Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence dekubitů u kriticky nemocných a faktory spojené s jejich výskytem na JIP (PRESSURE)

10. dubna 2019 aktualizováno: French Society for Intensive Care
Prevalence a rizikové faktory dekubitů (PU) u kriticky nemocných pacientů byly nedostatečně studovány. Hlavním cílem této studie bylo popsat prevalenci PU u kriticky nemocných pacientů. Sekundárním cílem bylo popsat PU, způsoby prevence PU a faktory spojené s výskytem PU na JIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dekubity (PU) u hospitalizovaných pacientů jsou spojeny se špatnou prognózou a vysokými náklady na péči. Hospitalizace na JIP je prostředím, kde je vysoké riziko výskytu PU, jejíž prevence je prioritou pro týmy JIP pečující o kriticky nemocné pacienty. Literatura však není jednoznačná, pokud jde o prevalenci PU mezi kriticky nemocnými pacienty a související rizikové faktory. Hlavním cílem této studie bylo popsat prevalenci PU u kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na JIP. Sekundárními cíli bylo popsat způsoby prevence PU na JIP a charakteristiky PU a identifikovat faktory buď související s JIP, nebo charakteristiky pacienta spojené s výskytem PU na JIP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1228

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Angers, Francie, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Francie, 92166
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Ars-Laquenexy, Francie, 57245
        • Hopital Mercy
      • Belfort, Francie, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Francie, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Francie, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Francie, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Francie, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Francie, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Francie, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francie, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Eaubonne, Francie, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Garches, Francie, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Francie, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Jossigny, Francie, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • La Réunion, Francie, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Lille, Francie, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lyon, Francie, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Francie, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Mantes-la-Jolie, Francie, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Francie, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Francie, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Metz, Francie, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Francie, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Francie, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Francie, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francie, 44035
        • Hôpital Laennec
      • Nice, Francie, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francie, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francie, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francie, 75014
        • COCHIN
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital St Louis
      • Paris, Francie, 75013
        • La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francie, 75015
        • HEGP
      • Paris, Francie, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francie, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Francie, 75015
        • CHU Robert Debre
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Saint-Jean, Francie, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Denis, Francie, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Mande, Francie, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Francie, 34200
        • Hôpital Saint Clair
      • Toulouse, Francie, 31400
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tremblay-en-France, Francie, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Valenciennes, Francie, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Francie, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Yerres, Francie, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient v kritické péči během studijního dne.

Popis

Kritéria pro zařazení byla:

  • hospitalizace na JIP
  • věk ≥ 18 let.

Vylučovacím kritériem bylo:

- odmítnutí účasti ve studii pacientem nebo jeho rodinou, když pacient nebyl schopen dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dekubity Přítomnost v den studie
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Přítomnost (1) nebo nepřítomnost (0) dekubitů (bez ohledu na stupeň dekubitů) během období studie, což je prevalence 1 denní studie
Po dokončení studia v průměru 1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň dekubitu ve studijní den
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Stupeň (od 1 do 4) dekubitů během období studie, což je 1denní prevalence studie
Po dokončení studia v průměru 1 den
Oblast dekubitů ve studijní den
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Oblast dekubitu na těle pacienta během období studie, což je prevalence 1 dne studie
Po dokončení studia v průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
French Society for Intensive Care

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRESSURE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení