Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace chemoterapie na bázi carfilzomibu pro autologní transplantace kmenových buněk u mnohočetného myelomu (CarMob)

17. února 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health

Studie fáze I mobilizace chemoterapie na bázi karfilzomibu pro autologní transplantaci kmenových buněk u mnohočetného myelomu

Tato studie fáze I využívá design 3+3 s eskalujícími kohortami Carfilzomibu v dávkách 20 mg/m2, 27 mg/m2, 36 mg/m2, 45 mg/m2, 56 mg/m2 a 70 mg/m2, které mají být podávány současně s cyklofosfamidem 2 g , dexamethason a faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena jako otevřená jednocentrická studie fáze I, ve které budou subjekty dostávat karfilzomib v kombinaci cyklofosfamid a dexamethason pro mobilizaci kmenových buněk periferní krve. Studovaná léčba bude podávána v sekvenčních kohortách, se třemi až šesti subjekty v každé kohortě.

Po indukční terapii absolvují způsobilí pacienti screeningové procedury. Léčba bude sestávat z dexamethasonu 40 mg IV/PO, který bude podáván jako premedikace. Carfilzomib dávkovaný v každé příslušné kohortové hladině má být podáván po dobu 30 minut a následně cyklofosfamid podávaný v dávce 2 gm/m2 podávaný po dobu 1 hodiny.

U pacientů, kteří dosud neužívali terapii založenou na karfilzomibu, bude základní dávka karfilzomibu (20 mg/m2) podána 1 týden před podáním kohorty.

V den 7 zahájí subjekty injekce vysoké dávky G-CSF při 14 mcg/kg denně (s limitem 1440 mcg denně). V den 12 začne odběr kmenových buněk periferní krve podle institucionálního protokolu.

Po úspěšné mobilizaci kmenových buněk z periferní krve pacienti přistoupí k transplantaci autologních kmenových buněk na bázi melfalanu.

Parametry onemocnění budou pacientům po transplantaci vyhodnocovány měsíčně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack Meridian Health - John Theurer Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Vesole, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  • Subjekt dobrovolně souhlasil s účastí udělením písemného informovaného souhlasu před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, který není součástí běžné lékařské péče, s tím, že souhlas může být subjektem kdykoli odvolán, aniž by byla dotčena budoucí lékařská péče. Před mobilizací je nutné získat informovaný souhlas.
  • Subjekt má potvrzenou diagnózu mnohočetného myelomu podle kritérií International Myelom Working Group a musí mít měřitelné onemocnění definované alespoň jedním z následujících kritérií:
  • Sérový monoklonální protein ≥ 0,5 g/dl
  • ≥200 mg monoklonálního proteinu v moči na 24hodinové elektroforéze
  • Lehký řetězec volného imunoglobulinu v séru: zapojený FLC ≥ 10 mg/dl (≥ 100 mg/L) A abnormální poměr sérového imunoglobulinu kappa k volnému lehkému řetězci lambda
  • Subjekt je v době podpisu informovaného souhlasu starší 18 let.
  • Subjekt má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • Subjekty musí mít měřitelný monoklonální protein, volné lehké řetězce a/nebo M-spike v krvi nebo moči.
  • Subjekty musí dokončit jakoukoli "indukční terapii" a dosáhnout méně než kompletní odpovědi (CR).

  • Subjekt má očekávanou délku života > 12 týdnů.

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1000 buněk/mm3 (≥500 u pacientů s biopsií kostní dřeně vykazující >50% postižení myelomem)
    • Počet krevních destiček ≥ 50 000/mm3 (≥ 30 000 u pacientů s biopsií kostní dřeně vykazující > 50 % postižení myelomem)
    • Hemoglobin > 9,0 g/dl
    • SGOT/AST v séru <3,0 x horní hranice normálu (ULN)
    • SGPT/ALT v séru <3,0 x horní hranice normálu (ULN)
    • Celkový bilirubin v séru <1,5 x ULN
  • Subjekt musí mít MUGA sken nebo echo s LVEF > 50 % do 6 měsíců od zápisu.
  • Ženy ve fertilním věku (FCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru by měl být proveden do 7 dnů od zahájení léčby a negativní těhotenský test v moči během 24 hodin před prvním podáním hodnoceného léku
  • FCBP a muži, kteří jsou sexuálně aktivní s FCBP, musí souhlasit s používáním 2 vysoce účinných souběžných metod antikoncepce včetně mužského kondomu během studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce studijní léčby
  • Muži musí souhlasit s tím, že nebudou darovat sperma během užívání karfilzomibu a po dobu 90 dnů po poslední dávce karfilzomibu.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  • Subjekt měl v anamnéze alergické reakce na sloučeniny obsahující captisol nebo Carfilzomib
  • Subjekt má srdeční onemocnění NYHA třídy III nebo IV a/nebo v anamnéze aktivní nestabilní anginu pectoris, městnavé srdeční onemocnění, těžkou nekontrolovanou srdeční arytmii, elektrokardiografický důkaz akutní ischemie, abnormality aktivního převodního systému nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před zařazením. Před vstupem do studie musí zkoušející zdokumentovat jakoukoli abnormalitu EKG při screeningu jako nerelevantní z lékařského hlediska.
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Plicní Hypertenze
  • Subjekt má známou pozitivitu HIV nebo hepatitidy A, B nebo C --- POUZE POKUD JE AKTIVNÍ
  • Subjekt má aktivní virové nebo bakteriální infekce nebo jakýkoli souběžný zdravotní problém, který by významně zvýšil rizika tohoto léčebného programu.
  • Subjekt má souběžný, nekontrolovaný zdravotní stav, laboratorní abnormality nebo psychiatrické onemocnění, které by ho mohlo vystavit nepřijatelnému riziku, včetně, ale bez omezení na ne, nekontrolované hypertenze, nekontrolovaného diabetu, aktivní nekontrolované infekce a/nebo akutního chronického onemocnění jater (tj. hepatitida, cirhóza).
  • Subjekt má periferní neuropatii ≥2. stupně.
  • Subjekt byl diagnostikován nebo léčen pro jinou malignitu do 3 let od zařazení, s výjimkou kompletní resekce bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, in situ malignity nebo nízkorizikového karcinomu prostaty po kurativní terapii.
  • Subjekt podstoupil radiační terapii do 3 týdnů od zařazení Zařazení subjektů, které vyžadují souběžnou radioterapii (která musí být lokalizována ve velikosti pole), by mělo být odloženo, dokud nebude radioterapie dokončena a neuplynou 3 týdny od posledního data terapie.
  • Subjekt měl předchozí mobilizaci nebo transplantaci kmenových buněk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mobilizace carfilzomibu – úroveň dávky 0

Carfilzomib v dávce 20 mg/m2 po dobu 10 minut bude podáván současně s cyklofosfamidem 2 g/m2, dexamethasonem 40 mg a G-CSF.

U pacientů, kteří dosud neužívali terapii založenou na karfilzomibu, bude základní dávka karfilzomibu (20 mg/m2) podána 1 týden před podáním kohorty.
Lék: Carfilzomib
Carfilzomib bude podáván po dobu 10 minut u dávky 20 mg/m2 a 27 mg/m2 a po dobu 30 minut u všech vyšších dávek.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Lék: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid v dávce 2 g/m2 podávaný po dobu 1 hodiny.
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Lék: Dexamethason
Dexamethason 40 mg IV/PO k podání jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Faktor stimulující kolonie granulocytů
V den 7 zahájí subjekty injekce vysoké dávky G-CSF při 14 mcg/kg denně (s limitem 1440 mcg denně).
Ostatní jména:
  • Filgrastim
  • G-CSF
  • Neupogen
Experimentální: Mobilizace carfilzomibu – úroveň dávky 1

Carfilzomib v dávce 27 mg/m2 po dobu 10 minut bude podáván současně s cyklofosfamidem 2 g/m2, dexamethasonem 40 mg a G-CSF.

U pacientů, kteří dosud neužívali terapii založenou na karfilzomibu, bude základní dávka karfilzomibu (20 mg/m2) podána 1 týden před podáním kohorty.
Lék: Carfilzomib
Carfilzomib bude podáván po dobu 10 minut u dávky 20 mg/m2 a 27 mg/m2 a po dobu 30 minut u všech vyšších dávek.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Lék: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid v dávce 2 g/m2 podávaný po dobu 1 hodiny.
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Lék: Dexamethason
Dexamethason 40 mg IV/PO k podání jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Faktor stimulující kolonie granulocytů
V den 7 zahájí subjekty injekce vysoké dávky G-CSF při 14 mcg/kg denně (s limitem 1440 mcg denně).
Ostatní jména:
  • Filgrastim
  • G-CSF
  • Neupogen
Experimentální: Mobilizace carfilzomibu – dávka 2

Carfilzomib v dávce 36 mg/m2 po dobu 30 minut bude podáván současně s cyklofosfamidem 2 g/m2, dexamethasonem 40 mg a G-CSF.

U pacientů, kteří dosud neužívali terapii založenou na karfilzomibu, bude základní dávka karfilzomibu (20 mg/m2) podána 1 týden před podáním kohorty.
Lék: Carfilzomib
Carfilzomib bude podáván po dobu 10 minut u dávky 20 mg/m2 a 27 mg/m2 a po dobu 30 minut u všech vyšších dávek.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Lék: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid v dávce 2 g/m2 podávaný po dobu 1 hodiny.
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Lék: Dexamethason
Dexamethason 40 mg IV/PO k podání jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Faktor stimulující kolonie granulocytů
V den 7 zahájí subjekty injekce vysoké dávky G-CSF při 14 mcg/kg denně (s limitem 1440 mcg denně).
Ostatní jména:
  • Filgrastim
  • G-CSF
  • Neupogen
Experimentální: Mobilizace carfilzomibu – dávka 3

Carfilzomib v dávce 45 mg/m2 po dobu 30 minut bude podáván současně s cyklofosfamidem 2 g/m2, dexamethasonem 40 mg a G-CSF.

U pacientů, kteří dosud neužívali terapii založenou na karfilzomibu, bude základní dávka karfilzomibu (20 mg/m2) podána 1 týden před podáním kohorty.
Lék: Carfilzomib
Carfilzomib bude podáván po dobu 10 minut u dávky 20 mg/m2 a 27 mg/m2 a po dobu 30 minut u všech vyšších dávek.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Lék: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid v dávce 2 g/m2 podávaný po dobu 1 hodiny.
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Lék: Dexamethason
Dexamethason 40 mg IV/PO k podání jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Faktor stimulující kolonie granulocytů
V den 7 zahájí subjekty injekce vysoké dávky G-CSF při 14 mcg/kg denně (s limitem 1440 mcg denně).
Ostatní jména:
  • Filgrastim
  • G-CSF
  • Neupogen
Experimentální: Mobilizace carfilzomibu – dávka 4

Carfilzomib v dávce 56 mg/m2 po dobu 30 minut bude podáván současně s cyklofosfamidem 2 g/m2, dexamethasonem 40 mg a G-CSF.

U pacientů, kteří dosud neužívali terapii založenou na karfilzomibu, bude základní dávka karfilzomibu (20 mg/m2) podána 1 týden před podáním kohorty.
Lék: Carfilzomib
Carfilzomib bude podáván po dobu 10 minut u dávky 20 mg/m2 a 27 mg/m2 a po dobu 30 minut u všech vyšších dávek.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Lék: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid v dávce 2 g/m2 podávaný po dobu 1 hodiny.
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Lék: Dexamethason
Dexamethason 40 mg IV/PO k podání jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Faktor stimulující kolonie granulocytů
V den 7 zahájí subjekty injekce vysoké dávky G-CSF při 14 mcg/kg denně (s limitem 1440 mcg denně).
Ostatní jména:
  • Filgrastim
  • G-CSF
  • Neupogen
Experimentální: Mobilizace carfilzomibu – úroveň dávky 5

Carfilzomib v dávce 70 mg/m2 po dobu 30 minut bude podáván současně s cyklofosfamidem 2 g/m2, dexamethasonem 40 mg a G-CSF.

U pacientů, kteří dosud neužívali terapii založenou na karfilzomibu, bude základní dávka karfilzomibu (20 mg/m2) podána 1 týden před podáním kohorty.
Lék: Carfilzomib
Carfilzomib bude podáván po dobu 10 minut u dávky 20 mg/m2 a 27 mg/m2 a po dobu 30 minut u všech vyšších dávek.
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Lék: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid v dávce 2 g/m2 podávaný po dobu 1 hodiny.
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Lék: Dexamethason
Dexamethason 40 mg IV/PO k podání jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Faktor stimulující kolonie granulocytů
V den 7 zahájí subjekty injekce vysoké dávky G-CSF při 14 mcg/kg denně (s limitem 1440 mcg denně).
Ostatní jména:
  • Filgrastim
  • G-CSF
  • Neupogen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 24 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost bude posouzena klinickým hodnocením všech relevantních parametrů včetně nežádoucích účinků (CTCAE v4.0)
24 měsíců
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: 28 dní
Stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) karfilzomibu v kombinaci s cyklofosfamidem, dexamethasonem a G-CSF při mobilizaci a odběru kmenových buněk periferní krve
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hackensack Meridian Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2018-0531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení