- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03931005
Spolupráce na implementaci intervencí napříč systémy v oblasti péče o děti a užívání návykových látek
18. března 2026 aktualizováno: Alicia Bunger, Ohio State University
V důsledku opiátové krize zaznamenaly instituce sociální péče o děti nárůst počtu dětí v pěstounské péči, protože užívání návykových látek rodiči vystavuje děti většímu riziku špatného zacházení.
Aby se usnadnila implementace modelu týmu pro léčbu a zotavení střízlivosti (START), tato studie (1) identifikuje strategie spolupráce spojené s efektivní implementací a výsledky služeb v daném systému a organizačním kontextu, (2) používá tyto důkazy ke specifikaci strategií a rozvoji podpory rozhodování. průvodce, který pomáhá vedoucím agentur vybrat strategie spolupráce, a (3) hodnotí proveditelnost, přijatelnost a vhodnost příručky pro podporu rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je vícestupňová studie smíšených metod, která využívá přirozeně se vyskytující politický experiment v jižním Ohiu.
V cíli 1 prozkoumáme strategie spolupráce spojené s implementací a výsledky služeb v kontextu se 17 okresy zapojenými do pilotního projektu Ohio START.
Použijeme návrh konvergentních smíšených metod a integrujeme naše kvalitativní a kvantitativní data pomocí kvalitativní srovnávací analýzy.
Pro cíl 2 upřesníme strategie spolupráce a vytvoříme průvodce pro podporu rozhodování s využitím modelu rozvoje implementační strategie VA (diagnostikovat bariéry a svolat panel odborníků k návrhu strategií).
Pro cíl 3 hodnotíme proveditelnost, přijatelnost a vhodnost průvodce pro podporu rozhodování pomocí návrhu sekvenčních smíšených metod.
V první kvantitativní fázi provedeme náhodný experiment viněty s řediteli agentur v 71 okresech Ohio, které nejsou zapojeny do pilotního projektu Ohio START, abychom porovnali průvodce pro podporu rozhodování s obecnou podporou implementace.
Naše druhá kvalitativní fáze (která je dominantní) prozkoumá proveditelnost hlouběji pomocí pilotního projektu průvodce a provedení popisných případových studií až se třemi novými okresy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi naše účastníky našeho kvantitativního experimentu viněty budou patřit ředitelé (nebo vedoucí představitelé na nejvyšší úrovni, kteří spolupracují s jinými organizacemi v komunitě) veřejných institucí péče o děti v Ohiu, kteří nebyli zapojeni do pilotního projektu Ohio START (n = 68). Všichni jednotlivci budou dospělí a budou přijati na základě svého zaměstnání/pozice.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nezastávají nejvyšší administrativní pozice (a nemají pravomoc rozvíjet organizační partnerství v komunitě)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora při rozhodování
Elektronická kopie průvodce při rozhodování o spolupráci.
|
Elektronická sada nástrojů určená k tomu, aby pomohla vedoucím organizací vybrat partnery a vyjednat partnerství pro implementaci.
To bude obsahovat: 1) stručné shrnutí přístupů spolupráce spojených s implementací, 2) podrobné popisy strategií spolupráce, 3) nástroj pro analýzu rozhodování, který řídí výběr strategií spolupráce s ohledem na kontext komunity, a 4) vzorový jazyk smlouvy nebo dohody. která specifikuje povahu partnerství a očekávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná přijatelnost
Časové okno: Jeden časový bod (pouze post-test), 8 týdnů po představení sady nástrojů
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM) - 4 položky dotazníku, které hodnotí souhlas účastníků s mírou, do jaké vnímají intervenci jako přijatelnou.
Účastníci hodnotí svůj souhlas na 5bodové stupnici, kde 1 = naprosto nesouhlasím a 5 = naprosto souhlasím.
Skóre ze čtyř položek bude zprůměrováno, přičemž vyšší skóre označuje větší vnímanou přijatelnost.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Jeden časový bod (pouze post-test), 8 týdnů po představení sady nástrojů
|
|
Vnímaná vhodnost
Časové okno: Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - 4 dotazníkové položky, které hodnotí souhlas účastníků s mírou, do jaké považují intervenci za vhodnou.
Účastníci hodnotí svůj souhlas na 5bodové škále, kde 1 = naprosto nesouhlasí a 5 = naprosto souhlasí.
Skóre ze čtyř položek bude zprůměrováno, přičemž vyšší skóre označuje větší vnímanou vhodnost.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů
|
|
Vnímaná proveditelnost
Časové okno: Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM) - 4 položky dotazníku, které hodnotí souhlas účastníků s mírou, do jaké vnímají intervenci jako proveditelnou.
Účastníci hodnotí svůj souhlas na 5bodové škále, kde 1 = naprosto nesouhlasím a 5 = naprosto souhlasím.
Skóre ze čtyř položek bude zprůměrováno, přičemž vyšší skóre označuje větší vnímanou proveditelnost.
(Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., … Halko, H. (2017).
Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků.
Implementation Science, 12(108), 1-12.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Jeden časový bod (pouze po testu), 8 týdnů po zavedení sady nástrojů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia Bunger, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bunger AC, Chuang E, Girth A, Lancaster KE, Gadel F, Himmeger M, Saldana L, Powell BJ, Aarons GA. Establishing cross-systems collaborations for implementation: protocol for a longitudinal mixed methods study. Implement Sci. 2020 Jul 16;15(1):55. doi: 10.1186/s13012-020-01016-9.
- Chuang E, Bunger A, Smith R, Girth A, Phillips R, Miech E, Lancaster K, Martin J, Gadel F, Himmeger M, McClellan J, Millisor J, Willauer T, Powell BJ, Dellor E, Aarons GA. Collaboration strategies affecting implementation of a cross-systems intervention for child welfare and substance use treatment: a mixed methods analysis. Implement Sci Commun. 2024 Nov 11;5(1):127. doi: 10.1186/s43058-024-00666-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017B0239
- R34DA046913 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .