Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mobilizzazione contro manipolazione per il trattamento delle cefalee cervicogeniche

26 aprile 2020 aggiornato da: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Mobilizzazioni senza spinta contro spinta ai segmenti superiori della colonna cervicale più esercizio per il trattamento delle cefalee cervicogeniche

Attualmente c'è una lacuna all'interno della letteratura per quanto riguarda gli effetti delle tecniche di mobilizzazione con spinta rispetto a quelle senza spinta specificamente per il rachide cervicale superiore C0-C3 insieme al programma di esercizi a casa per aiutare a ridurre la frequenza e l'intensità del mal di testa cervicogenico. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia nel trattamento del mal di testa utilizzando mobilizzazioni senza spinta o spinta oltre agli esercizi correttivi posturali sulle misure degli esiti del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le cefalee cervicogeniche sono classificate come cefalee secondarie e tipicamente originano da un elemento muscoloscheletrico, del rachide cervicale, del disco o dei tessuti molli e sono accompagnate da dolore al collo. Le caratteristiche dominanti della cefalea cervicogenica includono mal di testa unilaterale, pressione esterna sulla parte superiore del collo omolaterale, mobilità cervicale limitata e attacchi scatenanti con vari movimenti del collo. Le cefalee cervicogeniche originano tipicamente dal segmento atlanto-occipitale e dai 3 segmenti superiori del rachide cervicale e possono irradiarsi alla regione della testa o del viso. I fisioterapisti trattano da tempo il mal di testa cervicogenico con una varietà di diverse tecniche di trattamento che vanno dalla terapia conservativa, alla gamma di movimento passiva e attiva, allo stretching per la cervicale, agli esercizi di rafforzamento per gli arti superiori e alla terapia manuale. Tuttavia, si sa poco sugli effetti dei trattamenti di terapia fisica manipolativa spinta e non spinta insieme agli esercizi per aiutare a ridurre il mal di testa cervicogenico. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia fisica nel trattamento del mal di testa utilizzando la non spinta ai 3 segmenti superiori del rachide cervicale o le mobilizzazioni di spinta ai 3 segmenti superiori, oltre all'aggiunta di esercizi correttivi posturali nel trattamento del mal di testa cervicogenico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083
        • Pain Relief and Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve essere di lingua inglese e avere un'adeguata alfabetizzazione medica per partecipare allo studio
  2. L'esame obiettivo deve produrre un sintomo o una disfunzione familiare/concorde riproducibile del collo, della testa, della mandibola
  3. Segnalazioni di dolore di almeno 2/10 per intensità di mal di testa o dolore al collo
  4. Rapporti sulla disabilità del collo con un impatto di almeno il 20% o superiore
  5. Pazienti che riferiscono di avere almeno due mal di testa entro un mese

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di eventuali segnali d'allarme noti (ad es. tumore, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.)
  2. Pazienti che presentano sintomi di bandiera rossa: test del motoneurone superiore o inferiore positivo. Segni o sintomi consistenti di mielopatia cervicale o radicolopatia con compressione della radice nervosa (debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore, diminuzione del riflesso di stiramento muscolare dell'estremità superiore o sensazione diminuita o assente alla puntura di uno spillo in qualsiasi dermatoma dell'arto superiore
  3. Pazienti che presentano sintomi di bandiera rossa dei test di instabilità cervicale o hanno un test VBI o CAD positivo, che mostrano segni delle 5 D (vertigini, attacchi di caduta, disartria, disfagia, diplopia) o pazienti che hanno segni di 3 N (nistagmo, nausea, altri sintomi neurologici).
  4. Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale o alla testa (inclusi shunt cerebrali)
  5. Donne in gravidanza nel terzo trimestre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mobilizzazioni di spinta cervicale
Una volta che il terapista ha valutato il soggetto e ha trovato il segno più comparabile del paziente, eseguirà una spinta ad alta velocità alla fine dell'intervallo disponibile del paziente, come descritto dall'approccio di Maitland. La spinta verrà eseguita una sola volta. Il terapista eseguirà una spinta rotatoria cervicale localizzata il cui movimento principale è la rotazione o una spinta longitudinale cefalica C1 e C2, entrambe mirate al rachide cervicale superiore.
Altro: Mobilitazione di spinta
Una volta che il terapista ha valutato il soggetto e ha trovato il segno più comparabile del paziente, eseguirà una spinta ad alta velocità alla fine dell'intervallo disponibile del paziente, come descritto dall'approccio di Maitland. La spinta verrà eseguita una sola volta. Il terapista eseguirà una spinta rotatoria cervicale localizzata il cui movimento principale è la rotazione o una spinta longitudinale cefalica C1 e C2, entrambe mirate al rachide cervicale superiore
Comparatore attivo: Mobilizzazioni cervicali senza spinta
I terapisti eseguiranno la mobilizzazione unilaterale posteriore-anteriore (UPA) o centrale posteriore-anteriore (CPA) gradi I-IV come descritto sopra dai concetti di Maitland ai livelli C0-C3 che riproducono il segno più comparabile del paziente. I terapisti saranno istruiti a eseguire 3 periodi di mobilizzazione da 30 secondi a quel livello.
Altro: Mobilizzazioni senza spinta
I terapisti eseguiranno la mobilizzazione unilaterale posteriore-anteriore (UPA) o centrale posteriore-anteriore (CPA) gradi I-IV come descritto sopra dai concetti di Maitland ai livelli C0-C3 che riproducono il segno più comparabile del paziente. I terapisti saranno istruiti a eseguire 3 periodi di mobilizzazione da 30 secondi a quel livello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Il Neck Disability Index contiene 10 voci, sette relative alle attività della vita quotidiana, due relative al dolore e una relativa alla concentrazione. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti corrispondenti a maggiore disabilità.
Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità del loro dolore utilizzando una scala a 11 punti che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore immaginabile").
Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Test di impatto del mal di testa
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Il Headache Impact Test è un self-report di 6 item, un questionario e le risposte a tutte le domande vengono sommate per produrre un punteggio totale compreso tra 36 e 78, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del mal di testa sulla vita quotidiana.
Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: Follow-up di 48 ore, 4 settimane e 1 mese
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro percezione generale di miglioramento dall'inizio del trattamento su una scala che va da -7 (molto peggio) a zero (più o meno uguale) a +7 (molto meglio).
Follow-up di 48 ore, 4 settimane e 1 mese
Stato dei sintomi accettabile per il paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane e 1 mese
Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) viene utilizzato per definire il livello dei sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene. La domanda PASS: "Tenendo conto di tutte le attività che svolgi durante la tua vita quotidiana, del tuo livello di dolore e anche della tua menomazione funzionale, ritieni che il tuo stato attuale sia soddisfacente?" con opzioni di risposta "sì" o "no".
Follow-up a 4 settimane e 1 mese
Gamma di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane
La valutazione del range di movimento cervicale attivo (ACROM) del rachide cervicale includerà flessione ed estensione sul piano sagittale, flessione laterale sul piano frontale e rotazione sul piano trasversale. Verranno utilizzati un singolo inclinometro e un dispositivo per la gamma di movimento cervicale per raccogliere l'ACROM.
Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Franklin Pierce University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JC432019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni