Vliv virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze s Alzheimerovou demencí
25. dubna 2019 aktualizováno: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Vliv aplikace virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze u jedinců s Alzheimerovou demencí
Cílem studie je prozkoumat vliv aplikace virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze u jedinců s Alzheimerovou demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat vliv aplikace virtuální reality na rovnováhu a rychlost chůze u jedinců s Alzheimerovou demencí.
Studie sestávala z 32 subjektů, které neurolog diagnostikoval jako mírnou nebo středně těžkou AD.
Hodnotila se rovnováha, rizika pádu a rychlost chůze.
Tréninková skupina byla trénována hrami vybranými z různých kategorií, jako je rovnováha a aerobní cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii po dobu 6 týdnů, 1 sezení 30 minut, 2krát týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fabrikalar Street
-
Kirikkale, Fabrikalar Street, Krocan, 71100
- Kirikkale University
-
Kırıkkale, Fabrikalar Street, Krocan, 71100
- Kirikkale Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S mírnou nebo střední závažností AD
- Nedostatek komunikačních potíží nebo problémů
- Dobrovolná účast ve studii
- Cévní mozková příhoda,
- Porušení rovnováhy a koordinace neurologických onemocnění, jako je Parkinson, RS,
- Skóre mini mentálního testu, 18 až 24 bodů od získání
- ve věku 65-80 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou demence (infekční, cévní, hematologická onemocnění), pacienti, které nebylo možné v době sledování kontaktovat nebo kteří nepřišli na kontrolu, srdeční a cévní mozková příhoda,
- Endokrinní porucha, nerovnováha tekutin a elektrolytů a infekce
- Pacienti s maligním a maligním onemocněním, chemoterapie a radioterapie,
- Pacienti s deliriem nebo depresí
- Osoby se ztrátou ochranného vjemu (ti s tloušťkou monofilu Semmes-Weinstein 4,56 a vyšší)
- pacientů s amputacemi dolních nebo horních končetin na jakékoli úrovni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Subjekty byly hodnoceny pomocí formuláře kazuistiky, rizika rovnováhy a pádu, Tinettiho testu chůze a rovnováhy (TGBT) a 5násobného testu ze sedu a stoje, zatímco rychlost chůze byla hodnocena testem měření rychlosti chůze (GSMT). .
Skupina virtuální reality byla trénována hrami vybranými z různých kategorií, jako je rovnováha a aerobní cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii po dobu 6 týdnů, 1 sezení 30 minut, 2krát týdně.
V kontrolní skupině nebyla během tohoto období provedena žádná léčba a pokračovalo se v rutinních léčebných postupech.
V první lekci byly každému jednotlivci představeny jednotlivé komponenty Nintendo Wii.
Vybrané hry a způsob jejich hraní každého jednotlivce naučil fyzioterapeut a prakticky vyučoval.
Hry se hrály s pomocí fyzioterapeutů v prvním sezení tak, aby jednotlivci mohli přenést správnou váhu na balanční desce Nintendo Wii a používat ovládání herní konzole.
|
V první lekci byly každému jednotlivci představeny jednotlivé komponenty Nintendo Wii.
Vybrané hry a způsob jejich hraní každého jednotlivce naučil fyzioterapeut a prakticky vyučoval.
Hry se hrály s pomocí fyzioterapeutů v prvním sezení tak, aby jednotlivci mohli přenést správnou váhu na balanční desce Nintendo Wii a používat ovládání herní konzole.
Pacient byl podpořen verbální a fyzickou zpětnou vazbou, když pacient hrál nesprávně během her v dalších sezeních.
Hry, které vyžadují vážnou rovnováhu a koordinaci, byly pro pacienta považovány za obtížnou aktivitu a v této studii nebyly použity.
Obtížnost her byla pro každého pacienta nastavena na nejjednodušší úroveň.
Jak byli pacienti úspěšní, úroveň obtížnosti her byla zvýšena.
Obtížnost her byla zvýšena podle klasifikace určené zařízením Nintendo Wii.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sociodemografické charakteristiky subjektů byly hodnoceny formou kazuistiky, rizikem rovnováhy a pádu, Tinettiho testu chůze a rovnováhy (TGBT) a 5násobného testu ze sedu a stoje, zatímco rychlost chůze byla hodnocena měřením rychlosti chůze. Test (GSMT).
kontrolní skupina byla přehodnocena na konci 6. týdne po počátečním hodnocení.
Po dokončení studie proběhlo školení dobrovolníků z kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinettiho test chůze a rovnováhy (TGBT)
Časové okno: 15 minut
|
TGBT se skládá z podpoložek rovnováhy a chůze.
Pro rovnováhu je 13 položek a 9 položek pro chůzi.
Položky jsou hodnoceny jako 0 (abnormální), 1 (adaptivní) a 2 (normální) pro rovnováhu, 0 (abnormální), 1 (normální) pro chůzi.
Maximální skóre rovnováhy pacienta je 26 a maximální skóre chůze je 9.
Celkové skóre (rovnováha + chůze) je 35 bodů.
|
15 minut
|
|
Pětinásobný test ze sedu a vstát
Časové okno: 1 minuta
|
Test 5krát sedni a stůj je test, který hodnotí funkční sílu dolní končetiny, rovnováhu a riziko pádu.
K provedení tohoto testu je nutná židle standardní velikosti se stopkami a plochým opěradlem.
Řekli jsme pacientovi, že "Prosím, zkřížte ruce na druhé rameno, a když řeknu start, sedněte a stoupněte si 5krát nejrychlejším a nejrovnějším způsobem, jak můžete".
Změřím vám čas stopkami.
Pořadí pacientů jim bylo řečeno, aby si sedli a stoupli.
U starších osob, je-li doba trvání této doby delší než 12 sekund, znamená riziko pádu, pokud je delší než 15 sekund, je to indikátor přítomnosti rizika opakovaného pádu.
|
1 minuta
|
|
Test měření rychlosti chůze (GSMT)
Časové okno: 5 minut
|
V případě GSMT byli jednotlivci požádáni, aby šli požadovanou rychlostí po rovném povrchu 14 m.
Značky byly umístěny na 2. a 12. metru testovací plochy, aby se minimalizovaly změny rychlosti mezi začátkem chůze a cílem chůze a aby bylo možné provést objektivnější měření.
Čas chůze na tuto vzdálenost 10 metrů byl měřen stopkami a výsledky byly zaznamenány v sekundách a byla určena rychlost chůze
|
5 minut
|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: 15 minut
|
Sloužil ke zjištění kognitivního stavu před tréninkem.
Mini-Mental State Test byl poprvé publikován Folsteinem a kol.
Skládá se z jedenácti položek pod 5 hlavními nadpisy: orientace, paměť záznamu, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk a celkové skóre je hodnoceno nad 30 bodů.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alzheimer,Virtual Reality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .