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Auswirkung der virtuellen Realität auf das Gleichgewicht und die Ganggeschwindigkeit bei Alzheimer-Demenz

25. April 2019 aktualisiert von: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf das Gleichgewicht und die Ganggeschwindigkeit bei Personen mit Alzheimer-Demenz

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf das Gleichgewicht und die Ganggeschwindigkeit bei Personen mit Alzheimer-Demenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf das Gleichgewicht und die Ganggeschwindigkeit bei Personen mit Alzheimer-Demenz zu untersuchen. Die Studie bestand aus 32 Probanden, bei denen vom Neurologen eine leichte oder mittelschwere AD diagnostiziert wurde. Bewertet wurden das Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die Gehgeschwindigkeit. Die Trainingsgruppe wurde mit Spielen aus verschiedenen Kategorien wie Gleichgewichts- und Aerobic-Übungen mit dem Virtual-Reality-Gerät Nintendo Wii für 6 Wochen trainiert, 1 Sitzung 30 Minuten, 2-mal pro Woche.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fabrikalar Street
      • Kirikkale, Fabrikalar Street, Truthahn, 71100
        • Kirikkale University
      • Kırıkkale, Fabrikalar Street, Truthahn, 71100
        • Kirikkale Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte oder mittelschwere AD haben
  • Fehlende Kommunikationsschwierigkeiten oder -probleme
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Zerebrovaskuläres Ereignis,
  • Das Gleichgewicht und die Koordination von neurologischen Erkrankungen wie Parkinson, MS,
  • Mini Mental Test Score, 18 bis 24 Punkte von der Bewertung
  • 65-80 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Demenz (Infektion, vaskuläre, hämatologische Erkrankungen), Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit nicht kontaktiert werden konnten oder die nicht zur Kontrolle kamen, kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse,
  • Endokrine Störung, Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht und Infektion
  • Patienten mit Malignität und Malignität, Chemotherapie und Strahlentherapie,
  • Patienten mit Delirium oder Depression
  • Personen mit Verlust des Schutzgefühls (Personen mit einer Semmes-Weinstein-Monofilamentdicke von 4,56 und höher)
  • Patienten mit Amputationen der unteren oder oberen Extremitäten jeglicher Höhe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Die Probanden wurden mit dem Fallberichtsbogen, dem Gleichgewichts- und Sturzrisiko, dem Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) und dem 5-times Sit to Stand Test bewertet, während die Gehgeschwindigkeit durch den Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT) bewertet wurde. . Die Virtual-Reality-Gruppe wurde mit Spielen aus verschiedenen Kategorien wie Gleichgewichts- und Aerobic-Übungen mit dem Nintendo Wii-Virtual-Reality-Gerät für 6 Wochen trainiert, 1 Sitzung 30 Minuten, 2-mal pro Woche. In der Kontrollgruppe wurde während dieser Zeit keine Behandlung durchgeführt und die routinemäßigen medizinischen Behandlungen wurden fortgesetzt. In der ersten Sitzung wurden alle Nintendo Wii-Komponenten jedem einzelnen vorgestellt. Die ausgewählten Spiele und deren Spielweise wurden jedem einzelnen von der Physiotherapeutin beigebracht und praktisch vermittelt. Die Spiele wurden in der ersten Sitzung mit Hilfe von Physiotherapeuten gespielt, damit die Personen das richtige Gewicht auf dem Nintendo Wii Balance Board übertragen und die Steuerung der Spielkonsole nutzen konnten.
Sonstiges: Übungen mit dem Virtual-Reality-Gerät Nintendo Wii
In der ersten Sitzung wurden alle Nintendo Wii-Komponenten jedem einzelnen vorgestellt. Die ausgewählten Spiele und deren Spielweise wurden jedem einzelnen von der Physiotherapeutin beigebracht und praktisch vermittelt. Die Spiele wurden in der ersten Sitzung mit Hilfe von Physiotherapeuten gespielt, damit die Personen das richtige Gewicht auf dem Nintendo Wii Balance Board übertragen und die Steuerung der Spielkonsole nutzen konnten. Der Patient wurde mit verbalem und physischem Feedback unterstützt, wenn der Patient während der Spiele in den nächsten Sitzungen falsch spielte. Spiele, die ernsthaftes Gleichgewicht und Koordination erfordern, wurden als schwierige Aktivität für den Patienten angesehen und in dieser Studie nicht verwendet. Die Schwierigkeit der Spiele wurde für jeden Patienten auf die einfachste Stufe eingestellt. Als die Patienten erfolgreich waren, wurde der Schwierigkeitsgrad der Spiele erhöht. Der Schwierigkeitsgrad der Spiele wurde gemäß der vom Nintendo Wii-Gerät festgelegten Klassifizierung erhöht.
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-Spiel
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die soziodemografischen Merkmale der Probanden wurden mit dem Fallberichtsbogen, dem Gleichgewichts- und Sturzrisiko, dem Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) und dem 5-times Sit to Stand Test bewertet, während die Gehgeschwindigkeit durch die Gait Speed ​​Measurement erfasst wurde Test (GSMT).die Kontrollgruppe wurde am Ende der 6. Woche nach der Erstbewertung neu bewertet. Nach Abschluss der Studie wurden die Freiwilligen der Kontrollgruppe geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Tinetti Gait and Balance Test (TGBT)
Zeitfenster: 15 Minuten
TGBT besteht aus Gleichgewichts- und Gang-Unterüberschriften. Für das Gleichgewicht gibt es 13 Items und 9 Items für den Gang. Die Items werden mit 0 (anormal), 1 (adaptiv) und 2 (normal) für Gleichgewicht, 0 (anormal), 1 (normal) für Gang bewertet. Der maximale Balance-Score des Patienten beträgt 26 und der maximale Gang-Score 9. Die Gesamtpunktzahl (Gleichgewicht + Gehen) beträgt 35 Punkte.
15 Minuten
Der 5-fache Sit to Stand Test
Zeitfenster: 1 Minute
Der 5-malige Sitz-auf-Steh-Test ist ein Test, der die funktionelle Kraft der unteren Extremität, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bewertet. Um diesen Test durchzuführen, wird ein Stuhl in Standardgröße mit einer Stoppuhr und einer flachen Rückenlehne benötigt. Wir sagten zu dem Patienten: "Bitte kreuzen Sie Ihre Arme zur anderen Schulter, und wenn ich sage, beginnen Sie, sitzen und stehen Sie fünfmal so schnell und gerade wie Sie können." Ich werde Ihre Zeit mit der Stoppuhr messen. Der Rang der Patienten wurde ihnen für Sitzen und Stehen mitgeteilt. Wenn die Dauer dieses Zeitraums bei älteren Menschen mehr als 12 Sekunden beträgt, weist dies auf ein Sturzrisiko hin, wenn sie länger als 15 Sekunden beträgt, ist dies ein Indikator für das Vorhandensein eines wiederholten Sturzrisikos
1 Minute
Der Ganggeschwindigkeitstest (GSMT)
Zeitfenster: 5 Minuten
Für GSMT wurden Personen gebeten, auf einer ebenen Fläche von 14 m mit einer von ihnen gewünschten Geschwindigkeit zu gehen. Auf dem 2. und 12. Meter des Testgeländes wurden Schilder angebracht, um die Geschwindigkeitsänderungen zwischen Gehbeginn und Gehende zu minimieren und eine objektivere Messung vorzunehmen. Die Gehzeit auf dieser 10-Meter-Strecke wurde mit der Stoppuhr gemessen und die Ergebnisse in Sekunden notiert und die Gehgeschwindigkeit bestimmt
5 Minuten
Mini Mental State Test
Zeitfenster: 15 Minuten
Es wurde verwendet, um den kognitiven Zustand vor dem Training zu bestimmen. Der Mini-Mental State Test wurde erstmals von Folstein et al. Es besteht aus elf Items unter 5 Hauptüberschriften: Orientierung, Gedächtnisleistung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache, und die Gesamtpunktzahl wird über 30 Punkte bewertet.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kırıkkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Alzheimer,Virtual Reality

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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