Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlové neurony u starších účastníků (MNOP)

25. června 2021 aktualizováno: Matt Stock, University of Central Florida

Zrcadlové neurony u starších účastníků (projekt MNOP): Akutní účinky pozorování akcí na svalovou sílu/slabost a neurofyziologické faktory u starších dospělých

Kritickým problémem, kterému čelí stárnoucí dospělí, je svalová slabost. Zatímco vědci tradičně připisovali ztrátu svalové síly v důsledku stárnutí svalové atrofii, objevující se důkazy naznačují, že poškození schopnosti neuromuskulárního systému dobrovolně generovat sílu hraje ústřední roli, než se dříve uznávalo. Jedna oblast, která ještě nebyla prozkoumána, zahrnuje roli, kterou při vytváření svalové síly hraje pozorování akcí druhého – a tím aktivace zrcadlových neuronů. Účelem této studie je proto zkoumat akutní účinky pozorování akce na svalovou sílu, dobrovolnou svalovou aktivaci a kortikální excitabilitu a inhibici u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kritickým problémem, kterému čelí stárnoucí dospělí, je svalová slabost. Zatímco vědci tradičně připisovali ztrátu svalové síly v důsledku stárnutí atrofickým účinkům, objevující se důkazy naznačují, že poškození schopnosti neuromuskulárního systému dobrovolně generovat sílu hraje ústřední roli, než se dříve uznávalo. Jedna oblast, která ještě nebyla prozkoumána, zahrnuje roli, kterou při vytváření svalové síly hraje pozorování akcí druhého – a tím aktivace zrcadlových neuronů. Účelem této studie je proto zkoumat akutní účinky pozorování akce na svalovou sílu, dobrovolnou aktivaci a kortikální excitabilitu a inhibici u starších dospělých. Po důkladné seznamovací návštěvě dokončí dvacet pět mužů a žen ve věku ≥ 60 let tři akční pozorovací sezení náhodným, vyváženým způsobem: 1) pozorování velmi silných kontrakcí ruky/zápěstí, 2) pozorování velmi slabé ruky/zápěstí kontrakce a 3) kontrolní stav. Maximální dobrovolné kontrakce (MVC) flexorů zápěstí budou provedeny před a po pozorování. Procento dobrovolné aktivace bude určeno pomocí techniky interpolovaných záškubů. Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace (TMS) a elektromyografické (EMG) záznamy z flexor carpi radialis a prvního dorzálního interossea budou použity ke kvantifikaci kortikální excitability a inhibice prostřednictvím amplitudy motoricky evokovaného potenciálu a trvání tiché periody. Hypotézou této studie je, že pozorování silných svalových kontrakcí akutně zvýší svalovou sílu a takové změny budou usnadněny zvýšenou kortikospinální excitabilitou a sníženou inhibicí. Naproti tomu se předpokládá, že pozorování velmi slabých kontrakcí nezpůsobí žádné takové úsilí nebo dokonce akutní svalovou slabost. Společně navrhujeme, že manipulace se zrcadlovými neurony je cennou strategií pro lékaře, kteří doufají, že vyvolají neuromuskulární adaptace u starších dospělých, zejména v prostředích, kde je pohyb kloubu bolestivý nebo neproveditelný (např.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32826
        • UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku ≥ 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění (např. Parkinsonova choroba, RS, ALS)
  • Metabolické onemocnění (např. diabetes, poruchy štítné žlázy, metabolický syndrom)
  • Artritida v horních končetinách (ruce, paže, ramena)
  • Potíže s používáním nebo ovládáním svalů
  • Historie rakoviny
  • Historie mrtvice
  • Historie srdečního infarktu
  • Použití pomocného zařízení pro chůzi nebo jiných pomůcek pro pohyb
  • Lékař nařídil kontraindikaci cvičení během posledních 6 měsíců
  • Epilepsie nebo křeče/záchvaty v anamnéze
  • Historie mdloby nebo synkopy
  • Historie poranění hlavy, které bylo diagnostikováno jako otřes mozku nebo bylo spojeno se ztrátou vědomí
  • Problémy se sluchem nebo tinnitus v anamnéze
  • Kochleární implantáty
  • Implantovaný kov v mozku, lebce nebo jinde v těle
  • Implantovaný neurotransmiter
  • Kardiostimulátor nebo intrakardiální linie
  • Přístroj pro infuzi léků
  • Minulé problémy se stimulací mozku
  • Minulé problémy s MRI
  • Užívání svalových relaxancií nebo benzodiazepinů
  • Alergie na alkohol
  • Jakákoli jiná onemocnění související se zdravím, která by účastníkovi bránila v testování fyzické výkonnosti
  • Nedostatek dopravy do az laboratoře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Jiný: Stav svalové síly
Jiný: Pozorování akce
Bude měřena síla, dobrovolná aktivace a kortikální reakce na tři podmínky: 1) pozorování akce velmi silných, silných kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 2) pozorování akce velmi slabých, chabých kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 3) ne akční pozorování. Experimentální podmínky budou randomizovány a vyváženy.
Jiný: Stav svalové slabosti
Jiný: Pozorování akce
Bude měřena síla, dobrovolná aktivace a kortikální reakce na tři podmínky: 1) pozorování akce velmi silných, silných kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 2) pozorování akce velmi slabých, chabých kontrakcí ruky a flexorů zápěstí 3) ne akční pozorování. Experimentální podmínky budou randomizovány a vyváženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 5 minut
Izometrická svalová síla nedominantních flexorů ruky a zápěstí bude hodnocena během maximálních dobrovolných kontrakcí (MVC).
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 5 minut
Procento dobrovolné aktivace bude kvantifikováno během MVC, aby se určila schopnost každého účastníka dobrovolně maximálně aktivovat svaly flexorů zápěstí.
5 minut
Kortikospinální excitabilita
Časové okno: 5 minut
Pro kvantifikaci kortikospinální excitability bude v průběhu studie použita transkraniální magnetická stimulace.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Central Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBE-18-14657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení