Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace versus manipulace pro léčbu cervikogenních bolestí hlavy

26. dubna 2020 aktualizováno: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Netahové versus tahové mobilizace do horních segmentů krční páteře Plus cvičení pro léčbu cervikogenních bolestí hlavy

V současné době existuje v literatuře mezera, pokud jde o účinky technik tahové versus netahové mobilizace specificky na horní krční páteř C0-C3 spolu s domácím cvičebním programem, který pomáhá snížit frekvenci a intenzitu cervikogenních bolestí hlavy. Účelem této studie je proto prozkoumat účinnost léčby bolestí hlavy pomocí netahových nebo tahových mobilizací kromě posturálních korekčních cvičení na měření výsledků pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cervikogenní bolesti hlavy jsou klasifikovány jako sekundární bolesti hlavy a typicky vycházejí z muskuloskeletálních prvků, krční páteře, ploténky nebo měkkých tkání a jsou doprovázeny bolestí krku. Mezi dominantní rysy cervikogenní bolesti hlavy patří jednostranná bolest hlavy, vnější tlak na ipsilaterální horní část krku, omezený cervikální rozsah pohybu a spouštěcí záchvaty různými pohyby krku. Cervikogenní bolesti hlavy typicky pocházejí z atlantookcipitálního a horních 3 segmentů krční páteře a mohou vyzařovat do oblasti hlavy nebo obličeje. Fyzioterapeuti se již nějakou dobu věnují léčbě cervikogenních bolestí hlavy řadou různých léčebných technik od konzervativní terapie, pasivního a aktivního rozsahu pohybu, strečinku na děložní hrdlo, posilovacích cvičení pro horní končetiny a manuální terapie. Málo je však známo o účincích tahových a netahových manipulativních fyzikálních terapií spolu s cvičeními, která pomáhají snížit cervikogenní bolesti hlavy. Účelem této studie je zhodnotit účinnost fyzikální terapie při léčbě bolestí hlavy za použití netahu na horní 3 segmenty krční páteře nebo tahových mobilizací na horní 3 segmenty plus přidání posturálních korekčních cvičení při léčbě cervikogenních bolestí hlavy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Spojené státy, 19083
        • Pain Relief and Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aby se pacient mohl zúčastnit studie, musí být anglicky mluvící a mít odpovídající lékařskou gramotnost
  2. Fyzikální vyšetření musí poskytnout reprodukovatelné známé/shodné příznaky nebo dysfunkce krku, hlavy, čelisti
  3. Hlášení bolesti nejméně 2/10 pro intenzitu bolesti hlavy nebo krku
  4. Postižení krku uvádí alespoň 20% nebo větší dopad
  5. Pacienti, kteří uvádějí, že mají alespoň dvě bolesti hlavy během jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jakýchkoli známých varovných signálů (tj. nádor, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, prodloužená historie užívání steroidů atd.)
  2. Pacienti, kteří vykazují jakékoli příznaky červené vlajky: pozitivní testování horních nebo dolních motorických neuronů. Známky nebo symptomy konzistentní s cervikální myelopatií nebo radikulopatií s kompresí nervových kořenů (svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu horní končetiny, snížený reflex natažení svalů horní končetiny nebo snížený či chybějící pocit píchání v jakémkoli dermatomu horní končetiny
  3. Pacienti, kteří vykazují jakékoli příznaky červeného praporku testů cervikální nestability nebo mají pozitivní VBI nebo CAD testy, vykazující známky 5 D (závratě, záchvaty poklesu, dysartrie, dysfagie, diplopie) nebo pacienti, kteří mají známky 3 N (Nystagmus, nevolnost, jiné neurologické příznaky).
  4. Před operací krční páteře nebo hlavy (včetně cerebrálních zkratů)
  5. Ženy, které jsou těhotné ve třetím trimestru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cervikální tahové mobilizace
Jakmile terapeut vyhodnotí subjekt a najde u pacientů nejlépe srovnatelné znamení, bude provádět vysokorychlostní tah na konci dostupného rozsahu pacientů, jak je popsáno v Maitlandově přístupu. Přísun bude proveden pouze jednou. Terapeut provede buď lokalizovaný cervikální rotační tah, jehož primárním pohybem je rotace, nebo podélný cefalický tah C1 a C2, oba cílené na horní krční páteř.
Jiný: Mobilizace tahu
Jakmile terapeut vyhodnotí subjekt a najde u pacientů nejlépe srovnatelné znamení, bude provádět vysokorychlostní tah na konci dostupného rozsahu pacientů, jak je popsáno v Maitlandově přístupu. Přísun bude proveden pouze jednou. Terapeut provede buď lokalizovaný cervikální rotační tah, jehož primárním pohybem je rotace, nebo podélný cefalický tah C1 a C2, oba cílené na horní krční páteř.
Aktivní komparátor: Cervikální netahové mobilizace
Terapeuti budou provádět jednostrannou mobilizaci zezadu dopředu (UPA) nebo centrální mobilizaci zepředu dopředu (CPA) stupně I-IV, jak je popsáno výše v Maitlandových konceptech, na úrovních C0-C3, které reprodukují pacientovo nejsrovnatelnější znamení. Terapeuti budou instruováni, aby na této úrovni provedli 3x 30 sekundové záchvaty mobilizace.
Jiný: Netahové mobilizace
Terapeuti budou provádět jednostrannou mobilizaci zezadu dopředu (UPA) nebo centrální mobilizaci zepředu dopředu (CPA) stupně I-IV, jak je popsáno výše v Maitlandových konceptech, na úrovních C0-C3, které reprodukují pacientovo nejsrovnatelnější znamení. Terapeuti budou instruováni, aby na této úrovni provedli 3x 30 sekundové záchvaty mobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Základní, 4týdenní a 1měsíční sledování
Index postižení krku obsahuje 10 položek, sedm se týká činností každodenního života, dvě se týkají bolesti a jedna položka se týká koncentrace. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu postižení.
Základní, 4týdenní a 1měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní, 1 hodina, 48 hodin, 4 týdny a 1 měsíc sledování
Pacienti budou požádáni, aby uvedli intenzitu své bolesti pomocí 11bodové stupnice v rozsahu od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Základní, 1 hodina, 48 hodin, 4 týdny a 1 měsíc sledování
Dopadový test bolesti hlavy
Časové okno: Základní, 4týdenní a 1měsíční sledování
Headache Impact Test je 6-položkový self-report, dotazník a odpovědi na všechny otázky se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 36 do 78, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad bolesti hlavy na každodenní život.
Základní, 4týdenní a 1měsíční sledování
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 48 hodin, 4 týdny a 1 měsíc sledování
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své celkové vnímání zlepšení od začátku léčby na stupnici od -7 (velmi mnohem horší) do nuly (přibližně stejně) až do +7 (velmi mnohem lepší).
48 hodin, 4 týdny a 1 měsíc sledování
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: 4týdenní a 1měsíční sledování
Stav příznaků přijatelných pro pacienta (PASS) se používá k definování úrovně příznaků, za kterou se pacienti považují za dobré. Otázka PASS: "S přihlédnutím ke všem aktivitám, které vykonáváte během svého každodenního života, k míře bolesti a také k Vašemu funkčnímu postižení, považujete Váš současný stav za uspokojivý?" s možností odpovědi "ano" nebo "ne".
4týdenní a 1měsíční sledování
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 48 hodin, 4 týdny
Hodnocení aktivního cervikálního rozsahu pohybu (ACROM) krční páteře bude zahrnovat flexi a extenzi v sagitální rovině, laterální flexi ve frontální rovině a rotaci v transverzální rovině. Pro sběr ACROM bude použit jeden sklonoměr a zařízení pro cervikální rozsah pohybu.
Výchozí stav, 1 hodina, 48 hodin, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Franklin Pierce University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JC432019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení