Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilisering versus manipulation til behandling af cervikogen hovedpine

26. april 2020 opdateret af: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Ikke-fremstød versus fremstød mobiliseringer til de øvre segmenter af cervikal rygsøjle plus træning til behandling af cervikogen hovedpine

Der er i øjeblikket et hul i litteraturen med hensyn til virkningerne af et stød versus ikke-støt mobiliseringsteknikker specifikt til den øvre cervikale rygsøjle C0-C3 sammen med hjemmetræningsprogram for at hjælpe med at reducere hyppigheden og intensiteten af ​​cervikogen hovedpine. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​at behandle hovedpine ved hjælp af non-thrust eller thrust mobiliseringer ud over posturale korrigerende øvelser på patientresultatmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cervikogen hovedpine klassificeres som sekundær hovedpine og stiger typisk fra muskuloskeletale, cervikale rygsøjle, diskus eller bløddelselementer og er ledsaget af nakkesmerter. De dominerende træk ved cervikogen hovedpine omfatter unilaterale hovedsmerter, eksternt tryk over den ipsilaterale øvre nakke, begrænset cervikal bevægelsesområde og udløser angreb ved forskellige nakkebevægelser. Cervikogen hovedpine stammer typisk fra de atlanto-occipitale og øvre 3 segmenter af halshvirvelsøjlen og kan udstråle til hoved- eller ansigtsregionen. Fysioterapeuter har i nogen tid behandlet cervikogen hovedpine med en række forskellige behandlingsteknikker lige fra konservativ terapi, passiv og aktiv bevægeudslag, udstrækning for cervikal, styrkeøvelser til overekstremiteter og manuel terapi. Der er dog lidt kendt om virkningerne af stød og ikke-fremstød manipulerende fysioterapibehandlinger sammen med øvelser for at hjælpe med at reducere cervikogen hovedpine. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​fysioterapi til behandling af hovedpine ved hjælp af non-thrust til de øverste 3 segmenter af den cervikale rygsøjle eller stødmobiliseringer til de øverste 3 segmenter, plus tilføjelse af posturale korrigerende øvelser til behandling af cervikogen hovedpine.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083
        • Pain Relief and Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal være engelsktalende og have passende medicinske færdigheder for at deltage i undersøgelsen
  2. Den fysiske undersøgelse skal give et reproducerbart velkendt/konkordant nakke-, hoved-, kæbesymptom eller dysfunktion
  3. Smerterapporter på mindst 2/10 for intensitet af hovedpine eller nakkesmerter
  4. Halshandicap rapporterer med mindst 20 % eller mere effekt
  5. Patienter, der rapporterer at have mindst to hovedpine inden for en måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​kendte røde flag (dvs. tumor, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.)
  2. Patienter, der udviser røde flagsymptomer: positiv øvre eller nedre motorneurontest. Tegn eller symptomer forener cervikal myelopati eller radikulopati med nerverodskompression (muskelsvaghed, der involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, formindsket muskelstrækrefleks i overekstremiteterne eller formindsket eller manglende følelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
  3. Patienter, der udviser røde flagsymptomer på cervikal ustabilitetstest eller har en positiv VBI- eller CAD-test, der viser tegn på de 5 D'er (svimmelhed, faldanfald, dysartri, dysfagi, diplopi) eller patient, som har tegn på 3 N'er (Nystagmus, kvalme, andre neurologiske symptomer).
  4. Før operation af halshvirvelsøjlen eller hovedet (inklusive cerebrale shunts)
  5. Kvinder, der er gravide i deres tredje trimester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cervikal fremstødsmobiliseringer
Når terapeuten har vurderet emnet og har fundet patienternes mest sammenlignelige tegn, vil de udføre et højhastighedstryk i slutningen af ​​patientens tilgængelige område, som beskrevet af Maitlands tilgang. Fremstødet udføres kun én gang. Terapeuten udfører enten et lokaliseret cervikal rotationsstød, hvilken primære bevægelse er rotation, eller et longitudinalt cephalad C1 og C2 stød, begge målrettet den øvre cervikale rygsøjle.
Andet: Træk mobilisering
Når terapeuten har vurderet emnet og har fundet patienternes mest sammenlignelige tegn, vil de udføre et højhastighedstryk i slutningen af ​​patientens tilgængelige område, som beskrevet af Maitlands tilgang. Fremstødet udføres kun én gang. Terapeuten udfører enten et lokaliseret cervikal rotationsstød, hvilken primære bevægelse er rotation, eller et langsgående cephalad C1 og C2 stød, begge målrettet den øvre cervikale rygsøjle
Aktiv komparator: Cervikale non-thrust mobiliseringer
Terapeuter vil udføre unilateral posterior til anterior mobilisering (UPA) eller central posterior til anterior (CPA) mobilisering grad I-IV som beskrevet ovenfor af Maitland koncepter på niveauer C0-C3, som gengiver patientens mest sammenlignelige tegn. Terapeuter vil blive instrueret i at udføre 3 x 30 sekunders anfald af mobiliseringer på det niveau.
Andet: Ikke-fremstødsmobiliseringer
Terapeuter vil udføre unilateral posterior til anterior mobilisering (UPA) eller central posterior til anterior (CPA) mobilisering grad I-IV som beskrevet ovenfor af Maitland koncepter på niveauer C0-C3, som gengiver patientens mest sammenlignelige tegn. Terapeuter vil blive instrueret i at udføre 3 x 30 sekunders anfald af mobiliseringer på det niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Nakkehandicapindekset indeholder 10 punkter, syv relateret til dagligdags aktiviteter, to relateret til smerte og et punkt relateret til koncentration. Hvert punkt scores fra 0-5 og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til større handicap.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af ​​deres smerte ved hjælp af en 11-punkts skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst tænkelig smerte").
Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Hovedpine Impact Test
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Hovedpinepåvirkningstesten er en 6-punkts selvrapportering, spørgeskema, og svarene på alle spørgsmål opsummeres til at give en samlet score fra 36 til 78, med højere score, der indikerer en større indvirkning af hovedpine på dagligdagen.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres overordnede opfattelse af forbedring siden behandlingens begyndelse på en skala fra -7 (meget værre) til nul (omtrent det samme) til +7 (meget bedre).
48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 4 uger og 1 måneds opfølgning
Patient Acceptable Symptom State (PASS) bruges til at definere niveauet af symptomer, udover hvilke patienter anser sig selv for godt. PASS-spørgsmålet: "I betragtning af alle de aktiviteter, du har i løbet af dit daglige liv, dit smerteniveau og også din funktionsnedsættelse, mener du, at din nuværende tilstand er tilfredsstillende?" med svarmuligheder "ja" eller "nej".
4 uger og 1 måneds opfølgning
Aktivt cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger
Den aktive cervikale bevægelsesområde (ACROM) vurdering af den cervikale rygsøjle vil omfatte fleksion og ekstension i det sagittale plan, lateral fleksion i frontalplanet og rotation i det tværgående plan. Et enkelt hældningsmåler og cervikal bevægelsesafstandsenhed vil blive brugt til at indsamle ACROM.
Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Franklin Pierce University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JC432019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger