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Prävalenz von Druckgeschwüren bei kritisch kranken Patienten und Faktoren, die mit ihrem Auftreten auf der Intensivstation verbunden sind (PRESSURE)

10. April 2019 aktualisiert von: French Society for Intensive Care
Die Prävalenz und Risikofaktoren für Druckgeschwüre (Dekubitus) bei kritisch kranken Patienten sind nur unzureichend untersucht worden. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Prävalenz von Dekubitus bei kritisch kranken Patienten zu beschreiben. Sekundäre Ziele waren die Beschreibung von Druckgeschwüren, Mitteln zur Vorbeugung von Druckgeschwüren und Faktoren, die mit dem Auftreten von Druckgeschwüren auf der Intensivstation verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dekubitus (Druckgeschwüre) bei Krankenhauspatienten sind mit einer schlechten Prognose und hohen Pflegekosten verbunden. Der Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation ist ein Kontext, in dem ein hohes Risiko für das Auftreten von Druckgeschwüren besteht, dessen Prävention eine Priorität für die Teams auf der Intensivstation ist, die sich um schwerkranke Patienten kümmern. Die Literatur ist jedoch hinsichtlich der Prävalenz von Dekubitus bei kritisch kranken Patienten und den damit verbundenen Risikofaktoren nicht eindeutig. Das Hauptziel dieser Studie war die Beschreibung der Dekubitusprävalenz bei kritisch kranken Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden. Sekundäre Ziele waren die Beschreibung von Mitteln zur Prävention von Druckgeschwüren auf der Intensivstation und der Merkmale von Druckgeschwüren sowie die Identifizierung von Faktoren, die entweder mit der Intensivstation oder mit Patientenmerkmalen im Zusammenhang mit dem Auftreten von Druckgeschwüren auf der Intensivstation zusammenhängen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1228

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Angers, Frankreich, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Frankreich, 92166
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Ars-Laquenexy, Frankreich, 57245
        • Hopital Mercy
      • Belfort, Frankreich, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Frankreich, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Frankreich, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Frankreich, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Frankreich, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Frankreich, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Eaubonne, Frankreich, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Jossigny, Frankreich, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • La Réunion, Frankreich, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Mantes-la-Jolie, Frankreich, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Metz, Frankreich, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Frankreich, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Frankreich, 44035
        • Hôpital Laennec
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75014
        • COCHIN
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital St Louis
      • Paris, Frankreich, 75013
        • La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 75015
        • HEGP
      • Paris, Frankreich, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankreich, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankreich, 75015
        • CHU Robert Debre
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Frankreich, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Saint-Jean, Frankreich, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Denis, Frankreich, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Mande, Frankreich, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Frankreich, 34200
        • Hôpital Saint Clair
      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tremblay-en-France, Frankreich, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Frankreich, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Yerres, Frankreich, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient auf der Intensivstation während des Studientages.

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren:

  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
  • Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterium war:

- Verweigerung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten oder die Familie des Patienten, wenn der Patient nicht einwilligen konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dekubituspräsenz am Studientag
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag
Vorhandensein (1) oder Fehlen (0) von Dekubitus (wie auch immer der Grad des Dekubitus) während des Studienzeitraums, der eine 1-Tages-Studienprävalenz darstellt
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dekubitusgrad am Studientag
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag
Dekubitusgrad (von 1 bis 4) während des Studienzeitraums, der eine 1-Tages-Studienprävalenz darstellt
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag
Dekubitusbereich am Studientag
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag
Dekubitusfläche am Körper des Patienten während des Studienzeitraums, die eine 1-Tages-Studienprävalenz darstellt
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
French Society for Intensive Care

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRESSURE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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