Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på balance og ganghastighed med Alzheimers demens

25. april 2019 opdateret af: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på balance og ganghastighed hos personer med Alzheimers demens

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på balance og ganghastighed hos personer med Alzheimers demens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på balance og ganghastighed hos personer med Alzheimers demens. Undersøgelsen bestod af 32 forsøgspersoner, som blev diagnosticeret som mild eller moderat AD af neurologen. Balancen, faldrisikoen og ganghastigheden blev vurderet. Træningsgruppen blev trænet med spil udvalgt fra forskellige kategorier såsom balance og aerobe øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhed i 6 uger, 1 session 30 min, 2 gange om ugen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fabrikalar Street
      • Kirikkale, Fabrikalar Street, Kalkun, 71100
        • Kirikkale University
      • Kırıkkale, Fabrikalar Street, Kalkun, 71100
        • Kirikkale Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have mild eller moderat sværhedsgrad af AD
  • Mangel på kommunikationsvanskeligheder eller -problemer
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Cerebrovaskulær begivenhed,
  • At have forstyrret balancen og koordinationen af ​​neurologiske sygdomme som Parkinson, MS,
  • Mini Mental Test Score, 18 til 24 point fra at blive scoret
  • være 65-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med demens (infektion, vaskulære, hæmatologiske sygdomme), patienter, der ikke kunne kontaktes i opfølgningsperioden, eller som ikke kom til kontrol, hjerte- og cerebrovaskulær hændelse,
  • Endokrin lidelse, væske-elektrolyt ubalance og infektion
  • Patienter med malignitet og malignitet, kemoterapi og strålebehandling,
  • Patienter med delirium eller depression
  • Dem med tab af beskyttende følelse (dem med Semmes-Weinstein monofilamenttykkelse 4,56 og derover)
  • patienter med amputationer af nedre eller øvre ekstremiteter på ethvert niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
Forsøgspersonerne blev evalueret med case-rapportskemaet, balance- og faldrisici, Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) og 5-gange Sit-to-Stand-testen, mens ganghastigheden blev vurderet ved Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT) . Virtual reality-gruppen blev trænet med spil udvalgt fra forskellige kategorier såsom balance og aerobe øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhed i 6 uger, 1 session 30 min, 2 gange om ugen. I kontrolgruppen blev der ikke udført behandling i denne periode, og rutinemæssige medicinske behandlinger blev fortsat. I den første session blev hver Nintendo Wii-komponent introduceret til hver enkelt. De udvalgte lege, og hvordan de blev spillet, blev undervist til hver enkelt af fysioterapeuten og praktisk undervist. Spillene blev spillet med hjælp fra fysioterapeuter i den første session, så enkeltpersoner kunne overføre den korrekte vægt på Nintendo Wii balancebrættet og bruge spillekonsollens kontrol.
Andet: Øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhed
I den første session blev hver Nintendo Wii-komponent introduceret til hver enkelt. De udvalgte lege, og hvordan de blev spillet, blev undervist til hver enkelt af fysioterapeuten og praktisk undervist. Spillene blev spillet med hjælp fra fysioterapeuter i den første session, så enkeltpersoner kunne overføre den korrekte vægt på Nintendo Wii balancebrættet og bruge spillekonsollens kontrol. Patienten blev støttet med verbal og fysisk feedback, når patienten spillede forkert under spillene i de næste sessioner. Spil, der kræver seriøs balance og koordination, blev betragtet som en vanskelig aktivitet for patienten og blev ikke brugt i denne undersøgelse. Sværhedsgraden af ​​spillene blev sat til det enkleste niveau for hver patient. Da patienterne havde succes, blev spillenes sværhedsgrad opgraderet. Sværhedsgraden af ​​spillene er blevet øget i henhold til klassificeringen bestemt af Nintendo Wii-enheden.
Andre navne:
  • Virtual reality spil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De sociodemografiske karakteristika for forsøgspersonerne blev evalueret med caserapportskemaet, balance- og faldrisici, Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) og 5-gange Sit-to-Stand-testen, mens ganghastigheden blev vurderet ved Gait Speed ​​Measurement. Test (GSMT).den kontrolgruppen blev revurderet i slutningen af ​​den 6. uge efter den indledende evaluering. Efter at undersøgelsen var afsluttet, blev der givet træning til de frivillige fra kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinettis gang- og balancetest (TGBT)
Tidsramme: 15 minutter
TGBT består af balance og gang underoverskrifter. Til balance er der 13 genstande og 9 genstande til gangart. Elementer scores som 0 (unormal), 1 (adaptiv) og 2 (normal) for balance, 0 (unormal), 1 (normal) for gang. Patientens maksimale balancescore er 26, og den maksimale gangscore er 9. Samlet score (balance + gang) er 35 point.
15 minutter
5-gange Sit to Stand Test
Tidsramme: 1 minut
5 gange sit to stand test er en test, der evaluerer den funktionelle styrke af underekstremiteten, balance og faldrisiko. For at udføre denne test kræves en stol i standardstørrelse med stopur og flad ryg. Vi sagde til patienten, at "Vær venlig at krydse armene til den anden skulder, og når jeg siger start, så sæt dig og stå 5 gange på den hurtigste og mest lige måde, du kan". Jeg vil måle din tid med stopuret. Patienternes rang blev fortalt dem for at sidde og stå. Hos ældre, hvis varigheden af ​​denne periode er mere end 12 sekunder angivet risikoen for at falde, hvis det er over 15 sekunder, er dette en indikator for tilstedeværelsen af ​​en risiko for gentagne fald
1 minut
Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT)
Tidsramme: 5 minutter
For GSMT blev personer bedt om at gå med en hastighed, de ønskede på en flad overflade på 14 m. Der blev placeret skilte på 2. og 12. meter af testområdet for at minimere hastighedsændringerne mellem gangstart og gangafslutning og for at foretage en mere objektiv måling. Gangtiden på denne 10 meters afstand blev målt med stopuret, og resultaterne blev registreret i sekunder, og ganghastigheden blev bestemt
5 minutter
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 15 minutter
Det blev brugt til at bestemme den kognitive tilstand før træningen. Mini-Mental State Test blev først udgivet af Folstein et al. Den består af elleve punkter under 5 hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og den samlede score vurderes over 30 point.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kırıkkale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Alzheimer,Virtual Reality

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger