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Prevalenza delle ulcere da decubito tra i pazienti critici e fattori associati alla loro insorgenza in terapia intensiva (PRESSURE)

10 aprile 2019 aggiornato da: French Society for Intensive Care
La prevalenza e i fattori di rischio per le ulcere da pressione (UP) nei pazienti critici sono stati scarsamente studiati. L'obiettivo principale di questo studio era descrivere la prevalenza di UdP nei pazienti critici. Gli obiettivi secondari erano descrivere le UdP, i mezzi di prevenzione delle UdP e i fattori associati all'insorgenza di UdP in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le ulcere da decubito (UP) tra i pazienti ospedalizzati sono associate a una prognosi infausta e ad un alto costo delle cure. Il ricovero in terapia intensiva è un contesto in cui vi è un alto rischio di insorgenza di UdP, la cui prevenzione è una priorità per le équipe di terapia intensiva che si occupano di pazienti critici. Tuttavia, la letteratura è inconcludente per quanto riguarda la prevalenza di UdP tra i pazienti critici e i fattori di rischio associati. L'obiettivo principale di questo studio era descrivere la prevalenza di UdP tra i pazienti critici ricoverati in terapia intensiva. Obiettivi secondari erano descrivere i mezzi di prevenzione delle UdP in terapia intensiva e le caratteristiche delle UdP e identificare i fattori correlati all'ICU o le caratteristiche del paziente associate all'insorgenza di UdP in ICU.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1228

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Francia, 92166
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Ars-Laquenexy, Francia, 57245
        • Hopital Mercy
      • Belfort, Francia, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Francia, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Francia, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Francia, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Francia, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Francia, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francia, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Eaubonne, Francia, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Jossigny, Francia, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • La Réunion, Francia, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lyon, Francia, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Francia, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Francia, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Francia, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Metz, Francia, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Francia, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francia, 44035
        • Hôpital Laennec
      • Nice, Francia, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75014
        • COCHIN
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital St Louis
      • Paris, Francia, 75013
        • La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francia, 75015
        • HEGP
      • Paris, Francia, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francia, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75015
        • CHU Robert Debre
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Saint-Jean, Francia, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Denis, Francia, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Mande, Francia, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Francia, 34200
        • Hôpital Saint Clair
      • Toulouse, Francia, 31400
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tremblay-en-France, Francia, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Yerres, Francia, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente in terapia intensiva durante la giornata di studio.

Descrizione

I criteri di inclusione sono stati:

  • ricovero in terapia intensiva
  • età ≥ 18 anni.

Il criterio di esclusione era:

- rifiuto di partecipare allo studio da parte del paziente o della famiglia del paziente quando il paziente non era in grado di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di ulcere da pressione nel giorno dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Presenza (1) o assenza (0) di ulcera da pressione (indipendentemente dal grado di ulcera da pressione) durante il periodo di studio che è una prevalenza di studio di 1 giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di ulcera da pressione nel giorno dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Grado (da 1 a 4) dell'ulcera da pressione durante il periodo di studio che è una prevalenza di studio di 1 giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Area dell'ulcera da pressione nel giorno dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Area sul corpo del paziente dell'ulcera da pressione durante il periodo di studio che è una prevalenza di studio di 1 giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
French Society for Intensive Care

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PRESSURE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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