortoser (CDO), Reaktiv-enheden fra FabTech Systems og PhatBrace fra Bio-Mechanical Composites Inc. Deltagerne vil blive testet uden enhed og plejestandard ved baseline, efter 3 måneders indkvartering til Reaktiv og 3 måneders indkvartering til PhatBrace. En række undersøgelsesforanstaltninger vil blive udført. De fysiske præstationsmål vil inkorporere test af smidighed, balance, hastighed og kraft i underekstremiteterne. Spørgeskemaer vil blive brugt til at evaluere deltagerens oplevede komfort og glathed, smerte, præference, og semistrukturerede interviews vil blive brugt til fuldt ud at fange deltagerens perspektiv. Et motion capture-system vil blive brugt til at evaluere gangmekanik, hvilket muliggør sammenligninger mellem forhold. Krafter i underekstremiteterne og kropsbevægelse vil blive vurderet ved hjælp af computerstyret motion capture og kraftplader i gulvet, når individer går over jorden. Der vil blive brugt små refleksmarkører placeret på deltagerens hud og kraftmåleplader i gulvet. Efterforskerne vil også gennemføre mekanisk test af enhederne og indsamle demografiske og beskrivende data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65
  • Opretholdt en funktion, der begrænsede, under knæet, traumatisk underbensskade, der opstod for mere end to år siden
  • Svaghed af ankel plantarflexors (
  • Evne til at gå 50 fod uden brug af stok eller krykke
  • Evne til at gå i et langsomt til moderat tempo
  • Kan læse og skrive på engelsk og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter > 8/10 under gang
  • Ankelsvaghed som følge af rygmarvsskade eller patologi i centralnervesystemet
  • Kræv en knæstabiliserende enhed (dvs. Knæ-ankelfodsortose eller knæortose) til at udføre daglige aktiviteter
  • Forventet operation på undersøgelseslem inden for de næste 6 måneder
  • Medicinske eller psykologiske tilstande, der ville udelukke funktionel testning (f. alvorlig traumatisk hjerneskade, hjertesygdom, koagulationsforstyrrelse, lungelidelse, slagtilfælde, vestibulær lidelse)
  • Nerve-, muskel-, knogle- eller andre tilstande, der begrænser den kontralaterale ekstremitets funktion
  • BMI større end 45
  • Syns- eller hørenedsættelse, der begrænser gangevnen eller begrænser evnen til at overholde instruktioner givet under test
  • Graviditet- Selvrapportering pr. deltager. På grund af det forventede lille antal gravide individer og deraf følgende manglende evne til at redegøre for dets effekt på de resulterende resultater, vil deltagerne blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AB
Deltagere i denne arm vil modtage Reaktiv AFO lavet af FabTech Systems LLC først, derefter PhatBrace AFO af Bio-Mechanical Composites Inc. for det andet.
Enhed: Reaktiv AFO
Denne enhed er en ankelfodsortose (bøjle) i kulfiber, der kommer i kontakt med foden og underbenet. Den består af en fodplade, der er designet til at beskytte foden, en kulfiberstiver på ryggen, der lagrer og returnerer energi, og en manchet, der går under knæet. Den har en brugerdefineret geometri og justering, der er specifik for den enkelte.
Enhed: PhatBrace AFO
Selvom den er lettere og tyndere end Reaktiv, har den et lignende overordnet design. Den bagerste stiver er typisk længere, og fodpladen er tyndere, mere eftergivende og mindre tilpasset. Yderligere er anordningen formet til et enkelt stykke.
Eksperimentel: BA
Deltagere i denne arm vil modtage PhatBrace AFO fra Bio-Mechanical Composites Inc. først, derefter Reaktiv AFO lavet af FabTech Systems LLC for det andet.
Enhed: Reaktiv AFO
Denne enhed er en ankelfodsortose (bøjle) i kulfiber, der kommer i kontakt med foden og underbenet. Den består af en fodplade, der er designet til at beskytte foden, en kulfiberstiver på ryggen, der lagrer og returnerer energi, og en manchet, der går under knæet. Den har en brugerdefineret geometri og justering, der er specifik for den enkelte.
Enhed: PhatBrace AFO
Selvom den er lettere og tyndere end Reaktiv, har den et lignende overordnet design. Den bagerste stiver er typisk længere, og fodpladen er tyndere, mere eftergivende og mindre tilpasset. Yderligere er anordningen formet til et enkelt stykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en standard 11-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte.
3 måneder
Modificeret Socket Comfort Score (komfort)
Tidsramme: 3 måneder
Komfortscore spænder fra 0 = mest ubehageligt til 10 = mest behageligt.
3 måneder
Modificeret Socket Comfort Score (komfort og glathed)
Tidsramme: 3 måneder
Glathedsscore varierer fra 0 = mindst glat til 10 = mest glat.
3 måneder
PROMIS Patientrapporterede Resultater for Fysisk Funktion
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) fysisk funktion Computer Adaptive Test (CAT) er en computerbaseret vurdering, der måler fysisk funktion. Den scores ved hjælp af en T-score, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. Inden for et givet PROMIS-domæn repræsenterer en T-score over 50 mere af den målte variabel end befolkningsgennemsnittet.
3 måneder
PROMIS Patientrapporterede Resultater for Smerteinterferens
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) smerteinterference Computer Adaptive Test (CAT) er en computeriseret vurdering, der måler smerteinterference. Den scores ved hjælp af en T-score, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. Inden for et givet PROMIS-domæn repræsenterer en T-score over 50 mere af den målte variabel end befolkningsgennemsnittet.
3 måneder
Aktivitets-specifik Balance Tillid (ABC)
Tidsramme: 3 måneder
Aktivitets-specifik balance tillid (ABC) skalaen giver en standardiseret vurdering af balance tillid over en række almindelige daglige opgaver. Højere score indikerer større tillid, hvor 0 = ingen tillid og 100 = fuld tillid.
3 måneder
Tilfredshed med enhed (OPUS - CSD)
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med enheden vil blive vurderet ved hjælp af Orthotics Prosthetics Users' Survey Satisfaction With Device Score (11-55). Højere score indikerer et bedre resultat.
3 måneder
Deltagerens Enhedspræference
Tidsramme: Efter 3 måneders brug af den endelige enhed (Crossover-studie)
Deltageren vil rangordne deres præference for Reaktiv og Phatbrace på et spørgeskema.
Efter 3 måneders brug af den endelige enhed (Crossover-studie)
Fire-felt Trin-test (4SST - Tidsmålt)
Tidsramme: 3 måneder
4SST er en standardiseret tidsbestemt test for balance og smidighed. Målt i sekunder, hvor lavere score indikerer bedre balance og smidighed.
3 måneder
Selvvalgt ganghastighed (SSWV - Tidsmålt)
Tidsramme: 3 måneder
SSWV vil blive vurderet ved hjælp af den tidsmæssige 10 meter gangtest. Målt i sekunder.
3 måneder
10 Meter Penduløb (10M Pendul - Tidsmålt)
Tidsramme: 3 måneder
10-meter pendulløbet er en veletableret tidsmåling af hastighed. Målt i sekunder.
3 måneder
Ankelledskraft
Tidsramme: 3 måneder
Maksimalt ankelledsmoment (W/kg) under gang.
3 måneder
Centrum for Trykhastighedstidsberegning
Tidsramme: 3 måneder
Tidspunktet for maksimal hastighed af trykcentret (procentdel af støttefasen) under gang.
3 måneder
Center of Trykmiddelhastighedens Størrelse
Tidsramme: 3 måneder
Størrelsen af toppens trykcenters hastighed (m/s) under gang.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Patientrapporterede Resultater for Tilfredshed med Deltagelse i Sociale Aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) tilfredshed med deltagelse i sociale aktiviteter Computer Adaptive Test (CAT) er en computerbaseret vurdering, der måler tilfredshed med deltagelse i sociale aktiviteter. Den scores ved hjælp af en T-score, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. Inden for et givet PROMIS-domæne repræsenterer en T-score over 50 mere af den målte variabel end befolkningsgennemsnittet.
3 måneder
Paffenbarger Fysisk Aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil rapportere deres fysiske aktivitet ved hjælp af Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Gennemsnitlige timer med intens fysisk aktivitet udført i løbet af ugen og i weekenden vil blive registreret separat. Deltagerne udfyldte denne spørgeskema i begyndelsen af studiet og rapporterede basislinjefysisk aktivitet uden at bære nogen CDO.
Baseline
Ankelleddets Moment
Tidsramme: 3 måneder
Maksimalt ankelledsmoment (Nm/kg) under gang.
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Stair Ascent (TSA - Timed)
Tidsramme: 3 måneder
Den tidsindstillede trappeopstigningstest er et mål for mobilitet, smidighed og muskelstyrke i underekstremiteterne. Deltagerne instrueres i at bestige en flyvning på 12 trin så hurtigt og sikkert som muligt, mens de kontakter hvert trin.
3 måneder
PROMIS Patientrapporterede Resultater for Smerteadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) smerteadfærd Computer Adaptive Test (CAT) er en computeriseret vurdering, der måler smerteadfærd. Den scores ved hjælp af en T-score, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. Inden for et givet PROMIS-domæn repræsenterer en T-score over 50 mere af den målte variabel end befolkningsgennemsnittet.
3 måneder
PROMIS Patientrapporterede Resultater for Depression
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) depressions Computer Adaptive Test (CAT) er en computeriseret vurdering, der måler depression. Den scores ved hjælp af en T-score, hvor 50 er gennemsnittet for en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. Inden for et givet PROMIS-domæne repræsenterer en T-score over 50 mere af den målte variabel end befolkningens gennemsnit.
3 måneder
PROMIS Patientrapporterede Resultater for Tilfredshed med Deltagelse i Sociale Roller
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) tilfredshed med deltagelse i sociale roller Computer Adaptive Test (CAT) er en computerbaseret vurdering, der måler tilfredshed med deltagelse i sociale roller. Den scores ved hjælp af en T-score, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. Inden for et givet PROMIS-domæn repræsenterer en T-score over 50 mere af den målte variabel end befolkningsgennemsnittet.
3 måneder
Tilfredshed med tjenester (OPUS - CSS)
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med tjenester vil blive vurderet ved hjælp af Orthotics Prosthetics Users' Survey Satisfaction With Services Score (10-50). Højere scorer indikerer et bedre resultat.
3 måneder
Sid til stå 5 gange (STS5 - tidsmålt)
Tidsramme: 3 måneder
STS5 er en veletableret tidsmåling af muskelstyrke og -kraft i nedre ekstremiteter. Deltagerne instrueres i at rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jason Wilken

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Walter Reed National Military Medical Center
University of Delaware
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Center for Veterans Research and Education

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jason M. Wilken, PT, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201901829
  • CDMRP-OP170060 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger