Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlneuroner hos ældre deltagere (MNOP)

25. juni 2021 opdateret af: Matt Stock, University of Central Florida

Spejlneuroner hos ældre deltagere (projekt MNOP): Akutte virkninger af handlingsobservation på muskelstyrke/svaghed og neurofysiologiske faktorer hos ældre voksne

Et kritisk problem for aldrende voksne er muskelsvaghed. Mens videnskabsmænd traditionelt har tilskrevet tab af muskelstyrke med aldring til muskelatrofi, tyder nye beviser på, at svækkelser i det neuromuskulære systems evne til frivilligt at generere kraft spiller en mere central rolle end tidligere anerkendt. Et område, der endnu ikke er blevet undersøgt, omfatter den rolle, som observation af en andens handlinger - og derved aktiverer spejlneuroner - spiller i muskelkraftgenerering. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de akutte effekter af handlingsobservation på muskelstyrke, frivillig muskelaktivering og kortikal excitabilitet og hæmning hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et kritisk problem for aldrende voksne er muskelsvaghed. Mens forskere traditionelt har tilskrevet tab af muskelstyrke med aldring til atrofiske virkninger, tyder nye beviser på, at svækkelser i det neuromuskulære systems evne til frivilligt at generere kraft spiller en mere central rolle end tidligere anerkendt. Et område, der endnu ikke er blevet undersøgt, omfatter den rolle, som observation af en andens handlinger - og derved aktiverer spejlneuroner - spiller i muskelkraftgenerering. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de akutte effekter af handlingsobservation på muskelstyrke, frivillig aktivering og kortikal excitabilitet og hæmning hos ældre voksne. Efter et grundigt familiariseringsbesøg vil femogtyve mænd og kvinder ≥60 år gennemføre tre handlingsobservationssessioner på en randomiseret, modbalanceret måde: 1) observation af meget stærke hånd-/håndledssammentrækninger, 2) observation af meget svag hånd/håndled sammentrækninger og 3) en kontroltilstand. Maksimale frivillige kontraktioner (MVC'er) af håndledsbøjerene vil blive udført før og efter observationssessioner. Procent frivillig aktivering vil blive bestemt via den interpolerede twitch-teknik. Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og elektromyografiske (EMG) optagelser fra flexor carpi radialis og første dorsale interosseous vil blive brugt til at kvantificere kortikal excitabilitet og hæmning via henholdsvis motorisk fremkaldt potentialamplitude og varighed af stille periode. Hypotesen for denne undersøgelse er, at observation af stærke muskelsammentrækninger vil øge muskelstyrken akut, og sådanne ændringer vil blive lettet af øget corticospinal excitabilitet og nedsat hæmning. I modsætning hertil antages det, at observation af meget svage sammentrækninger ikke vil forårsage sådanne anstrengelser eller endda akut muskelsvaghed. Samlet foreslår vi, at manipulation af spejlneuroner er en værdifuld strategi for klinikere, der håber at inducere neuromuskulære tilpasninger hos ældre voksne, især i omgivelser, hvor bevægelse af et led er smertefuldt eller umuligt (f.eks. sengetøj eller immobilisering).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32826
        • UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder ≥60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom (f. Parkinsons, MS, ALS)
  • Metabolisk sygdom (f. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, metabolisk syndrom)
  • Gigt i de øvre lemmer (hænder, arme, skuldre)
  • Problemer med at bruge eller kontrollere ens muskler
  • Historie om kræft
  • Historie om slagtilfælde
  • Historie om hjerteanfald
  • Brug af et hjælpemiddel eller andre mobilitetshjælpemidler
  • Lægen har givet kontraindikation til træning inden for de sidste 6 måneder
  • Epilepsi eller historie med kramper/anfald
  • Historie med besvimelse eller synkope
  • Anamnese med hovedtraume, der blev diagnosticeret som hjernerystelse eller var forbundet med tab af bevidsthed
  • Anamnese med høreproblemer eller tinnitus
  • Cochlear implantater
  • Implanteret metal i hjernen, kraniet eller andre steder i kroppen
  • Implanteret neurotransmitter
  • Pacemaker eller intrakardiale linjer
  • Medicininfusionsanordning
  • Tidligere problemer med hjernestimulering
  • Tidligere problemer med MR
  • Brug af muskelafslappende midler eller benzodiazepiner
  • Allergi over for sprit
  • Alle andre sundhedsrelaterede sygdomme, der ville forhindre en deltager i at teste fysisk præstation
  • Manglende transport til og fra laboratoriet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Andet: Muskelstyrketilstand
Andet: Handling Observation
Styrke, frivillig aktivering og kortikale reaktioner på tre tilstande vil blive målt: 1) handlingsobservation af meget stærke, kraftige sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 2) handlingsobservation af meget svage, svage sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 3) nej handlingsobservation. Eksperimentelle betingelser vil blive randomiseret og opvejet.
Andet: Muskelsvaghedstilstand
Andet: Handling Observation
Styrke, frivillig aktivering og kortikale reaktioner på tre tilstande vil blive målt: 1) handlingsobservation af meget stærke, kraftige sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 2) handlingsobservation af meget svage, svage sammentrækninger af hånden og håndledsbøjere 3) nej handlingsobservation. Eksperimentelle betingelser vil blive randomiseret og opvejet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Isometrisk muskelstyrke af de ikke-dominante hånd- og håndledsbøjere vil blive vurderet under maksimale frivillige kontraktioner (MVC'er).
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktivering
Tidsramme: 5 minutter
Procent frivillig aktivering vil blive kvantificeret under MVC'erne for at bestemme hver deltagers evne til maksimalt at aktivere deres håndledsbøjningsmuskler frivilligt.
5 minutter
Corticospinal excitabilitet
Tidsramme: 5 minutter
Transkraniel magnetisk stimulation vil blive brugt til at kvantificere corticospinal excitabilitet gennem hele undersøgelsen.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Central Florida

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBE-18-14657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger