Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce na implementaci intervencí napříč systémy v oblasti péče o děti a užívání návykových látek

18. března 2026 aktualizováno: Alicia Bunger, Ohio State University
V důsledku opiátové krize zaznamenaly instituce sociální péče o děti nárůst počtu dětí v pěstounské péči, protože užívání návykových látek rodiči vystavuje děti většímu riziku špatného zacházení. Aby se usnadnila implementace modelu týmu pro léčbu a zotavení střízlivosti (START), tato studie (1) identifikuje strategie spolupráce spojené s efektivní implementací a výsledky služeb v daném systému a organizačním kontextu, (2) používá tyto důkazy ke specifikaci strategií a rozvoji podpory rozhodování. průvodce, který pomáhá vedoucím agentur vybrat strategie spolupráce, a (3) hodnotí proveditelnost, přijatelnost a vhodnost příručky pro podporu rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je vícestupňová studie smíšených metod, která využívá přirozeně se vyskytující politický experiment v jižním Ohiu. V cíli 1 prozkoumáme strategie spolupráce spojené s implementací a výsledky služeb v kontextu se 17 okresy zapojenými do pilotního projektu Ohio START. Použijeme návrh konvergentních smíšených metod a integrujeme naše kvalitativní a kvantitativní data pomocí kvalitativní srovnávací analýzy. Pro cíl 2 upřesníme strategie spolupráce a vytvoříme průvodce pro podporu rozhodování s využitím modelu rozvoje implementační strategie VA (diagnostikovat bariéry a svolat panel odborníků k návrhu strategií). Pro cíl 3 hodnotíme proveditelnost, přijatelnost a vhodnost průvodce pro podporu rozhodování pomocí návrhu sekvenčních smíšených metod. V první kvantitativní fázi provedeme náhodný experiment viněty s řediteli agentur v 71 okresech Ohio, které nejsou zapojeny do pilotního projektu Ohio START, abychom porovnali průvodce pro podporu rozhodování s obecnou podporou implementace. Naše druhá kvalitativní fáze (která je dominantní) prozkoumá proveditelnost hlouběji pomocí pilotního projektu průvodce a provedení popisných případových studií až se třemi novými okresy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alicia Bunger, PhD
  • Telefonní číslo: 614-688-8366
  • E-mail: bunger.5@osu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi naše účastníky našeho kvantitativního experimentu viněty budou patřit ředitelé (nebo vedoucí představitelé na nejvyšší úrovni, kteří spolupracují s jinými organizacemi v komunitě) veřejných institucí péče o děti v Ohiu, kteří nebyli zapojeni do pilotního projektu Ohio START (n = 68). Všichni jednotlivci budou dospělí a budou přijati na základě svého zaměstnání/pozice.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nezastávají nejvyšší administrativní pozice (a nemají pravomoc rozvíjet organizační partnerství v komunitě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podpora při rozhodování
Elektronická kopie průvodce při rozhodování o spolupráci.
Jiný: Průvodce pro podporu rozhodování o spolupráci
Elektronická sada nástrojů určená k tomu, aby pomohla vedoucím organizací vybrat partnery a vyjednat partnerství pro implementaci. To bude obsahovat: 1) stručné shrnutí přístupů spolupráce spojených s implementací, 2) podrobné popisy strategií spolupráce, 3) nástroj pro analýzu rozhodování, který řídí výběr strategií spolupráce s ohledem na kontext komunity, a 4) vzorový jazyk smlouvy nebo dohody. která specifikuje povahu partnerství a očekávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná přijatelnost
Časové okno: Jeden časový bod (pouze post-test), 8 týdnů po představení sady nástrojů
Míra přijatelnosti intervence (AIM) - 4 položky dotazníku, které hodnotí souhlas účastníků s mírou, do jaké vnímají intervenci jako přijatelnou. Účastníci hodnotí svůj souhlas na 5bodové stupnici, kde 1 = naprosto nesouhlasím a 5 = naprosto souhlasím. Skóre ze čtyř položek bude zprůměrováno, přičemž vyšší skóre označuje větší vnímanou přijatelnost. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Jeden časový bod (pouze post-test), 8 týdnů po představení sady nástrojů
Vnímaná vhodnost
Časové okno: Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 dotazníkové položky, které hodnotí souhlas účastníků s mírou, do jaké považují intervenci za vhodnou. Účastníci hodnotí svůj souhlas na 5bodové škále, kde 1 = naprosto nesouhlasí a 5 = naprosto souhlasí. Skóre ze čtyř položek bude zprůměrováno, přičemž vyšší skóre označuje větší vnímanou vhodnost. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů
Vnímaná proveditelnost
Časové okno: Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM) - 4 položky dotazníku, které hodnotí souhlas účastníků s mírou, do jaké vnímají intervenci jako proveditelnou. Účastníci hodnotí svůj souhlas na 5bodové škále, kde 1 = naprosto nesouhlasím a 5 = naprosto souhlasím. Skóre ze čtyř položek bude zprůměrováno, přičemž vyšší skóre označuje větší vnímanou proveditelnost. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017B0239
  • R34DA046913 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení