Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní intervence pro prevenci/intervence při zneužívání návykových látek u mládeže

21. října 2019 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan
Hlavním cílem této formativní studie je otestovat a iterativně vylepšit novou aplikaci pro mobilní telefony, která poskytuje hodnocení a intervenční obsah na míru. Studie využije reklamy na sociálních sítích k náboru celkem 40 mladých lidí ve věku 16-24 let. Ti, kteří budou mít pozitivní screening na nadměrné pití nebo užívání marihuany za poslední měsíc, budou vyzváni, aby dokončili základní průzkum, stáhli a používali aplikaci po dobu 30 dnů a dokončili následný průzkum o funkčnosti, designu a obsahu aplikace a předběžných výsledcích ( záměry a důležitost snížení používání).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dříve studijní tým vyvinul prototyp mobilní aplikace, která využívala nové strategie zapojení ke zvýšení přilnavosti uživatelů pomocí denních a týdenních hodnocení průzkumů. Nová aplikace vyvinutá pro tuto studii rozšiřuje předchozí aplikaci tím, že nabízí schopnost poskytovat také zdravotní zásahy na míru. V rámci aplikace jsou uživatelé vyzváni k vyplnění krátkých denních a týdenních hodnocení po dobu 30 dnů. Za každé dokončené hodnocení uživatelé získávají malé finanční odměny a body k odemknutí nových ryb, které osídlují virtuální akvárium v ​​aplikaci. Aplikace také obsahuje oznámení push s připomenutím průzkumu a životními statistikami (nebo grafy vykreslující data shromážděná v průběhu času), aby se zvýšila interakce uživatelů s aplikací. Kromě toho jsou uživatelé každý den náhodně vybíráni, aby obdrželi obsah intervencí (další informace naleznete v části „Intervence“) přizpůsobený jejich nedávným odpovědím na hodnocení. Po 30 dnech používání aplikace budou účastníci požádáni o vyplnění následného průzkumu; shromážděná data poskytnou předběžnou zpětnou vazbu ohledně proveditelnosti a účinnosti používání aplikace k poskytování intervenčních intervenčních obsahů v oblasti užívání návykových látek postižené mládeži.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mějte chytrý telefon iPhone, do kterého lze aplikaci stáhnout
  2. Samostatně hlášené nadměrné pití za poslední měsíc (4/5 nebo více nápojů při jedné příležitosti, přizpůsobené podle pohlaví) NEBO jakékoli užívání marihuany za poslední měsíc bez lékařského průkazu marihuany
  3. Splňujte kritéria ověření studie (tj. použití CAPTCHA, kontroly IP adresy, kontroly sociálních médií).

Kritéria vyloučení:

1. Nerozumím angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Randomizace v rámci účastníka
Každý den bude každému dostupnému účastníkovi náhodně přiděleno buď: oznámení push s přizpůsobeným obsahem intervence; push notifikace s poutavým, neterapeutickým obsahem; nebo bez upozornění push.
Behaviorální: Push oznámení s obsahem zásahu na míru
Účastníci obdrží oznámení s terapeutickou zprávou (např. o stresu, náladě, motivech užívání látek, nástrojích ke snížení rizikového užívání látek) přizpůsobené jejich nedávným denním nebo týdenním odpovědím na průzkum. Zprávy zahrnují vizuální (memy, obrázky, videa) a psaný obsah.
Behaviorální: Push oznámení s poutavým, neterapeutickým obsahem
Účastníci obdrží oznámení push s poutavou, neterapeutickou zprávou (např. zábavná fakta).
Behaviorální: Žádná oznámení push
Účastníci neobdrží oznámení push.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v záměrech snížit spotřebu alkoholu
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v záměrech snížit konzumaci alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou pravděpodobnost snížení konzumace alkoholu. (skóre 1 odpovídá tomu, že není vůbec pravděpodobné a skóre 10 je velmi pravděpodobné)
1 měsíc po spuštění aplikace
Změna důležitosti omezení konzumace alkoholu
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v důležitosti snížení spotřeby alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně omezit konzumaci alkoholu. (skóre 1 znamená, že není vůbec důležité a skóre 10 je velmi důležité)
1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v záměrech snížit užívání marihuany
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna v záměrech omezit užívání marihuany bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou pravděpodobnost snížení užívání marihuany. (skóre 1 odpovídá tomu, že není vůbec pravděpodobné a skóre 10 je velmi pravděpodobné)
1 měsíc po spuštění aplikace
Změna důležitosti omezení užívání marihuany
Časové okno: 1 měsíc po spuštění aplikace
Změna důležitosti snížení spotřeby alkoholu bude posouzena pomocí 10bodově ověřené Likertovy položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně omezit užívání marihuany. (skóre 1 znamená, že není vůbec důležité a skóre 10 je velmi důležité)
1 měsíc po spuštění aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00148393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení