Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze s Alzheimerovou demencí

25. dubna 2019 aktualizováno: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Vliv aplikace virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze u jedinců s Alzheimerovou demencí

Cílem studie je prozkoumat vliv aplikace virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze u jedinců s Alzheimerovou demencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat vliv aplikace virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze u jedinců s Alzheimerovou demencí. Studie sestávala z 32 subjektů, které neurolog diagnostikoval jako mírnou nebo středně těžkou AD. Hodnotila se rovnováha, rizika pádu a rychlost chůze. Tréninková skupina byla trénována hrami vybranými z různých kategorií, jako je rovnováha a aerobní cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii po dobu 6 týdnů, 1 sezení 30 minut, 2krát týdně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fabrikalar Street
      • Kirikkale, Fabrikalar Street, Krocan, 71100
        • Kirikkale University
      • Kırıkkale, Fabrikalar Street, Krocan, 71100
        • Kirikkale Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S mírnou nebo střední závažností AD
  • Nedostatek komunikačních potíží nebo problémů
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Cévní mozková příhoda,
  • Porušení rovnováhy a koordinace neurologických onemocnění, jako je Parkinson, RS,
  • Skóre mini mentálního testu, 18 až 24 bodů od získání
  • ve věku 65-80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou demence (infekční, cévní, hematologická onemocnění), pacienti, které nebylo možné v době sledování kontaktovat nebo kteří nepřišli na kontrolu, srdeční a cévní mozková příhoda,
  • Endokrinní porucha, nerovnováha tekutin a elektrolytů a infekce
  • Pacienti s maligním a maligním onemocněním, chemoterapie a radioterapie,
  • Pacienti s deliriem nebo depresí
  • Osoby se ztrátou ochranného vjemu (ti s tloušťkou monofilu Semmes-Weinstein 4,56 a vyšší)
  • pacientů s amputacemi dolních nebo horních končetin na jakékoli úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina virtuální reality
Subjekty byly hodnoceny pomocí formuláře kazuistiky, rizika rovnováhy a pádu, Tinettiho testu chůze a rovnováhy (TGBT) a 5násobného testu ze sedu a stoje, zatímco rychlost chůze byla hodnocena testem měření rychlosti chůze (GSMT). . Skupina virtuální reality byla trénována hrami vybranými z různých kategorií, jako je rovnováha a aerobní cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii po dobu 6 týdnů, 1 sezení 30 minut, 2krát týdně. V kontrolní skupině nebyla během tohoto období provedena žádná léčba a pokračovalo se v rutinních léčebných postupech. V první lekci byly každému jednotlivci představeny jednotlivé komponenty Nintendo Wii. Vybrané hry a způsob jejich hraní každého jednotlivce naučil fyzioterapeut a prakticky vyučoval. Hry se hrály s pomocí fyzioterapeutů v prvním sezení tak, aby jednotlivci mohli přenést správnou váhu na balanční desce Nintendo Wii a používat ovládání herní konzole.
Jiný: Cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii
V první lekci byly každému jednotlivci představeny jednotlivé komponenty Nintendo Wii. Vybrané hry a způsob jejich hraní každého jednotlivce naučil fyzioterapeut a prakticky vyučoval. Hry se hrály s pomocí fyzioterapeutů v prvním sezení tak, aby jednotlivci mohli přenést správnou váhu na balanční desce Nintendo Wii a používat ovládání herní konzole. Pacient byl podpořen verbální a fyzickou zpětnou vazbou, když pacient hrál nesprávně během her v dalších sezeních. Hry, které vyžadují vážnou rovnováhu a koordinaci, byly pro pacienta považovány za obtížnou aktivitu a v této studii nebyly použity. Obtížnost her byla pro každého pacienta nastavena na nejjednodušší úroveň. Jak byli pacienti úspěšní, úroveň obtížnosti her byla zvýšena. Obtížnost her byla zvýšena podle klasifikace určené zařízením Nintendo Wii.
Ostatní jména:
  • Hra virtuální reality
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sociodemografické charakteristiky subjektů byly hodnoceny formou kazuistiky, rizikem rovnováhy a pádu, Tinettiho testu chůze a rovnováhy (TGBT) a 5násobného testu ze sedu a stoje, zatímco rychlost chůze byla hodnocena měřením rychlosti chůze. Test (GSMT). kontrolní skupina byla přehodnocena na konci 6. týdne po počátečním hodnocení. Po dokončení studie proběhlo školení dobrovolníků z kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinettiho test chůze a rovnováhy (TGBT)
Časové okno: 15 minut
TGBT se skládá z podpoložek rovnováhy a chůze. Pro rovnováhu je 13 položek a 9 položek pro chůzi. Položky jsou hodnoceny jako 0 (abnormální), 1 (adaptivní) a 2 (normální) pro rovnováhu, 0 (abnormální), 1 (normální) pro chůzi. Maximální skóre rovnováhy pacienta je 26 a maximální skóre chůze je 9. Celkové skóre (rovnováha + chůze) je 35 bodů.
15 minut
Pětinásobný test ze sedu a vstát
Časové okno: 1 minuta
Test 5krát sedni a stůj je test, který hodnotí funkční sílu dolní končetiny, rovnováhu a riziko pádu. K provedení tohoto testu je nutná židle standardní velikosti se stopkami a plochým opěradlem. Řekli jsme pacientovi, že "Prosím, zkřížte ruce na druhé rameno, a když řeknu start, sedněte a stoupněte si 5krát nejrychlejším a nejrovnějším způsobem, jak můžete". Změřím vám čas stopkami. Pořadí pacientů jim bylo řečeno, aby si sedli a stoupli. U starších osob, je-li doba trvání této doby delší než 12 sekund, znamená riziko pádu, pokud je delší než 15 sekund, je to indikátor přítomnosti rizika opakovaného pádu.
1 minuta
Test měření rychlosti chůze (GSMT)
Časové okno: 5 minut
V případě GSMT byli jednotlivci požádáni, aby šli požadovanou rychlostí po rovném povrchu 14 m. Značky byly umístěny na 2. a 12. metru testovací plochy, aby se minimalizovaly změny rychlosti mezi začátkem chůze a cílem chůze a aby bylo možné provést objektivnější měření. Čas chůze na tuto vzdálenost 10 metrů byl měřen stopkami a výsledky byly zaznamenány v sekundách a byla určena rychlost chůze
5 minut
Mini test duševního stavu
Časové okno: 15 minut
Sloužil ke zjištění kognitivního stavu před tréninkem. Mini-Mental State Test byl poprvé publikován Folsteinem a kol. Skládá se z jedenácti položek pod 5 hlavními nadpisy: orientace, paměť záznamu, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk a celkové skóre je hodnoceno nad 30 bodů.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırıkkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Alzheimer,Virtual Reality

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení