Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af tryksår blandt kritisk syge patienter og faktorer forbundet med deres forekomst på intensivafdelingen (PRESSURE)

10. april 2019 opdateret af: French Society for Intensive Care
Forekomsten af ​​og risikofaktorer for tryksår (PU'er) hos kritisk syge patienter er dårligt undersøgt. Hovedformålet med denne undersøgelse var at beskrive forekomsten af ​​PU'er hos kritisk syge patienter. Sekundære mål var at beskrive PU'er, midler til forebyggelse af PU'er og faktorer forbundet med forekomsten af ​​PU'er på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tryksår (PU'er) blandt indlagte patienter er forbundet med en dårlig prognose og med høje plejeomkostninger. Indlæggelse på ICU er en kontekst, hvor der er høj risiko for forekomst af PU'er, hvilket er en prioritet for ICU-teams, der tager sig af kritisk syge patienter. Litteraturen er dog ikke entydig med hensyn til forekomsten af ​​PU'er blandt kritisk syge patienter og de associerede risikofaktorer. Hovedformålet med denne undersøgelse var at beskrive forekomsten af ​​PU'er blandt kritisk syge patienter indlagt på ICU. Sekundære mål var at beskrive metoder til forebyggelse af PU'er på intensivafdelingen og karakteristika ved PU'er og at identificere faktorer, der enten er relateret til intensivafdelingen eller patientkarakteristika forbundet med forekomsten af ​​PU'er på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Frankrig, 92166
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Ars-Laquenexy, Frankrig, 57245
        • Hopital Mercy
      • Belfort, Frankrig, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Frankrig, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Frankrig, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Frankrig, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Frankrig, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Eaubonne, Frankrig, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Jossigny, Frankrig, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • La Réunion, Frankrig, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Mantes-la-Jolie, Frankrig, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Metz, Frankrig, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Frankrig, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Frankrig, 44035
        • Hôpital Laennec
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75014
        • COCHIN
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital St Louis
      • Paris, Frankrig, 75013
        • La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrig, 75015
        • HEGP
      • Paris, Frankrig, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankrig, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankrig, 75015
        • CHU Robert Debre
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Saint-Jean, Frankrig, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Denis, Frankrig, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Mande, Frankrig, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Frankrig, 34200
        • Hôpital Saint Clair
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tremblay-en-France, Frankrig, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Frankrig, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Yerres, Frankrig, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient i Critical Care under studiedagen.

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var:

  • indlæggelse på intensivafdelingen
  • alder ≥ 18 år.

Udelukkelseskriteriet var:

- afvisning af at deltage i undersøgelsen af ​​patienten eller af patientens familie, når patienten ikke var i stand til at give sit samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksår Tilstedeværelse på studiedagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Tilstedeværelse (1) eller fravær (0) af tryksår (dog grad af tryksår) i løbet af undersøgelsesperioden, som er en 1-dags undersøgelsesprævalens
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af tryksår på studiedagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Grad (fra 1 til 4) af tryksår i undersøgelsesperioden, som er en 1-dags undersøgelsesprævalens
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Tryksårområde på studiedagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Område på patientens krop med tryksår i undersøgelsesperioden, som er en 1-dags undersøgelsesprævalens
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
French Society for Intensive Care

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRESSURE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger