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Zusammenarbeit zur Umsetzung systemübergreifender Interventionen im Kindeswohl und Substanzgebrauch

18. März 2026 aktualisiert von: Alicia Bunger, Ohio State University
Infolge der Opiatkrise verzeichneten Kinderschutzbehörden einen Anstieg der Zahl der Kinder in Pflegefamilien, da der Drogenkonsum der Eltern Kinder einem größeren Risiko von Misshandlungen aussetzt. Um die Implementierung des Modells des Sobriety Treatment and Recovery Team (START) zu erleichtern, identifiziert diese Studie (1) kollaborative Strategien, die mit einer effektiven Implementierung und Serviceergebnissen im gegebenen System- und Organisationskontext verbunden sind, (2) verwendet diese Beweise, um Strategien zu spezifizieren und eine Entscheidungsunterstützung zu entwickeln Leitfaden zur Unterstützung von Agenturleitern bei der Auswahl von Kooperationsstrategien und (3) bewertet die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Leitfadens zur Entscheidungsunterstützung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine mehrstufige Studie mit gemischten Methoden, die ein natürlich vorkommendes politisches Experiment im südlichen Ohio nutzt. In Ziel 1 werden wir die kooperativen Strategien untersuchen, die mit der Implementierung und den Serviceergebnissen verbunden sind, angesichts des Kontexts mit 17 Bezirken, die am Ohio START-Pilotprojekt beteiligt sind. Wir werden ein konvergentes Mixed-Methods-Design verwenden und unsere qualitativen und quantitativen Daten mithilfe einer qualitativen Vergleichsanalyse integrieren. Für Ziel 2 werden wir die kooperativen Strategien spezifizieren und einen Leitfaden zur Entscheidungsunterstützung unter Verwendung des VA-Modells der Umsetzungsstrategieentwicklung entwickeln (Hindernisse diagnostizieren und ein Expertengremium einberufen, um Strategien zu entwerfen). Für Ziel 3 bewerten wir die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Leitfadens zur Entscheidungsunterstützung mithilfe eines sequentiellen Mixed-Methods-Designs. In der ersten quantitativen Phase werden wir ein randomisiertes Vignetten-Experiment mit Agenturdirektoren in den 71 Ohio Countys durchführen, die nicht am Ohio START-Pilotprojekt beteiligt sind, um den Leitfaden zur Entscheidungsunterstützung mit der allgemeinen Implementierungsunterstützung zu vergleichen. Unsere zweite qualitative Phase (die vorherrschend ist) wird die Durchführbarkeit eingehender prüfen, indem der Leitfaden erprobt und beschreibende Fallstudien mit bis zu drei neuen Landkreisen durchgeführt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu unseren Teilnehmern an unserem quantitativen Vignettenexperiment gehören Direktoren (oder hochrangige Führungskräfte, die mit anderen Organisationen in der Gemeinde zusammenarbeiten) von öffentlichen Kinderschutzeinrichtungen in Ohio, die nicht am Ohio START-Pilotprojekt beteiligt waren (n = 68). Alle Personen sind erwachsen und werden auf der Grundlage ihrer Beschäftigung/Position eingestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine Verwaltungspositionen auf höchster Ebene innehaben (und nicht befugt sind, organisatorische Partnerschaften in der Gemeinde aufzubauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Entscheidungshilfe
Eine elektronische Kopie eines Leitfadens zur Entscheidungsunterstützung für die Zusammenarbeit.
Sonstiges: Leitfaden zur Entscheidungsunterstützung bei der Zusammenarbeit
Elektronisches Toolkit, das Organisationsleitern helfen soll, Partner auszuwählen und Partnerschaften für die Implementierung auszuhandeln. Diese enthält: 1) eine kurze Zusammenfassung der mit der Umsetzung verbundenen Ansätze zur Zusammenarbeit, 2) detaillierte Beschreibungen der Strategien zur Zusammenarbeit, 3) ein Entscheidungsanalysetool, das die Auswahl der Strategien zur Zusammenarbeit im Kontext des Gemeinschaftskontexts leitet, und 4) Musterverträge oder Vereinbarungssprache die die Art der Partnerschaft und die Erwartungen spezifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Akzeptanz
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Vorstellung des Toolkits
Akzeptabilität der Intervention (AIM) – 4 Fragebogenpunkte, die die Zustimmung der Teilnehmer hinsichtlich des Ausmaßes bewerten, in dem sie die Intervention als akzeptabel wahrnehmen. Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = völlig nicht einverstanden und 5 = völlig einverstanden bedeutet. Die Bewertungen der vier Punkte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Akzeptabilität anzeigen. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismessungen. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Vorstellung des Toolkits
Wahrgenommene Angemessenheit
Zeitfenster: Einmaliger Zeitpunkt (nur Post-Test), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 Umfragepunkte, die die Zustimmung der Teilnehmer dazu bewerten, inwieweit sie die Intervention als angemessen wahrnehmen. Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = völlig nicht einverstanden und 5 = völlig einverstanden bedeutet. Die Werte der vier Punkte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Angemessenheit anzeigen. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismessungen. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Einmaliger Zeitpunkt (nur Post-Test), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits
Wahrgenommene Durchführbarkeit
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits
Feasibility of Intervention Measure (FIM) - 4 Umfragepunkte, die die Zustimmung der Teilnehmer zum Grad der wahrgenommenen Durchführbarkeit der Intervention bewerten. Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = völlig nicht einverstanden und 5 = völlig einverstanden bedeutet. Die Werte der vier Punkte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Durchführbarkeit anzeigen. (Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017). Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismaßen. Implementation Science, 12(108), 1-12. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Ein Zeitpunkt (nur Nachtest), 8 Wochen nach Einführung des Toolkits

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017B0239
  • R34DA046913 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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