Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie jako účinná léčba sociální úzkosti, perfekcionismu a přemítání

8. května 2019 aktualizováno: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) na sociální úzkost, perfekcionismus a ruminaci u jedinců s diagnózou sociální úzkosti v Teheránu v Íránu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 52 jedinců se sociální úzkostnou poruchou (SAD) (68 % žen, průměrný věk = 35,67) byly přiděleny do skupiny CBT nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupině bylo poskytnuto jedno sezení terapie týdně po dobu 8 týdnů, zatímco kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence a byla zařazena na čekací listinu. Self-reportovaná sociální úzkost, perfekcionismus a ruminace byly měřeny před intervencí KBT, po intervenci a dva měsíce po intervenci u obou skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci formálně diagnostikovaní SAD psychology, kteří určili, že jednotlivec splňuje kritéria stanovená v Diagnostickém a statistickém manuálu pro duševní poruchy (DSM-5)

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastníci uvádějí v anamnéze psychiatrické poruchy za posledních 12 měsíců, jako je schizofrenie, demence, deprese, závislost na alkoholu a jiných drogách.
  • Účastnice se nemohly zúčastnit, pokud byly těhotné
  • Účastníci se zapisují do jiného programu psychologické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční studie
Kognitivně behaviorální terapie pro sociální úzkost
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie jako účinná léčba sociální úzkosti, perfekcionismu a přemítání
První týden zahrnoval zavedení CBT a posouzení negativních účinků perfekcionismu, ruminace a sociální úzkosti. Druhý týden umožnil účastníkům specifikovat stresující sociální aktivity, stresující sociální situace a zábavné aktivity. Třetí až šestý týden umožnil účastníkům identifikovat automatické myšlenky a chyby myšlení (například myšlení všechno nebo nic, sebekritiku, nefunkční schémata pro sebehodnocení a nerealistické standardy). Účastníkům byly poskytnuty úkoly s obsahem vystavení se situacím vyvolávajícím úzkost na léčebných sezeních i doma. Účastníkům léčebných sezení a doma byly stanoveny dosažitelné behaviorální cíle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sociální úzkost
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie jako účinná léčba sociální úzkosti, perfekcionismu a přemítání
První týden zahrnoval zavedení CBT a posouzení negativních účinků perfekcionismu, ruminace a sociální úzkosti. Druhý týden umožnil účastníkům specifikovat stresující sociální aktivity, stresující sociální situace a zábavné aktivity. Třetí až šestý týden umožnil účastníkům identifikovat automatické myšlenky a chyby myšlení (například myšlení všechno nebo nic, sebekritiku, nefunkční schémata pro sebehodnocení a nerealistické standardy). Účastníkům byly poskytnuty úkoly s obsahem vystavení se situacím vyvolávajícím úzkost na léčebných sezeních i doma. Účastníkům léčebných sezení a doma byly stanoveny dosažitelné behaviorální cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna: Sociální úzkost
Časové okno: opatření hodnotící změnu mezi třemi časovými body (před testem, po testu (po dvou měsících) a následným testem (po čtyřech měsících)
Liebowitzova škála sociální úzkosti pro měření sociální úzkosti. tato škála se skládá ze strachu nebo úzkosti a vyhýbání se a dílčí škály se kombinují (sčítají) pro výpočet celkového skóre. Celkové skóre v rozmezí od 0 do 144 a Jednotlivec, který v tomto měření získá celkové skóre nad 60, je považován za osobu trpící sociální úzkostí.
opatření hodnotící změnu mezi třemi časovými body (před testem, po testu (po dvou měsících) a následným testem (po čtyřech měsících)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna: Přemítání a reflexe
Časové okno: opatření hodnotící změnu mezi třemi časovými body (před testem, po testu (po dvou měsících) a následným testem (po čtyřech měsících))
Dotazník ruminace a reflexe pro měření ruminace a reflexe: Tato škála zahrnuje ruminaci a reflexi. Každá subškála obsahuje 12 položek a celkové skóre se pohybovalo od 12 do 60. Jednotlivec, který získá vyšší skóre, je považován za osobu s vysokou přežvykováním/reflexí.
opatření hodnotící změnu mezi třemi časovými body (před testem, po testu (po dvou měsících) a následným testem (po čtyřech měsících))

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna: Perfekcionismus
Časové okno: opatření hodnotící změnu mezi třemi časovými body (před testem, po testu (po dvou měsících) a následným testem (po čtyřech měsících)
Téměř dokonalá škála – revidovaná pro měření perfekcionismu: Tato škála obsahuje 23 položek, ale v této studii je použito pouze 12 položek spojených s nesrovnalostí (jako míra maladaptivního perfekcionismu nebo klinického perfekcionismu). Celkové skóre se pohybovalo od 12 do 84 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň perfekcionismu.
opatření hodnotící změnu mezi třemi časovými body (před testem, po testu (po dvou měsících) a následným testem (po čtyřech měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alzahra University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Alzahra123456789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení