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Spiegelneuronen bei älteren Teilnehmern (MNOP)

25. Juni 2021 aktualisiert von: Matt Stock, University of Central Florida

Spiegelneuronen bei älteren Teilnehmern (Projekt MNOP): Akute Effekte der Aktionsbeobachtung auf Muskelstärke/-schwäche und neurophysiologische Faktoren bei älteren Erwachsenen

Ein kritisches Problem, mit dem alternde Erwachsene konfrontiert sind, ist Muskelschwäche. Während Wissenschaftler den altersbedingten Verlust an Muskelkraft traditionell auf Muskelatrophie zurückgeführt haben, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Beeinträchtigungen der Fähigkeit des neuromuskulären Systems, freiwillig Kraft zu erzeugen, eine zentralere Rolle spielen als bisher angenommen. Ein noch nicht untersuchter Bereich ist die Rolle, die das Beobachten fremder Handlungen – und damit die Aktivierung von Spiegelneuronen – bei der Muskelkrafterzeugung spielt. Daher ist der Zweck dieser Studie, die akuten Auswirkungen der Aktionsbeobachtung auf die Muskelkraft, die freiwillige Muskelaktivierung und die kortikale Erregbarkeit und Hemmung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein kritisches Problem, mit dem alternde Erwachsene konfrontiert sind, ist Muskelschwäche. Während Wissenschaftler den altersbedingten Muskelkraftverlust traditionell atrophischen Effekten zuschreiben, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Beeinträchtigungen der Fähigkeit des neuromuskulären Systems, freiwillig Kraft zu erzeugen, eine zentralere Rolle spielen als bisher angenommen. Ein noch nicht untersuchter Bereich ist die Rolle, die das Beobachten fremder Handlungen – und damit die Aktivierung von Spiegelneuronen – bei der Muskelkrafterzeugung spielt. Daher ist der Zweck dieser Studie, die akuten Wirkungen der Aktionsbeobachtung auf die Muskelkraft, die freiwillige Aktivierung und die kortikale Erregbarkeit und Hemmung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Nach einem gründlichen Eingewöhnungsbesuch werden fünfundzwanzig Männer und Frauen ≥ 60 Jahre drei Aktionsbeobachtungssitzungen in randomisierter, ausgewogener Weise absolvieren: 1) Beobachtung sehr starker Hand-/Handgelenkskontraktionen, 2) Beobachtung sehr schwacher Hand/Handgelenk Kontraktionen und 3) eine Kontrollbedingung. Maximale freiwillige Kontraktionen (MVCs) der Handgelenkbeuger werden vor und nach den Beobachtungssitzungen durchgeführt. Die freiwillige Aktivierung in Prozent wird über die interpolierte Zuckungstechnik bestimmt. Transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation (TMS) und elektromyographische (EMG) Aufzeichnungen des Flexor carpi radialis und des ersten dorsalen Interosseus werden verwendet, um die kortikale Erregbarkeit und Hemmung über die Amplitude des motorisch evozierten Potentials bzw. die Dauer der Ruhephase zu quantifizieren. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Beobachtung starker Muskelkontraktionen die Muskelkraft akut erhöht und solche Veränderungen durch eine erhöhte kortikospinale Erregbarkeit und eine verringerte Hemmung erleichtert werden. Im Gegensatz dazu wird die Hypothese aufgestellt, dass die Beobachtung sehr schwacher Kontraktionen keine derartigen Anstrengungen oder sogar eine akute Muskelschwäche verursacht. Zusammenfassend schlagen wir vor, dass die Manipulation von Spiegelneuronen eine lohnende Strategie für Kliniker ist, die hoffen, neuromuskuläre Anpassungen bei älteren Erwachsenen zu induzieren, insbesondere in Umgebungen, in denen die Bewegung eines Gelenks schmerzhaft oder nicht durchführbar ist (z. B. Bettruhe oder Immobilisierung).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32826
        • UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen ≥60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen (z. Parkinson, MS, ALS)
  • Stoffwechselerkrankungen (z. Diabetes, Schilddrüsenerkrankung, metabolisches Syndrom)
  • Arthritis in den oberen Gliedmaßen (Hände, Arme, Schultern)
  • Schwierigkeiten, die eigenen Muskeln zu benutzen oder zu kontrollieren
  • Geschichte von Krebs
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Geschichte des Herzinfarkts
  • Verwendung eines Gehhilfen oder anderer Mobilitätshilfen
  • Vom Arzt angeordnete Kontraindikation für Sport innerhalb der letzten 6 Monate
  • Epilepsie oder Vorgeschichte von Krämpfen/Anfällen
  • Vorgeschichte von Ohnmacht oder Synkope
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde oder mit Bewusstseinsverlust verbunden war
  • Vorgeschichte von Hörproblemen oder Tinnitus
  • Cochlea-Implantate
  • Implantiertes Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper
  • Implantierter Neurotransmitter
  • Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
  • Infusionsgerät für Medikamente
  • Frühere Probleme mit der Hirnstimulation
  • Frühere Probleme mit MRT
  • Verwendung von Muskelrelaxantien oder Benzodiazepinen
  • Allergie gegen Franzbranntwein
  • Alle anderen gesundheitsbedingten Krankheiten, die einen Teilnehmer von körperlichen Leistungstests ausschließen würden
  • Fehlender Transport zum und vom Labor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Sonstiges: Zustand der Muskelkraft
Sonstiges: Aktionsbeobachtung
Kraft, freiwillige Aktivierung und kortikale Reaktionen auf drei Zustände werden gemessen: 1) Aktionsbeobachtung von sehr starken, kräftigen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 2) Aktionsbeobachtung von sehr schwachen, schwachen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 3) Nein Aktion Beobachtung. Experimentelle Bedingungen werden randomisiert und ausbalanciert.
Sonstiges: Zustand der Muskelschwäche
Sonstiges: Aktionsbeobachtung
Kraft, freiwillige Aktivierung und kortikale Reaktionen auf drei Zustände werden gemessen: 1) Aktionsbeobachtung von sehr starken, kräftigen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 2) Aktionsbeobachtung von sehr schwachen, schwachen Kontraktionen der Hand und Handgelenkbeuger 3) Nein Aktion Beobachtung. Experimentelle Bedingungen werden randomisiert und ausbalanciert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die isometrische Muskelkraft der nicht dominanten Hand und der Handgelenkbeuger wird während maximaler freiwilliger Kontraktionen (MVCs) bewertet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwillige Aktivierung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die prozentuale freiwillige Aktivierung wird während der MVCs quantifiziert, um die Fähigkeit jedes Teilnehmers zu bestimmen, seine Handgelenksbeugemuskeln freiwillig maximal zu aktivieren.
5 Minuten
Kortikospinale Erregbarkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die kortikospinale Erregbarkeit während der gesamten Studie zu quantifizieren.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Central Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matt S. Stock, Ph.D., University of Central Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBE-18-14657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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